Lungenultraschall zur Anleitung der Surfactant-Therapie (ECOSURF)

Einschlusskriterien sind Frühgeborene unter dem Gestationsalter (GA) von 32 Wochen mit RDS, definiert als die Notwendigkeit einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung, um die periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) > 90 % zu halten, und klinische Anzeichen von Atemnot (Polypnoe, Thoraxretraktionen). , Nasenflattern).

Ausschlusskriterien sind die Nichtannahme der Einwilligungserklärung, Chromosomenanomalien, komplexe angeborene Fehlbildungen, Anzeichen eines angeborenen septischen Schocks und mechanische Beatmung oder endotracheales Surfactant vor dem Lungenultraschall.

Das Hauptziel der Studie ist es festzustellen, ob eine Diagnose des Atemnotsyndroms, die durch einen Lungenultraschallalgorithmus geführt wird, eine frühere Surfactant-Therapie (innerhalb der ersten 2 Lebensstunden) im Vergleich zu einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs ermöglicht. Sekundäre Ziele waren die Beurteilung des vor Surfactant erreichten FiO2 Therapie bei Patienten, die nach dem Lungen-Ultraschall-Score surften, den Einfluss des Lungen-Ultraschall-Algorithmus auf die Atmungsentwicklung und seine Unterschiede im Vergleich zur FiO2-Gruppe. Die respiratorische Entwicklung wurde definiert als die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, die zweite Surfactant-Dosis, die Dauer der nicht-invasiven Beatmung, die Anzahl der Tage mit Sauerstoffbedarf, die Aufenthaltsdauer auf der Neugeborenen-Intensivstation, die Entwicklung zur bronchopulmonalen Dysplasie und deren Fortschreiten bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus .

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet. mit der "Zufall"-Funktion im Programm MS-Excel XP®. Insgesamt nahmen 6 Ärzte an der Studie teil, die alle umfassend für die Anwendung von Lungenultraschall geschult waren. Der Hauptforscher ordnete die Teilnehmer den Interventionen zu, je nach randomisierter Liste.

• Versuchsgruppe 1: Der Neonatologe-Forscher (NR) führte den Lungenultraschall bei der Aufnahme in der ersten Lebensstunde durch. Die Neonatologen-Assistentin (NA) des Babys war für das Ergebnis des Lungen-Ultraschalls nicht verblindet. Wenn der Patient einen Lungen-Ultraschall-Score von mehr als 8 hatte oder wenn FiO2 30 % überstieg, erhielt der Patient in den ersten 72 Lebensstunden eine Surfactant-Therapie. Diese Lungenultraschallschwelle ist diejenige mit der besten diagnostischen Genauigkeit.
• Kontrollgruppe 2: Der NR führte die Aufnahme/Verdacht während der ersten Lebensstunde durch. Die NA war gegenüber dem Ergebnis des Ultraschalls nicht verblindet. Der Patient erhielt eine Surfactant-Therapie nur, wenn FiO2 während der ersten 72 Lebensstunden 30 % überstieg