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Machbarkeit der automatisierten Insulinabgabe für stationäre Patienten mit Dysglykämie (AIDING).

26. März 2024 aktualisiert von: Francisco Pasquel, Emory University

Machbarkeitsstudie zur automatisierten Insulinabgabe für stationäre Patienten mit Dysglykämie (AIDING).

Diese einarmige schrittweise Machbarkeitsstudie wird den anfänglichen Einsatz der automatisierten Hybrid-Closed-Loop (HCL)-Insulinabgabe (AID) unter Verwendung des Omnipod 5/Horizon HCL-Systems mit Fernüberwachungs- und Gerätebetriebsfunktionen bei Krankenhauspatienten testen, die in die Allgemeinmedizin/Chirurgie aufgenommen wurden Etage mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2), der eine Insulintherapie erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese einarmige schrittweise Machbarkeitsstudie wird den anfänglichen Einsatz der automatisierten Hybrid-Closed-Loop (HCL)-Insulinabgabe (AID) unter Verwendung des Omnipod 5/Horizon HCL-Systems mit Fernüberwachungs- und Gerätebetriebsfunktionen bei Krankenhauspatienten testen, die in die Allgemeinmedizin/Chirurgie aufgenommen wurden Boden mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2), der eine Insulintherapie erfordert. Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden für 10 Tage oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (falls weniger als 10 Tage) einer HCL-Insulintherapie unterzogen, um die funktionelle Funktionsfähigkeit des Systems und seine Wirkung auf die glykämische Kontrolle im Krankenhausumfeld zu bestimmen. Diese Studie wird vorläufige Daten generieren, um das Design einer großen, randomisierten, kontrollierten Studie mit mehreren Institutionen zu informieren, um die Überlegenheit von HCL im Vergleich zu einer stationären Standard-Insulintherapie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Francisco Pasquel, M.D., M.P.H
  • Telefonnummer: 4047781695
  • E-Mail: fpasque@emory.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Grady Health System (non-CRN)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit insulinbehandeltem T1- oder T2DM, die in einen allgemeinen (nicht intensivmedizinischen) medizinisch-chirurgischen Krankenhausdienst aufgenommen wurden und eine stationäre Insulintherapie benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert wurden oder voraussichtlich eine Verlegung auf die Intensivstation benötigen
  • Voraussichtliche Dauer des Krankenhausaufenthalts <48 Stunden.
  • Nachweis einer hyperglykämischen Krise (diabetische Ketoazidose oder hyperosmolarer hyperglykämischer Zustand) bei der Einschreibung
  • Schwer eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) oder klinisch signifikantes Leberversagen
  • Schwere Anämie mit Hämoglobin <7 g/dl
  • Nachweis einer hämodynamischen Instabilität
  • Hypoxie (SpO2 <95 % bei zusätzlichem Sauerstoff)
  • Gesamttagesinsulindosis vor der Aufnahme oder stationär > 100 Einheiten
  • Psychischer Zustand, der den Teilnehmer unfähig macht, zuzustimmen oder Fragebögen zu beantworten
  • Schwanger oder stillend zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Unfähig oder nicht bereit, während der Studie schnell wirkende Insulinanaloga (Humalog, Admelog, Novolog oder Apidra) zu verwenden
  • Verwendung von Hydroxyharnstoff oder hochdosierter Ascorbinsäure (>1 g/Tag)
  • COVID-19-Infektion oder untersuchte Person (PUI) zu Isolationsvorkehrungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybrid-Closed-Loop (HCL) automatisierte Insulinabgabe (AID)
Die automatisierte Hybrid-Closed-Loop (HCL)-Insulinabgabe (AID) unter Verwendung des Omnipod 5/Horizon HCL-Systems mit Fernüberwachungs- und Gerätebetriebsfunktionen wird bei Krankenhauspatienten eingesetzt, die mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2) in die allgemeine medizinische/chirurgische Abteilung aufgenommen werden ), die eine Insulintherapie benötigen.
