Wykorzystanie technologii e-nosa do wykrywania wczesnego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 21-85 lat
• Pojedynczy, jednostronny guzek o składzie co najmniej 50% ciał stałych widoczny w TK klatki piersiowej (z kontrastem lub bez) podejrzany o raka płuca.

• Zgłoszenie lub odczyt radiologa MSK sugerujące (tj. co najmniej 50% pewności) podejrzenie pierwotnego raka płuca (zgodnie z kryteriami poziomu pewności określonymi przez MSKCC Radiology)

  o Pacjenci z potwierdzonym biopsją pierwotnym rakiem płuca we wczesnym stadium, który spełnia wymagania dotyczące stopnia zaawansowania, nie muszą również posiadać raportu radiologicznego spełniającego kryteria włączenia

• Negatywny wynik testu na obecność COVID-19 przeprowadzony lokalnie lub w MSK, wykonany w ramach standardowego badania (tj. tylko wtedy, gdy wymaga tego określona polityka instytucji) przed biopsją lub zabiegiem chirurgicznym
• Kwalifikuje się do biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej, bronchoskopii zrobotyzowanej i/lub resekcji chirurgicznej w celu postawienia diagnozy (tj. nie wykluczają tego żadne choroby współistniejące).

• Udokumentowana, podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek procedurami na proponowane badanie naukowe

  o Pacjent musi wyrazić zgodę na poddanie się biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej, bronchoskopii zrobotyzowanej i/lub resekcji chirurgicznej w celu postawienia diagnozy przed pobraniem e-nosa. Uwaga: Pacjenci potwierdzeni biopsją, którzy spełniają kryteria klasyfikacji stopnia zaawansowania, którzy nie są dalszymi kandydatami do operacji, zostaną zebrani przed następnym pobraniem krok w standardzie leczenia pielęgnacyjnego

• Pacjenci z rakiem płuca w stadium I potwierdzonym biopsją kwalifikują się, jeśli biopsja zostanie wykonana w ciągu 6 tygodni od daty wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

• Wiek <21 i >85 lat przy pierwszej wizycie ambulatoryjnej.
• Liczne guzki po obu stronach lub po tej samej stronie zgłoszone w tomografii komputerowej klatki piersiowej i/lub współistniejące jako podejrzane w kierunku raka płuc (uwaga: guzki uznane za nieokreślone, zapalne itp. nie wykluczą pacjenta z udziału w tym badaniu) półstałe GGO.
• Guzek płuc będący przedmiotem zainteresowania ma mniej niż 50% substancji stałych w składzie
• Zgodnie z raportem lub odczytem radiologa MSK, interesujący guzek w płucu jest „mniej prawdopodobny” lub „mało prawdopodobny” (tj. mniej niż 50% pewności) jako guz nowotworowy (zgodnie z kryteriami poziomu pewności określonymi przez MSKCC Radiology)
• Jakakolwiek wcześniejsza historia raka płuc
• Historia jakiegokolwiek nowotworu innego niż płuca, który jest obecnie leczony (uwaga: wcześniejsza historia całkowicie leczonego raka innego niż płuco w dowolnym momencie będzie się kwalifikować)
• Rak płuca z przerzutami widoczny na tomografii komputerowej klatki piersiowej lub badaniu PET w węzłach wnęki/śródpiersia lub w przeciwległym płucu lub poza klatką piersiową.
• Wcześniejsza historia medyczna biopsji płuca/zabiegu chirurgicznego w celu rozpoznania raka (uwaga: pacjenci, którzy przeszli biopsję płuca ponad trzy lata temu, która dała wynik ujemny w kierunku raka płuca oraz pacjenci, którzy przeszli biopsję płuca potwierdzającą raka płuca w stopniu I w ciągu ostatnich 6 tygodni będą Kwalifikować się)