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InO – Eine retrospektive Studie an britischen Patienten mit Leukämie (InO)

21. September 2022 aktualisiert von: Pfizer

Eine retrospektive Übersicht über britische Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie, die mit Inotuzumab Ozogamicin behandelt wurden, einer realen Forschungsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die demografischen und klinischen Merkmale, den Behandlungspfad sowie die Wirksamkeit und Sicherheit von Inotuzumab Ozogamicin bei Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie zu beschreiben, die in der Praxis mit Inotuzumab Ozogamicin behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS1 3NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • University College London Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust of Fulham Road
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset NHS Foundation Trust of Musgrove Park Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie, die mindestens 18 Jahre alt sind und zwischen dem 1. Juni 2016 und dem Datum der Datenerhebung mit Inotuzumab Ozogamicin begonnen haben und eine Behandlung über NHS-Beauftragung, über das Compassionate-Use-Programm oder durch Privatkauf erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rezidivierter/refraktärer ALL.
  • Patienten, die zwischen dem 1. Juni 2016 und dem Datum der Datenerfassung mit der InO begonnen haben.
  • Patienten, die über eine NHS-Beauftragung, über das CUP oder über einen privaten Kauf Zugang zur InO-Behandlung erhalten haben.
  • Der Patient war zu Beginn der InO-Behandlung ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Behandlung mit InO in einem anderen Krankenhaus als den in dieser Studie ausgewählten begonnen haben.
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von <3 Monaten seit dem Indexdatum, es sei denn, der Tod tritt <3 Monate nach dem Indexdatum ein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene R/R ALL-Patienten, die InO erhalten haben
Rezidivierte/refraktäre ALL-Patienten, die 18 Jahre und älter sind und zwischen dem 1. Juni 2016 und dem Datum der Datenerfassung (noch zu bestätigen) mit der InO begonnen haben. Sie haben Zugang zur InO-Behandlung über NHS-Beauftragung, über das CUP oder über einen Privatkauf und haben ab dem Indexdatum mindestens drei Monate Nachbeobachtungszeit, sofern der Tod nicht innerhalb dieser Zeit eintritt.
Arzneimittel: Inotuzumab Ozogamicin
Inotuzumab Ozogamicin ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das aus einem rekombinanten humanisierten IgG4-kappa-CD22-gerichteten monoklonalen Antikörper (hergestellt in Eierstockzellen chinesischer Hamster durch rekombinante DNA-Technologie) besteht, der kovalent an N-Acetyl-gamma-calicheamicin-dimethylhydrazid gebunden ist.
Andere Namen:
  • CMC-544