Gerät: Das Omnipod 5/Horizon HCL-System
Das Omnipod 5/Horizon HCL-System besteht aus einer Einweg-Insulininfusionspumpe (oder „Pod“), einem integrierten MPC-Insulindosierungsalgorithmus (Model Predictive Control) und einer ferngesteuerten Personal Diabetes Manager (PDM)-Schnittstelle, die mit interagieren ein Dexcom G6 kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM) zur automatischen Steuerung der Insulinabgabe basierend auf Echtzeit-Glukosewerten. Die PDM-Komponente ermöglicht auch die Ferninteraktion mit dem System, einschließlich Glukoseüberwachung sowie Verwaltung und Anpassung der Insulindosierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der in HCL verbrachten Zeit, nachdem der CGM-Sensor die ersten Validierungskriterien erfüllt
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der im HCL verbrachten Zeit, nachdem der CGM-Sensor die anfänglichen Validierungskriterien erfüllt hat, wonach der Sensorglukosewert innerhalb von ±20 % der Point-of-Care-Werte (POC) (für Glukosewerte ≥70 mg/dl) oder ±20 mg/dl für POC-Glukose liegt Werte <70 mg/dL.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentsatz der Zeitsensor-Glukose liegt innerhalb des Zielglukosebereichs
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der Zeit, in der die Sensorglukosemessung im Zielglukosebereich von 70–180 mg/dl liegt.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Anmeldung bis zum Beginn der HCL-Therapie (nach erster CGM-Validierung)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Zeit von der Einschreibung bis zum Beginn der HCL-Therapie nach der ersten CGM-Validierung wurde aufgezeichnet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentsatz der Zeit mit CGM-Messungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der Zeit während der Studienteilnahme mit CGM-Messungen wurde berechnet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentsatz der CGM-Werte, die die Genauigkeitskriterien für die Bolus-/Korrekturinsulindosierung erfüllen
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der CGM-Werte, die die Genauigkeitskriterien für die Bolus-/Korrekturinsulindosierung erfüllen, wurde berechnet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentsatz der CGM-Messwerte innerhalb von 15/15 % der POC-Messwerte und innerhalb von 20/20 % der POC-Messwerte mit einem Grenzwert von 70 mg/dL
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der CGM-Werte innerhalb von 15 % oder 15 mg/dL (%15/15) und innerhalb von 20 % oder 20 mg/dL (%20/20) der POC-Referenzwerte für Blutzucker, unter Verwendung eines Grenzwerts von 70 mg/dL. dL. Die Referenzwerte werden aus insgesamt 597 gepaarten CGM- und Referenzkapillarglukosewerten abgeleitet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Anzahl der hypoglykämischen (<70 mg/dl) Episoden pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Anzahl der Hypoglykämie-Episoden (<70 mg/dl) pro Patient.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Anzahl hypoglykämischer (<70 mg/dl) Episoden pro Patiententag
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Anzahl hypoglykämischer (<70 mg/dl) Episoden pro Patiententag im Krankenhaus.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Anzahl klinisch wichtiger hypoglykämischer (<54 mg/dl) Episoden pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Anzahl klinisch bedeutsamer hypoglykämischer (<54 mg/dl) Episoden pro Patient.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentuale Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) von <70 mg/dl
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die prozentuale Zeit unterhalb des Bereichs (TBR), definiert als Blutzucker <70 mg/dl.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentuale Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) von <54 mg/dL
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) von <54 mg/dL.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentuale Zeit oberhalb des Bereichs (TAR) von >180 mg/dL
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der Zeit oberhalb des Bereichs (TAR) von >180 mg/dL.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Prozentsatz der Zeit bei schwerer Hyperglykämie (>250 mg/dl)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der Prozentsatz der Zeit mit schwerer Hyperglykämie, definiert als >250 mg/dl.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellung von Gesamtanpassungen bei klinisch bedeutsamer Hypoglykämie (<54 mg/dl)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit von Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern bei klinisch bedeutsamer Hypoglykämie, definiert als <54 mg/dl.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für klinisch wichtige Hypoglykämie (<54 mg/dl) zur Basalrate
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit von Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern bei klinisch bedeutsamer Hypoglykämie (<54 mg/dl) der Basalrate.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für klinisch bedeutsame Hypoglykämie (<54 mg/dl) zum Verhältnis von Insulin-Kohlenhydraten (ICR)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit von Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern für klinisch bedeutsame Hypoglykämie (<54 mg/dL) zum Verhältnis von Insulin-Kohlenhydraten (ICR).
