Verwendung der e-Nose-Technologie zur Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Alter 21-85
• Einzelner, monolateraler Knoten mit mindestens 50 % fester Zusammensetzung, der auf einem CT-Scan des Brustkorbs (mit oder ohne Kontrastmittel) sichtbar ist und auf Lungenkrebs verdächtigt.

• MSK-Radiologe berichtet oder liest Hinweise (d. h. mindestens 50 % Sicherheit) auf Verdacht auf primären Lungenkrebs (in Übereinstimmung mit den von MSKCC Radiology festgelegten Sicherheitskriterien).

  o Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem primärem Lungenkrebs im Frühstadium, der die Staging-Anforderungen erfüllt, müssen nicht zusätzlich einen radiologischen Bericht vorlegen, der die Einschlusskriterien erfüllt

• Negativer Test auf COVID-19, durchgeführt vor Ort oder bei MSK, durchgeführt als Teil von Standard-Versorgungstests (d. h. nur wenn dies durch spezifische institutionelle Richtlinien erforderlich ist) vor einer Biopsie oder einem chirurgischen Eingriff
• Geeignet für eine Feinnadel-Aspirationsbiopsie, robotergestützte Bronchoskopie und/oder chirurgische Resektion zur Diagnose (d. h. hat keine Komorbiditäten, die diese ausschließen).

• Dokumentierte, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung, die vor allen Verfahren für die vorgeschlagene Forschungsstudie eingeholt wurde

  o Der Patient muss zustimmen, sich vor der E-Nose-Entnahme einer Feinnadel-Aspirationsbiopsie, einer robotergestützten Bronchoskopie und/oder einer chirurgischen Resektion zur Diagnose zu unterziehen Schritt in der Standardbehandlung

• Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Lungenkrebs im klinischen Stadium I sind förderfähig, wenn die Biopsie innerhalb von 6 Wochen nach dem Einwilligungsdatum durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

• Alter <21 und >85 Jahre beim ersten ambulanten Besuch.
• Mehrere ipsilaterale oder bilaterale Knötchen, die bei einem Thorax-CT-Scan gemeldet wurden und/oder gleichzeitig als verdächtig für Lungenkrebs eingestuft wurden (Hinweis: Knötchen, die als unbestimmt, entzündlich usw. gelten, schließen einen Patienten nicht von der Teilnahme an dieser Studie aus) halbfeste GGOs.
• Der interessierende Lungenknoten ist in seiner Zusammensetzung zu weniger als 50 % fest
• Laut MSK-Radiologenbericht oder -Lesung ist der interessierende Lungenknoten „weniger wahrscheinlich“ oder „unwahrscheinlich“ (d. h. mit weniger als 50 % Sicherheit), dass er neoplastisch ist (in Übereinstimmung mit den von MSKCC Radiology festgelegten Sicherheitskriterien).
• Jede Vorgeschichte von Lungenkrebs
• Vorgeschichte von derzeit behandeltem Nicht-Lungenkrebs (Hinweis: Vorgeschichte von vollständig behandeltem Nicht-Lungenkrebs zu jedem Zeitpunkt ist förderfähig)
• Metastasierende Lungenkrebserkrankung, die auf einem Thorax-CT oder PET-Scan an hilären/mediastinalen Knoten oder kontralateralen Lungen- oder extrathorakalen Stellen zu sehen ist.
• Vorgeschichte einer Lungenbiopsie/eines chirurgischen Eingriffs zur Krebsdiagnose (Hinweis: Patienten, die sich vor mehr als drei Jahren einer Lungenbiopsie unterzogen haben, die für Lungenkrebs negativ war, und Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Wochen einer Lungenbiopsie unterzogen haben, die Lungenkrebs im Stadium I bestätigt wählbar sein)