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die gemäß der nationalen Studie oder Behandlungsrichtlinie eine Erstlinien-Chemotherapie erhielten
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO mit der Erstlinien-Chemotherapie behandelt wurden.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer entsprechend der Anzahl der Salvage-Therapielinien
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer entsprechend der Anzahl der Salvage-Therapielinien zu jedem Zeitpunkt zwischen der Erstdiagnose von ALL und dem Beginn der InO angegeben.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer gemäß vorheriger hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT)
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose von ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,5 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die vor Beginn der InO mit einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) behandelt wurden.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose von ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,5 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer je nach Art des Konditionierungsschemas für jede HSCT
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer nach verschiedenen Arten von Konditionierungsschemata für jede HSCT (myeloablativ mit hoher Dosisintensität, myeloablativ mit reduzierter Intensität/nicht myeloablativ) klassifiziert.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die zuvor mit Blinatumomab behandelt wurden
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die zuvor mit Blinatumomab behandelt wurden.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die mit chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zelltherapien behandelt wurden
Zeitfenster: Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die vor Beginn der InO-Therapie mit T-Zelltherapien mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) behandelt wurden.
Jederzeit zwischen der Erstdiagnose einer ALL und dem Beginn der InO, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Gesamtdauer der InO-Behandlung angegeben.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer entsprechend der Anzahl der Inotuzumab-Ozogamicin-Behandlungszyklen
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer anhand der Gesamtzahl der erhaltenen InO-Behandlungszyklen klassifiziert.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer gemäß unterbrochenen Inotuzumab-Ozogamicin-Behandlungszyklen
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer nach der Anzahl der unterbrochenen Zyklen der InO-Behandlung klassifiziert.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer nach Gründen für die Unterbrechung der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer nach den Gründen für die Unterbrechung in den jeweiligen Zyklen angegeben.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer gemäß den verschriebenen Inotuzumab-Ozogamicin-Dosen
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer entsprechend der verschriebenen anfänglichen InO-Dosis angegeben.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, klassifiziert auf der Grundlage etwaiger Änderungen der Inotuzumab-Ozogamicin-Dosis
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer wie folgt klassifiziert: 1) ohne Dosisänderung und 2) ohne Datenaufzeichnung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die gleichzeitig mit einer antimykotischen Azol-Therapie behandelt wurden
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
In dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die gleichzeitig mit einer antimykotischen Azol-Therapie zusammen mit einer InO-Behandlung behandelt wurden.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Dauer der begleitenden Azol-Antimykotika-Therapie
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Zeit/Dauer zwischen dem Startdatum und dem Enddatum der gleichzeitigen Anwendung eines Azol-Antimykotikums angegeben.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der InO-Behandlung eine vollständige Remission (CR) erreichten
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
CR wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder (sofern in den Unterlagen nicht verfügbar) als weniger als (<) 5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen größer oder gleich). auf [>=] 100*10^9 Zellen pro Liter [/L] und absolute Neutrophilenzahlen [ANC] >=1*10^9 Zellen/L) und Abklingen jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der InO-Behandlung eine CR mit unvollständiger hämatologischer Erholung (CRi) erreichten
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder (sofern in den Unterlagen nicht verfügbar) <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100* 10^9 Zellen/L). und ANC <1*10^9 Zellen/L) und Abklingen jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit CR/CRi bis zum Ende der InO-Behandlung
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
In diesem Ergebnis wird die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die am Ende der InO-Behandlung CR/CRi erreichten. CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Mittlere Zeit bis CR/CRi
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die eine negative minimale Resterkrankung (MRD) erreichten, unter denen, die CR/CRi hatten
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Eine negative MRD wurde als in den Krankenakten dokumentiert oder (falls in den Unterlagen nicht verfügbar) als Leukämiezellen definiert, die <1*10^-4 (<0,01 %) kernhaltige Knochenmarkszellen umfassten. Dieses Ergebnismaß wurde bei Teilnehmern mit CR/CRi analysiert. CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die eine negative MRD erreichten, klassifiziert nach InO-Zyklen
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Negative MRD (bei denjenigen, die CR/CRi hatten) wurde als in den Krankenakten dokumentiert oder (falls in den Unterlagen nicht verfügbar) als Leukämiezellen definiert, die <1*10^-4 (<0,01 %) kernhaltige Knochenmarkszellen umfassten. CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der InO-Behandlung überlebten
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach InO-Initiierungsdatum, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die 3, 6 und 12 Jahre nach der InO-Behandlung überlebten.
3, 6 und 12 Monate nach InO-Initiierungsdatum, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer nach Todesursache klassifiziert
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer entsprechend ihrer Todesursache angegeben.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: InO-Einleitungsdatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder letzter Besuch zum Zeitpunkt der Datenerfassung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
OS wurde als die Zeit vom Indexdatum bis zum Todesdatum definiert. Die Teilnehmer wurden zum Zeitpunkt des letzten Besuchs zum Zeitpunkt der Datenerfassung zensiert. Für die OS-Analyse wurde die Kaplan-Meier-Methode verwendet.
InO-Einleitungsdatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund oder letzter Besuch zum Zeitpunkt der Datenerfassung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Prozentsatz der Teilnehmer, die 3, 6 und 12 Monate nach Beginn der InO-Behandlung rückfallfrei waren
