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Eine Studie zu Osimertinib mit oder ohne Chemotherapie versus Chemotherapie allein als neoadjuvante Therapie für Patienten mit EGFRm-positivem, resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NeoADAURA)

22. März 2024 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische, 3-armige Phase-III-Studie mit neoadjuvantem Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zur alleinigen Standard-Chemotherapie zur Behandlung von Patienten mit positiver, resezierbarer nicht-kleinzelliger epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptormutation Lungenkrebs

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, 3-armige, multizentrische Phase-III-Studie mit neoadjuvantem Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie im Vergleich zu einer SoC-Chemotherapie allein zur Behandlung von Patienten mit resezierbarem nicht-kleinzelligem EGFRm-Lungenkrebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

328

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-Mail: information.center@astrazeneca.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: AstraZeneca Cancer Study Locator
Telefonnummer: 1-877-400-4656
E-Mail: astrazeneca@emergingmed.com

Studienorte

Brasilien
- - Barretos, Brasilien, 14784-400
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Bento Goncalves, Brasilien, 95700-084
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60135-040
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Jau, Brasilien, 17204310
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Recife, Brasilien, 52010-075
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ribeirão Preto, Brasilien, 14021-636
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-110
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santa Maria, Brasilien, 97015-450
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 01321-001
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 01327-001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04038-034
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 04501-000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Bulgarien
- - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Pleven, Bulgarien, 5804
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Chile
- - Concepcion, Chile, 4070196
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Las Condes, Chile, 7560908
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500921
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7520349
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Santiago, Chile, 7500713
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Viña del Mar, Chile, 2540488
    - Zurückgezogen
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100029
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Beijing, China, 100029
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Beijing, China, 100142
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Beijing, China, 100191
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Beijing, China, CN-100730
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Changchun, China, 130000
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Changsha, China, 410008
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400037
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510120
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510095
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510515
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510062
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310003
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310006
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310022
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hangzhou, China, 310009
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hefei, China, 230001
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Kunming, China, 650118
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Linhai, China, 317000
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nanchang, China, 330006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Nanjing, China, 210029
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Nantong, China, 226001
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shandong, China
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200032
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200433
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200030
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110042
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 518053
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Suzhou, China, 215006
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Urumqi, China, 830000
    - Beendet
    - Research Site
  - Wanzhou, China, 404000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Wenzhou, China, CN-325000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Xiamen, China, 361004
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yangzhou, China, 225001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450008
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 12351
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Bielefeld, Deutschland, 33611
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Esslingen a.N., Deutschland, 73730
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Gauting, Deutschland, 82131
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Georgsmarienhuette, Deutschland, 49124
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Halle, Deutschland, 06120
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Hamburg, Deutschland, 21075
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Heidelberg, Deutschland, 69126
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Homburg, Deutschland, 66421
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Köln, Deutschland, 51109
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Oldenburg, Deutschland, 26121
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Würzburg, Deutschland, 97067
    - Abgeschlossen
    - Research Site
Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49033
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Avignon Cedex, Frankreich, 84902
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankreich, 33000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Clermont Ferrand, Frankreich, 63011
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Lyon, Frankreich, 69373
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Toulon Cedex 9, Frankreich, 83800
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Indien
- - Delhi, Indien, 110085
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700160
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Manipal, Indien, 576104
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400036
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Mumbai, Indien, 400012
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Namakkal, Indien, 637001
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110029
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Varanasi, Indien, 221005
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Kfar Saba, Israel, 95847
