Prospektive Bewertung der angeschlossenen EMY-Biofeedback-Sonde bei der Behandlung von Belastungsharninkontinenz. (Reduc@home)

Einschlusskriterien:

• Frauen mit Harnverlust, mindestens einmal pro Woche oder öfter seit mehr als 3 Monaten
• Frauen ab 18 Jahren, keine Altersobergrenze
• Patientin, die seit mindestens 6 Monaten entbunden hat
• Der Patient ist in der Lage, eine effektive willkürliche Kontraktion durchzuführen und Bauchsynergien und Apnoe während der Kontraktion zu vermeiden (bestätigt durch den medizinischen Fachpartner, der den Patienten zur Studie führt)
• Patient, der positiv auf eine perineale Umschulung mit mindestens 2 Sitzungen reagiert hat (bestätigt durch den Gesundheitsfachpartner, der den Patienten zur klinischen Studie führt), Rehabilitation von Belastungsharninkontinenz oder Mischinkontinenz mit vorherrschender Belastungsharninkontinenz
• Unterschriebene Einverständniserklärung
• Wirksame Verhütung während der gesamten Studie (deklarativ)
• Der Patient muss über ein Smartphone verfügen, auf dem mindestens die Versionen Android 5 und iOS 8 laufen
• Der Patient muss Französisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

• Patient, der während des Studienzeitraums eine andere perineale Umerziehung praktiziert
• Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder angeborener Fehlbildung, Harninkontinenz oder Prolaps, die chirurgisch oder medizinisch behandelt wurden, oder perineale Hypästhesie oder lokale Bedingungen, die die Verwendung eines intravaginalen Geräts verbieten
• Patient mit Dranginkontinenz oder gemischter Harninkontinenz mit überwiegendem Harndrang.
• Kontraindikation für die Verwendung des Medizinprodukts
• Patient mit Urogenitalkrebs (in den letzten 5 Jahren)
• Patient mit extrauretraler „Inkontinenz“ (Fistel, Ureterektopie)
• Patient mit starkem Harnverhalt
• Patient, der einen sakralen Neuromodulationskoffer trägt
• Proband im Ausschlusszeitraum (bestimmt durch vorherige oder aktuelle Studie)
• Unmöglichkeit, dem Patienten klare Informationen zu geben (Patient in Notsituation, Patient mit Verständnisschwierigkeiten, ...)
• Patient unter dem Schutz der Justiz
• Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
• Schwangerschaft (positiver Urintest)
• Stillende Patientin