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für klinisch bedeutsame Hypoglykämie (<54 mg/dl) des Insulinsensitivitätsfaktors (ISF)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit von Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern bei klinisch bedeutsamer Hypoglykämie (<54 mg/dl) gegenüber dem Insulinsensitivitätsfaktor (ISF).
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der allgemeinen Anpassungen bei längerer Hyperglykämie (>250 mg/dL für >1 Stunde)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit der Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern bei anhaltender Hyperglykämie, definiert als Blutzucker > 250 mg/dl über mehr als eine Stunde.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für anhaltende Hyperglykämie (>250 mg/dl für >1 Stunde) an der Basalrate
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit der Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern bei anhaltender Hyperglykämie, definiert als Blutzucker > 250 mg/dl für mehr als eine Stunde, an die Basalrate.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für anhaltende Hyperglykämie (>250 mg/dl für >1 Stunde) an ICR
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit der Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern für eine anhaltende Hyperglykämie, definiert als > 250 mg/dl für mehr als eine Stunde, bis hin zur ICR.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Häufigkeit der Einstellungsanpassungen für anhaltende Hyperglykämie (>250 mg/dl für >1 Stunde) an ISF
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Häufigkeit der Einstellungsanpassungen bei allen Teilnehmern für anhaltende Hyperglykämie, definiert als Blutzucker > 250 mg/dl für mehr als eine Stunde, an ISF.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Gesamttagesinsulin (TDI)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der gesamte Tagesinsulinwert (TDI) wurde berechnet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Gesamtes tägliches Basalinsulin (TBI)
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Das gesamte tägliche Basalinsulin (TBI) wurde berechnet.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Gesamte tägliche Bolusmahlzeit/Korrektur
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Der gesamte tägliche Bolus der Mahlzeit/Korrektur wurde aufgezeichnet
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Anzahl der hypoglykämischen Ereignisse, die die Hilfe einer anderen Person erforderten
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Anzahl hypoglykämischer Ereignisse bei allen Teilnehmern, die aufgrund einer Bewusstseinsveränderung die Hilfe einer anderen Person erforderten, um aktiv Kohlenhydrate, Glucagon oder andere Wiederbelebungsmaßnahmen zu verabreichen.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Anzahl der diabetischen Ketoazidose-Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Die Anzahl der diabetischen Ketoazidose (DKA)-Ereignisse bei allen Teilnehmern.
Bis zu 10 Tage (oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn vor 10 Tagen)
Patientenakzeptanz des HCL-Systems
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Absetzens des Geräts (bis zu 10 Tage nach der Verwendung oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn dies vor 10 Tagen der Fall ist)
Um die Akzeptanz des HCL-Systems zu beurteilen, antworteten die Teilnehmer auf die Aussage „Im Großen und Ganzen hat mir die Verwendung des Omnipod 5/Horizon-Systems zur Behandlung meines Blutzuckers im Krankenhaus gefallen“ mit fünf (5) Optionen zur Auswahl: „Trifft völlig zu“, „Stimme zu“, „Stimme nicht zu“. noch „stimme nicht zu“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“. Den Antworten wurde keine Bewertung zugewiesen, sondern es wurde die Anzahl der Teilnehmer für jede Antwort untersucht.
Zum Zeitpunkt des Absetzens des Geräts (bis zu 10 Tage nach der Verwendung oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn dies vor 10 Tagen der Fall ist)
Patientenwahrnehmungen zur Verwendung des HCL-Systems
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Absetzens des Geräts (bis zu 10 Tage nach der Verwendung oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn dies vor 10 Tagen der Fall ist)
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Wahrnehmung des HCL-Systems anhand von vier Fragen darzulegen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet wurden. Den Antworten wird eine Punktzahl zugeordnet und es wird keine zusammenfassende Punktzahl berechnet, sondern es wird die Anzahl der Teilnehmer untersucht, die auf jede einzelne Frage mit „Ja“ oder „Nein“ geantwortet haben.
Zum Zeitpunkt des Absetzens des Geräts (bis zu 10 Tage nach der Verwendung oder Entlassung aus dem Krankenhaus, wenn dies vor 10 Tagen der Fall ist)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

Jaeb Center for Health Research
Insulet Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Francisco Pasquel, M.D., M.P.H, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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