Kombinierter fokussierter Ultraschall und Calcium-Hydroxylapatit-Filler für Hauterschlaffung und Wiederherstellung des Volumens

Einschlusskriterien:

1. Zeigen Sie Hautalterung und Schlaffheit, die von einer vom Prüfarzt/Arzt festgelegten Behandlung profitieren.
2. Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
3. Die Probanden können männlich oder weiblich sein.
4. Die Probanden können von jedem Fitzpatrick-Hauttyp sein (I–VI).
5. Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen dieses Protokolls einzuhalten. Das Einwilligungsformular wurde in englischer Sprache standardisiert. Für Patienten, die kein Englisch lesen und verstehen, wird ein Einverständnisformular standardisiert und in einer Sprache bereitgestellt, die sie lesen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren).
2. Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.
3. Personen mit signifikanter medizinischer Vorgeschichte, einschließlich Hauterkrankungen und Essstörungen, wie vom Prüfarzt/Arzt festgestellt.
4. Probanden, die Substanzen einnehmen, die die Blutgerinnung beeinflussen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Warfarin, Vitamin E, Fischöl, Heparin, niedermolekulares Heparin, neuartige Antikoagulanzien).
5. Patienten mit bekannten Blutgerinnungsstörungen.
6. Patienten mit einer Beeinträchtigung der lokalen Blutversorgung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kürzlich durchgeführte Operationen, schwere Narbenbildung, Autoimmunerkrankungen des Unterschenkels wie Lupus, Morphea, Sarkoid- oder Mischkollagenosen).
7. Probanden, die in den letzten 12 Wochen eine Behandlung wegen Hauterschlaffung oder Fettabsaugung erhalten haben.
8. Personen, bei denen in den letzten 24 Wochen eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts von mehr als 10 % aufgetreten ist.
9. Personen mit bekannter Überempfindlichkeitsreaktion auf Calciumhydroxylapatit oder die Bestandteile des Füllstoffprodukts.
10. Probanden mit offenen Wunden im Bereich der Ultraschallbehandlung.
11. Probanden mit Herzschrittmachern und/oder Implantaten elektronischer Geräte im Bereich der Ultraschallbehandlung.
12. Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, derzeit schwanger sind oder stillen.