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Tel Aviv, Israel, 62748
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Italien
- - Bari, Italien, 70124
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Firenze, Italien, 50134
    - Beendet
    - Research Site
  - Monza, Italien, 20900
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Beendet
    - Research Site
  - Roma, Italien, 00144
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Varese, Italien, 21100
    - Beendet
    - Research Site
Japan
- - Akashi-shi, Japan, 673-8558
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chiba-shi, Japan, 260-8677
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 734-8551
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kashiwa, Japan, 227-8577
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Koto-ku, Japan, 135-8550
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Japan, 606-8507
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Niigata-shi, Japan, 951-8566
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 541-8567
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Sakai-shi, Japan, 591-8555
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Sendai-shi, Japan, 980-0873
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Korea, Republik von
- - Daegu, Korea, Republik von, 41404
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Hwasun-gun, Korea, Republik von, 58128
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Incheon, Korea, Republik von, 21431
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 05030
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 02447
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 08308
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 42601
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Yangsan-si, Korea, Republik von, 50612
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - D.F, Mexiko, 14050
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, 06720
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Mexico City, Mexiko, '14080
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Peru
- - La Libertad, Peru, 13013
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 32
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15038
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Lima, Peru, 0051
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Lima, Peru, L41
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 34
    - Abgeschlossen
    - Research Site
Polen
- - Białystok, Polen, 15-540
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Kraków, Polen, 31-202
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Otwock, Polen, 05-400
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 60-569
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Szczecin, Polen, 71-455
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 04-141
    - Rekrutierung
    - Research Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Wrocław, Polen, 53-439PL
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Russische Föderation
- - Kazan, Russische Föderation, 420029
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Krasnoyarsk, Russische Föderation, 660133
    - Beendet
    - Research Site
  - Moscow, Russische Föderation, 121205
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Moscow, Russische Föderation, 105229
    - Beendet
    - Research Site
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603081
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Obninsk, Russische Föderation, 249036
    - Beendet
    - Research Site
  - Perm, Russische Föderation, 614990
    - Beendet
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 191036
    - Suspendiert
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 197758
    - Beendet
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197758
    - Beendet
    - Research Site
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Tomsk, Russische Föderation, 634063
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Schweiz
- - Bellinzona, Schweiz, 6500
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Winterthur, Schweiz, 8401
    - Abgeschlossen
    - Research Site
  - Zürich, Schweiz, CH-8091
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 308433
    - Zurückgezogen
    - Research Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08035
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Beendet
    - Research Site
  - Majadahonda, Spanien, 28222
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Beendet
    - Research Site
Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 40447
    - Beendet
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Tainan City, Taiwan, 73657
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10330
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Bangkok, Thailand, 10400
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Pathumwan, Thailand, 10330
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Phisanulok, Thailand, 65000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Truthahn
- - Ankara, Truthahn, 06010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ankara, Truthahn, 06800
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ankara, Truthahn, 6500
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Istanbul, Truthahn, 34010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Istanbul, Truthahn, 34214
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Izmir, Truthahn, 35110
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Malatya, Truthahn, 44280
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- New York
  - Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Zurückgezogen
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
Österreich
- - Graz, Österreich, 8036
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site
  - Linz, Österreich, 4020
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Vienna, Österreich
    - Zurückgezogen
    - Research Site
  - Wien, Österreich, 1210
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt. Bei Patienten unter 20 Jahren, die in Japan eingeschrieben sind, sollte eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten und seines gesetzlich zulässigen Vertreters eingeholt werden
Histologisch oder zytologisch dokumentiertes nicht-plattenepitheliales NSCLC mit vollständig resektabler Erkrankung (Stadium II - IIIB N2) (gemäß Version 8 des IASLC Cancer Staging Manual [IASLC Staging Manual in Thoracic Oncology 2016]).
Eine vollständige chirurgische Resektion des primären NSCLC muss als erreichbar erachtet werden, wie durch eine MDT-Bewertung beurteilt (die einen auf onkologische Eingriffe spezialisierten Thoraxchirurgen einschließen sollte).
PS der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 bei der Aufnahme, ohne Verschlechterung in den letzten 2 Wochen vor dem Ausgangswert oder dem Tag der ersten Dosierung
Ein Tumor, der eine der 2 häufigen EGFR-Mutationen enthält, von denen bekannt ist, dass sie mit EGFR-TKI-Sensitivität assoziiert sind (Ex19del, L858R), entweder allein oder in Kombination mit anderen EGFR-Mutationen (d. h. T790M, G719X, Exon20-Insertionen, S7681 und L861Q).

