Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von QL1206 und Xgeva bei Patienten mit Knochenmetastasen von soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Durch die Erklärung des Forschers oder des bevollmächtigten Vertreters des Forschers hat der Proband die Art und den Zweck der Studie sowie das Forschungsverfahren verstanden und der Proband hat die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet;
2. Radiologische Beweise (d.h. Röntgenuntersuchung, Computertomographie CT, Magnetresonanztomographie MRT, Positronen-Emissions-Computertomographie PET-CT) in Krankenhäusern der Klasse III Grad A wurde dokumentiert (innerhalb von 3 Monaten vor Studienverabreichung), dass mindestens eine Knochenmetastase vorliegt;
3. Der ECOG-Score betrug 0-2.
4. Chinesische Erwachsene mit solidem Tumor, bestätigt durch histologische oder zytologische Untersuchung (Alter ≥ 18 Jahre, ≤ 80 Jahre).

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die vor der Verabreichung des ersten Studienmedikaments irgendeine Art von intravenösen oder oralen Bisphosphonaten erhalten hatten (diejenigen, die zuvor ein intravenöses oder orales Bisphosphonat verwendet hatten, aber eine kontinuierliche Anwendungszeit von weniger als 3 Monaten und mehr als 5 Jahren vor der Verabreichung hatten Studie könnte in die Studie aufgenommen werden).
2. Vorherige Behandlung mit Denosumab.
3. Frühere oder anhaltende Osteomyelitis oder Osteonekrose des Kiefers ONJ, aktive Zahnerkrankung oder Kieferknochenerkrankung, die eine orale Operation erfordert, die Wunde einer Zahnoperation oder oralen Operation ist nicht gut verheilt oder eine invasive Zahnoperation wurde während des Studienzeitraums geplant.
4. Planen Sie eine Strahlentherapie oder eine Knochenoperation. Patienten, die innerhalb eines Monats vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments eine Strahlentherapie erhielten, durften nicht eingeschlossen werden.