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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03894488
Clinical Evaluation of the Application of the FilmArray GI Panel in Post-HSCT Diarrhea Patients
27. März 2019 aktualisiert von: Cao Qing, Shanghai Children's Medical Center
Clinical Evaluation of the Application of the FilmArray GI Panel in Post-HSCT
This is a prospective single arm study with the study period from June 1st, 2019 to May 31st, 2020.
An historical control group will be used in the study, which includes all patients received HSCT but not GI panel detection between June 1st, 2018 to May 31st, 2019.
All patients receiving HSCT within the year at SCMC will be enrolled in the study.
The stool samples will be collected from each patient at 2-3 time points, including the day before pre-conditioning (T1), 28+-3 days after HSCT (T2), and the day severe diarrhea present (T3).
All the stool samples will be detected by the FilmArray GI panel, and the results as well as other clinical information including the laboratory examinations will be recorded and analyzed.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients receiving HSCT within the year at SCMC
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≤ 18 years old;
- Receiving HSCT;
- Legal guardians fully understand and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Receiving secondary transplantation;
- Cannot give informed consent or not willing to enroll the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Positive rate of FilmArray GI test before and post-HSCT
Zeitfenster: 31 days after HSCT
|
31 days after HSCT
|
Compare the FilmArray GI test results generated from the same patients in different time points
Zeitfenster: 31 days after HSCT
|
31 days after HSCT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GI-GVHD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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