Ausschlusskriterien:

Frühere Anamnese von ILD, arzneimittelinduzierter ILD, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidbehandlung erforderte, oder Anzeichen einer klinisch aktiven ILD.
Vorgeschichte einer anderen primären Malignität, mit Ausnahme der folgenden: Malignität, die mit kurativer Absicht und ohne bekannte aktive Erkrankung ≥ 2 Jahre vor der ersten Dosis des Prüfpräparats (IP) behandelt wurde und ein geringes potenzielles Risiko für ein Wiederauftreten aufweist; Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder Lentigo-Malignität ohne Anzeichen einer Krankheit; Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen einer Erkrankung
Patienten, die im Rahmen ihres Behandlungsplans eine präoperative Strahlentherapie erhalten
Gemischte kleinzellige und NSCLC-Histologie
Stadien I, IIIB N3, IIIC, IVA und IVB NSCLC
T4-Tumoren, die die Aorta, die Speiseröhre und/oder das Herz infiltrieren; und/oder jede voluminöse N2-Erkrankung
Patienten, die nur Segmentektomien oder Keilresektionen unterzogen werden können
Vorherige Behandlung mit einer systemischen Antikrebstherapie für NSCLC, einschließlich Chemotherapie, biologischer Therapie, Immuntherapie oder einem Prüfpräparat
Vorbehandlung mit EGFR-TKI-Therapie
Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, die als starke Induktoren von Cytochrom P450 (CYP) 3A4 bekannt sind (oder nicht in der Lage sind, die Einnahme vor Erhalt der ersten Dosis der Studienbehandlung zu beenden) (mindestens 3 Wochen zuvor)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Arm 1: Placebo mit platinbasierter Chemotherapie Placebo plus platinbasierte Standard-Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (Pemetrexed/Carboplatin oder Pemetrexed/Cisplatin)	Arzneimittel: Placebo Oral Arzneimittel: Cisplatin Cisplatin (75 mg/m2) wird zusammen mit Pemetrexed an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht. Arzneimittel: Carboplatin Carboplatin (AUC5) wird zusammen mit Pemetrexed an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht Arzneimittel: Pemetrexed Pemetrexed (500 mg/m2) wird zusammen mit Cisplatin oder Carboplatin an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht
Experimental: Arm 2: Osimertinib mit platinbasierter Chemotherapie Osimertinib 80 mg QD (Dosis kann nach Ermessen des Prüfarztes auf 40 mg QD reduziert werden) plus platinbasierte Standard-Chemotherapie nach Wahl des Prüfarztes (Pemetrexed/Carboplatin oder Pemetrexed/Cisplatin)	Arzneimittel: Cisplatin Cisplatin (75 mg/m2) wird zusammen mit Pemetrexed an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht. Arzneimittel: Carboplatin Carboplatin (AUC5) wird zusammen mit Pemetrexed an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht Arzneimittel: Pemetrexed Pemetrexed (500 mg/m2) wird zusammen mit Cisplatin oder Carboplatin an Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus für 3 Zyklen verabreicht Arzneimittel: Osimertinib Oral Andere Namen: AZD9291; TAGRISSO
Experimental: Arm 3: Osimertinib-Monotherapie Osimertinib 80 mg QD (Dosis kann nach Ermessen des Prüfarztes auf 40 mg QD reduziert werden)	Arzneimittel: Osimertinib Oral Andere Namen: AZD9291; TAGRISSO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Major Pathological Response (MPR) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis	Definiert als ≤ 10 % verbleibende Krebszellen im Haupttumor, wie vom zentralen Pathologielabor nach der Operation beurteilt	Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Downstaging Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis	Gemessen mittels pathologischer Auswertung der mediastinalen Lymphknoten	Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis
Konkordanz des EGFRm-Status zwischen Tumorgewebe-DNA und patientenbezogener, aus Plasma gewonnener ctDNA Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
Übereinstimmung des EGFR-Mutationsstatus zwischen den Ergebnissen des lokalen und zentralen cobas EGFR-Mutationstests aus Tumorproben zu Studienbeginn Zeitfenster: Grundlinie		Grundlinie
