Low-Level-Lasertherapie zur Prävention einer chemotherapieinduzierten Mukositis bei Kindern und jungen Erwachsenen, die wegen einer Tumorerkrankung behandelt werden (MUCILA)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 4 und ≤ 25 Jahre
2. Keine Mukositis oder andere Läsionen im Mund zu Beginn der Chemotherapie, die die Lasersitzung und die Chemotherapie verhindern könnten
3. Kooperativer Patient, der in der Lage ist, eine schwarze Brille zu tragen und während der Lasersitzung mit offenem Mund zu sitzen
4. Patienten, die in einem der SFCE-Zentren behandelt werden, die an der Studie teilnehmen

5. Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen und ein hohes Risiko für eine schwere Mukositis haben

   1. HDC und HSCT (Stratum A), einschließlich 8 HDC-Konditionierungsschemata für die Intensivbehandlung solider Tumore (Busilvex-Melphalan, VP16-Thiotepa, BAM, BEAM, Thiotepa 900 mg/m², Carboplatin-Thiotepa, Endoxan-Busilvex und VP16 – Melphalan) und 4 Allotransplantate Konditionierungsschemata (TBI -VP16, Busilvex-Endoxan-Thiotepa und Busilvex-Endoxan+/-Melphalan)
   2. Konventionelle Chemotherapie-Kurse (Stratum B): COPADM (Burkitt), CAV (Neuroblastom), VIDE (Ewing-Sarkom) und 5FU-Cisplatin (undifferenziertes Karzinom vom Nasopharynx-Typ)
6. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Verabreichung der ersten Laserbehandlung einen negativen Serum-β-HCG-Schwangerschaftstest haben.
7. Französisch sprechende Patienten
8. Patient und/oder Eltern/gesetzliche Vertreter sollten die schriftliche Einverständniserklärung verstehen, unterschreiben und datieren, bevor protokollspezifische Verfahren durchgeführt werden. Der Patient sollte in der Lage und bereit sein, Studienbesuche und Verfahren gemäß dem Protokoll einzuhalten.
9. Die Patienten müssen einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder von demselben begünstigt sein

Ausschlusskriterien:

1. Behandlung von Opioiden auf täglicher Basis
2. Kieferorthopädische Apparatur
3. Schwangere oder stillende junge Damen oder Frauen
4. Patienten mit kognitiver Störung, die ihre Schmerzen nicht selbst einschätzen konnten, oder mit einer schwer einzuschätzenden Mukositis
5. Keine dieser Chemotherapien ist erlaubt: Methotrexat, VA oder VAD (Nephroblastom), Carboplatin – Etoposid (3 oder 5 Tage), Temozolomid als Monotherapie oder in Kombination mit Topotecan/Irinotecan oder Bevacizumab, Gemzar, Taxotere, Ifosfamid – Etoposid (Ewing-Sarkom) , OEPA, COPDAC, IgEV (Hodgkin-Lymphom)