Transplantation mesenchymaler Stammzellen bei neu diagnostizierten Patienten mit Typ-1-Diabetes (MSCTXT1DM)

Diabetes ist eine Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich durch eine Immunreaktion auf Betazellen in der Bauchspeicheldrüse verursacht wird. Heute ist die Insulininjektion eine Routinebehandlung bei Diabetes. Obwohl injiziertes Insulin den Blutzucker aufrechterhält, kann dieses Verfahren nicht zu einer physiologischen Reaktion auf Blutzuckeränderungen führen. Darüber hinaus sind Patienten mit Diabetes-Komplikationen wie Neuropathie, Nephropathie, Seh- und Herz-Kreislauf-Problemen und Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung konfrontiert. Basierend auf früheren Studien könnte daher eine Behandlungsoption, die zu einer Wiederherstellung der Betazellen der Bauchspeicheldrüse führt und die Immunantwort auf diese Zellen hemmt, eine hoffnungsvolle klinische Wahl sein. In dieser klinischen Studie werden aus autologem Knochenmark gewonnene mesenchymale Stammzellen zur Modulation der Immunantwort und zur Verbesserung der Regeneration verwendet. Daher werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien 20 Patienten mit Typ-1-Diabetes ausgewählt und nach Klärung des Verfahrens und Erfüllung der Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Knochenmark wird aus dem Knochen des Patienten entnommen und nach Isolierung mesenchymaler Stammzellen und Charakterisierung dieser Zellen werden den Patienten in der Fallgruppe 1 Million autologe mesenchymale Stammzellen pro kg Körpergewicht des Patienten in jeder Dosis in Woche 0 und 3 intravenös injiziert. während die Kontrollgruppe ein Placebo erhält. Dann werden die Patienten 1 Jahr lang nachbeobachtet. Während dieser Zeit würden verschiedene Parameter in den Wochen 1, 2, 4 und den Monaten 2, 3, 6, 9 und 12 bewertet. Während dieser Zeit werden Laborscreenings durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung zu bewerten.