PK-Plasmakonzentrationen von Osimertinib Zeitfenster: Von der Vordosierung von Zyklus 2 bis zur Nachdosierung von Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)		Von der Vordosierung von Zyklus 2 bis zur Nachdosierung von Zyklus 3 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Pathologische vollständige Remission (pCR) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis	Definiert als das Fehlen lebensfähiger Krebszellen in den sezierten Tumorproben, einschließlich des Haupttumors, der Lymphknoten und der Ränder, wie im zentralen Pathologielabor nach der Operation beurteilt	Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis
Ereignisfreies Überleben (EFS) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten	Als Ereignis gilt ein dokumentierter Krankheitsverlauf, der eine Operation ausschließt oder den Abschluss einer endgültigen Operation verhindert; Wiederauftreten oder eine neue Läsion, lokal oder entfernt (eine neue primäre Malignität, die, sofern klinisch machbar, durch Pathologie bestätigt wird, gilt nicht als EFS-Ereignis); Tod aus irgendeinem Grund	Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten	Das OS wird als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund definiert	Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten
Krankheitsfreies Überleben (DFS) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten	DFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Operation bis zum ersten Datum des Wiederauftretens der Krankheit (lokal oder fern) oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.	Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten
Unterschied zwischen den Behandlungsarmen in der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC QLQ-C30 (Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs – 30 Kernpunkte) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten	Beurteilen Sie krankheitsbedingte Symptome, Funktionsfähigkeit und den allgemeinen Gesundheitszustand/die Lebensqualität der Patienten	Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten
Unterschied zwischen den Behandlungsarmen in der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EORTC QLQ-LC13 (Europäischer Fragebogen zur Lebensqualität bei Forschung und Behandlung von Krebs – Lungenkrebs 13 Punkte) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten	Bewerten Sie Lungenkrebs-assoziierte Symptome und Nebenwirkungen einer konventionellen Chemotherapie und Strahlentherapie	Vom Datum der Randomisierung bis etwa 5,5 Jahre nach der Randomisierung des letzten Patienten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Heilungsrate Zeitfenster: Von der Operation bis 5 Jahre nach der Operation	Die Heilungsrate ist definiert als der Prozentsatz der Personen in dieser Studie, die nach Abschluss der Operation für einen bestimmten Zeitraum noch am Leben und krankheitsfrei sind. Hier wird die 5-Jahres-Heilungsrate zur gleichen Zeit wie die OS-Analyse berechnet.	Von der Operation bis 5 Jahre nach der Operation
Anzahl der unerwünschten Ereignisse gemäß CTCAE 5.0 und anderen klinischen Variablen für das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von neoadjuvantem Osimertinib als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie vor der Operation im Vergleich zu einer alleinigen Chemotherapie Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis entweder 28 Tage nach der letzten Dosis der letzten Studienbehandlung bei Patienten, die sich keiner Operation unterziehen, oder 90 Tage nach der Operation	Andere klinische Variablen umfassen Todesfälle, Labordaten, Vitalfunktionen (Puls und Blutdruck), EKG, LVEF, ECOG-Leistungsstatus und ophthalmologische Beurteilung	Ab dem Zeitpunkt der Einschreibung bis entweder 28 Tage nach der letzten Dosis der letzten Studienbehandlung bei Patienten, die sich keiner Operation unterziehen, oder 90 Tage nach der Operation
MPR unter Verwendung von aus Plasma gewonnener, zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis		Vom Datum der Randomisierung bis durchschnittlich 12 Wochen nach der ersten Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