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach InO-Initiierungsdatum, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Rückfallfreies Überleben: die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum frühesten Datum der folgenden Ereignisse: Tod, fortschreitende Erkrankung (einschließlich objektiver Progression, Rückfall von CR/CRi, Behandlungsabbruch aufgrund einer globalen Verschlechterung des Gesundheitszustands) und Beginn einer neuen Induktion Therapie- oder Posttherapie-HSCT ohne Erreichen von CR/CRi; wie in den Krankenakten dokumentiert. CR: dokumentiert in medizinischen Unterlagen oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9/L und ANC >=1*10^). 9/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi: dokumentiert in medizinischen Unterlagen oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9/l und ANC <1*10^9/l). ) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. Progressive Erkrankung (PD): eine Verdoppelung der peripheren Blasten mit einem absoluten Anstieg von >5*10^9 Zellen/l.
3, 6 und 12 Monate nach InO-Initiierungsdatum, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Rückfallfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Tod oder fortschreitender Erkrankung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
RFS wurde als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum frühesten Datum der folgenden Ereignisse definiert: Tod, PD (einschließlich objektiver Progression, Rückfall von CR/CRi, Behandlungsabbruch aufgrund einer globalen Verschlechterung des Gesundheitszustands) und Beginn einer neuen Induktionstherapie oder HSCT nach der Therapie ohne Erreichen von CR/CRi; wie in den Krankenakten dokumentiert. CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. PD: eine Verdoppelung der peripheren Blasten mit einem absoluten Anstieg von >5*10^9 Zellen/L.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Tod oder fortschreitender Erkrankung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Zeit bis zur Nicht-Rückfall-Mortalität (NRM)
Zeitfenster: Post-InO-Behandlung vom Datum der HSCT-Nachuntersuchung bis zum Tod, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
NRM wurde als die Zeit vom Datum der Nachuntersuchung der HSCT bis zum Tod aus irgendeinem Grund ohne Krankheitsprogression oder Rückfall definiert.
Post-InO-Behandlung vom Datum der HSCT-Nachuntersuchung bis zum Tod, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer nach Art der Therapien nach der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer entsprechend den Therapien angegeben, die sie nach der InO-Behandlung begonnen hatten. Ein Teilnehmer könnte mehr als eine Art von Therapie erhalten.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die mit verschiedenen Arten von Post-Inotuzumab-Ozogamicin-Behandlungen CR, CRi, progressive Erkrankung und stabile Erkrankung erreichten
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
CR wurde definiert als in medizinischen Unterlagen dokumentiert oder als <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, vollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen >=100*10^9 Zellen/L und ANC >=1). *10^9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. CRi wurde definiert als in den Krankenakten dokumentiert oder <5 % Blasten im Knochenmark und das Fehlen von leukämischen Blasten im peripheren Blut, unvollständige Wiederherstellung des peripheren Blutbildes (Blutplättchen <100*10^9 Zellen/L und ANC <1*10^). 9 Zellen/L) und Auflösung jeglicher extramedullärer Erkrankung. PD wurde als eine Verdoppelung der peripheren Blasten mit einem absoluten Anstieg von >5*10^9 Zellen/l definiert. Eine stabile Erkrankung wurde als Anstieg peripherer Blasten mit einem absoluten Anstieg von nicht mehr als 50 % definiert.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die nach der InO-Behandlung mit Blinatumomab überlebt haben
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurde die Anzahl der Teilnehmer angegeben, die nach Abschluss der InO-Behandlung überlebten.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, bei denen nach der InO-Behandlung eine dokumentierte Diagnose einer Venenverschlusskrankheit (VOD)/Sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS) gestellt wurde
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer nach Art der erhaltenen Behandlungen aufgrund dokumentierter Diagnosen einer Venenverschlusskrankheit (VOD)/Sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS)
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Behandlung wegen dokumentierter Diagnose einer Venenverschlusskrankheit (VOD)/Sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS) überlebten
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit unterbrochener InO-Behandlung aufgrund von VOD/SOS
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit mittelschwerem VOD/SOS-Schweregrad
Zeitfenster: Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,5 Jahre); aus den Daten, die über etwa 12 Monate dieser Studie retrospektiv gesammelt und beobachtet wurden
VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind.
Nach der InO-Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,5 Jahre); aus den Daten, die über etwa 12 Monate dieser Studie retrospektiv gesammelt und beobachtet wurden
Anzahl der Teilnehmer, bei denen nach Beginn der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TRAE) der Grade 3 und 4 (Lunge/Herz/Niere/Leber) auftrat
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Als unerwünschtes Ereignis (UE) wurde jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei Teilnehmern definiert, die das Studienmedikament erhielten, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Grad 3 waren schwerwiegende Ereignisse. Bei Grad 4 handelte es sich um lebensbedrohliche Ereignisse. Informationen zu den Noten wurden anhand der Krankenakten der Teilnehmer erfasst.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer nach Art der Behandlungen, die sie für TRAE Grad 3/4 nach Beginn der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin erhalten haben
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
AE wurde definiert als jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei Teilnehmern, die das Studienmedikament erhielten, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Grad 3 waren schwerwiegende Ereignisse. Bei Grad 4 handelte es sich um lebensbedrohliche Ereignisse. Informationen zu den Noten wurden anhand der Krankenakten der Teilnehmer erfasst.
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit Leberfunktionsstörung nach Beginn der Behandlung mit Inotuzumab Ozogamicin
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit Messung der peripheren Blutstrahlzahl vor der Post-InO-HSCT
Zeitfenster: Vor der Post-InO-HSCT, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Vor der Post-InO-HSCT, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Anzahl der Teilnehmer mit erheblichen Risikofaktoren für VOD/SOS
Zeitfenster: Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert
Bei dieser Ergebnismessung wurden Teilnehmer mit einem signifikanten Risikofaktor für das Auftreten von VOD/SOS gemeldet. VOD, auch SOS genannt, entsteht, wenn die kleinen Blutgefäße, die in die Leber führen und sich in der Leber befinden, verstopft sind
Vom InO-Einleitungsdatum bis zum Ende der Behandlung, während des Datenidentifizierungszeitraums von Juni 2016 bis Januar 2021 (ca. 4,7 Jahre); Die abgerufenen Daten wurden während 12 Monaten dieser Beobachtungsstudie analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • X9001222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom

Klinische Studien zur Inotuzumab Ozogamicin

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