Untersuchung der Nützlichkeit des Demyelinisierungs-Tracers [18F]3F4AP bei Kontrollen und Patienten mit Multipler Sklerose

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen ≥ 18 sein und
• In der Lage, vor Studienverfahren eine informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter struktureller Hirnerkrankung (z. Hirntumor oder Schlaganfall);

• Jede Kontraindikation für MRT und/oder PET, einschließlich:

  • Probanden mit Schwimmweste;
  • Probanden mit implantiertem Herzgerät (z. ICD, Herzschrittmacher);
  • Gegenstände mit metallischen Fragmenten oder Fremdkörpern;
  • Patienten mit anderen Geräten oder Prothesen, die nicht MRT-kompatibel sind, wie z. B. Insulinpumpe, Gelenkersatz, Hörgerät, Cochlea-Implantat, dauerhafte Verhütungsgeräte usw.
  • Personen mit schwerer Klaustrophobie
  • Relative oder absolute Kontraindikation für Dotarem-Kontrast:
• Vorgeschichte einer Nierenerkrankung, einschließlich akuter oder chronischer schwerer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate
• Vorgeschichte von Diabetes mellitus, systemischem Lupus, multiplem Myelom, nephrogener systemischer Fibrose und anderen Komorbiditäten;
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Dotarem und/oder Gadolinium-Kontrastmittel;
• Die Strahlenbelastung übersteigt die aktuellen Richtlinien der Radiologieabteilung (d. h. 50 mSv in den letzten 12 Monaten);
• Nur weibliche Probanden: Positiver Serum-Schwangerschaftstest oder Stillzeit oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft kann vor der Verabreichung nicht ausgeschlossen werden;
• Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
• Jeder klinisch signifikante akute oder instabile körperliche oder psychiatrische Zustand, der von den Prüfärzten auf der Grundlage der Krankengeschichte oder der körperlichen Screening-Untersuchung als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt wird;
• Jeder physische oder psychiatrische Zustand, der von den Ermittlern aufgrund der Krankengeschichte oder der körperlichen Screening-Untersuchung als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt wird;
• Abnormale Ergebnisse bei Bluttests, die von den Ermittlern als mit der Studie nicht vereinbar beurteilt wurden.