Hauptermittler: Jamie Chaft, MD, Memorial Sloan Kettering, USA
Hauptermittler: Masahiro Tsuboi, MD, National Cancer Center Hospital East, Japan
Hauptermittler: Walter Weder, MD, Thoraxchirurgie Bethanien, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Tsuboi M, Weder W, Escriu C, Blakely C, He J, Dacic S, Yatabe Y, Zeng L, Walding A, Chaft JE. Neoadjuvant osimertinib with/without chemotherapy versus chemotherapy alone for EGFR-mutated resectable non-small-cell lung cancer: NeoADAURA. Future Oncol. 2021 Nov;17(31):4045-4055. doi: 10.2217/fon-2021-0549. Epub 2021 Jul 19.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Resezierbar; NSCLC; Osimertinib; EGFRm-positiv; Neoadjuvans; Adjuvans

Andere Studien-ID-Nummern

D516AC00001
2020-000058-89 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Anfrageportal Zugang zu anonymisierten individuellen Patientendaten aus von der AstraZeneca-Unternehmensgruppe gesponserten klinischen Studien anfordern. Alle Anfragen werden gemäß der Offenlegungsverpflichtung von AZ bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertrifft die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen der EFPIA Pharma Data Sharing Principles. Einzelheiten zu unseren Fristen finden Sie in unserer Offenlegungsverpflichtung unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, gewährt AstraZeneca Zugriff auf die anonymisierten Daten auf Patientenebene in einem genehmigten gesponserten Tool. Eine unterzeichnete Datenfreigabevereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzugriffsberechtigte) muss vorhanden sein, bevor auf angeforderte Informationen zugegriffen werden kann. Darüber hinaus müssen alle Benutzer die Geschäftsbedingungen der SAS MSE akzeptieren, um Zugriff zu erhalten. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Offenlegungserklärungen unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Bryostatin 1 plus Vincristin bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem HIV-bedingtem Lymphom

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Kombinationschemotherapie und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit HIV-assoziiertem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium I, Stadium II, Stadium III oder Stadium IV

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-Lymphom

Vereinigte Staaten
Jason Robert Gotlib
Novartis; Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Phase 2 Midostaurin bei aggressiver systemischer Mastozytose und Mastzellleukämie

Systemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)

Vereinigte Staaten
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Abgeschlossen

Patient-Reported-Outcome-Fragebogen für systemische Mastozytose

Mastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiert

Vereinigte Staaten
Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Abgeschlossen

Rituximab, Rasburicase und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung junger Patienten mit neu diagnostizierter fortgeschrittener B-Zell-Leukämie oder Lymphom

Diffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

Rekrutierung

Testen von medikamentösen Behandlungen nach einer CAR-T-Zelltherapie bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
Mitchell Cairo

Rekrutierung

AlloSCT für maligne und nicht-maligne hämatologische Erkrankungen unter Verwendung von Alpha/Beta-T-Zellen und CD19+-B-Zellen-Depletion

Hodgkin-Lymphom | Sichelzellenanämie | Akute Leukämie | Beta-Thalassämie | Non-Hodgkin-Lymphom | Schwere aplastische Anämie | Diamond-Blackfan-Anämie | Amegakaryozytäre Thrombozytopenie | Kostmann

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Beendet

Radiomarkierter monoklonaler Antikörper mit oder ohne Transplantation peripherer Stammzellen bei der Behandlung von Kindern mit rezidivierendem oder refraktärem Lymphom

Lymphoproliferative Störung nach der Transplantation | Rezidivierendes großzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes kindliches lymphoblastisches Lymphom | Rezidivierendes kleinzelliges Lymphom im Kindesalter | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | AIDS-bedingtes... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, nicht rekrutierend

Vemurafenib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphom oder histiozytären Erkrankungen mit BRAF-V600-Mutationen (eine pädiatrische MATCH-Behandlungsstudie)

Weichteilsarkom | Osteosarkom | Ewing-Sarkom | Bösartiges Gliom | Ependymom | Rhabdoider Tumor | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Rhabdomyosarkom | Rezidivierende bösartige solide Neubildung | Rezidivierendes Neuroblastom | Refraktäres Neuroblastom | Refraktäres... und andere Bedingungen

Vereinigte Staaten, Puerto Rico
AIDS Malignancy Consortium
National Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company, LLC

Abgeschlossen

Intravenöse Chemotherapie oder orale Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit zuvor unbehandeltem HIV-assoziiertem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III-IV

AIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses kleinzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-assoziiertes lymphoblastisches... und andere Bedingungen

Zimbabwe, Kenia

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Italfarmaco

Abgeschlossen

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Givinostat bei ambulanten Patienten mit Becker-Muskeldystrophie

Becker-Muskeldystrophie

Niederlande, Italien
Longeveron Inc.

Beendet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisches Linksherzsyndrom

Vereinigte Staaten

Eine Studie zu Osimertinib mit oder ohne Chemotherapie versus Chemotherapie allein als neoadjuvante Therapie für Patienten mit EGFRm-positivem, resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NeoADAURA)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Placebo

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