Praxisstudie zum Vergleich der Adhärenz und Wirksamkeit von Linagliptin vs. Acarbose

Einschlusskriterien:

• Der Patient sollte den Inhalt der Einwilligungserklärung vollständig kennen und verstehen, und der Patient ist bereit und in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
• Chinesische ambulante Patienten mit bestätigtem T2DM
• Patienten im Alter von ≥ 18, < 80 Jahren
• Patienten, die derzeit eine Metformin-Monotherapie mit ≥ 1500 mg/Tag oder der maximal tolerierbaren Dosis anwenden und deren Glukosespiegel nicht ausreichend kontrolliert sind
• HbA1c ≥ 7 % und < 12 %
• Neuer Anwender* Linagliptin oder Acarbose als Kombinationstherapie mit Metformin ≥ 1500 mg/Tag oder maximal tolerierbare Dosis *Neuer Anwender definiert als T2DM-Patient, der mit Linagliptin oder Acarbose als Zusatztherapie beginnt.

Dies sind Patienten, die Metformin einnehmen und deren Glukosespiegel nicht ausreichend kontrolliert sind.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die zuvor einen DPP-4-Hemmer/GLP-1-Rezeptoragonisten zum Indexdatum oder einen AGI zum Indexdatum angewendet haben, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. Ebenfalls ausgeschlossen sind Patienten, die derzeit andere blutzuckersenkende Mittel als Metformin als Monotherapie anwenden.
• Patienten mit klinisch signifikanter akuter Erkrankung der Hauptorgane oder systemischen Erkrankungen oder anderen vom Prüfarzt beurteilten Erkrankungen, die die 24-wöchige Nachsorge erschweren würden.
• Patienten, die innerhalb von 2 Monaten vor Studienaufnahme an einer klinischen Studie teilgenommen haben.
• Patienten, bei denen Diabetes mellitus Typ 1, sekundärer Diabetes oder Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde.
• Aktuelle Behandlung mit systemischen Steroiden zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung oder innerhalb von 6 Wochen vor der Einverständniserklärung.
• Patienten mit bekannter signifikanter GI-Erkrankung, wie vom Studienarzt beurteilt.