Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-Nose Technologyn käyttäminen varhaisen keuhkosyövän tunnistamiseen

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Breathprinting (e-Nose) -tekniikka varhaisen vaiheen keuhkosyövän tunnistamiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden teknologian nimeltä breathprinting eli elektroninen nenä (e-nose) kykyä havaita varhaisvaiheen keuhkosyöpä. Lisäksi tutkijat haluavat myös nähdä, onko e-nenätekniikka tehokkaampi keuhkosyövän diagnosoinnissa, jos kasvain on suurempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, päätutkija (PI) tai MSK:n tutkimusryhmä. Jos PI on hoitotiimin jäsen, hän seuloa potilaiden potilastiedot sopivien tutkimustutkimukseen osallistujien varalta ja keskustelee potilaan kanssa tutkimuksesta ja potilaan mahdollisuudesta ilmoittautua tutkimustutkimukseen. Potentiaaliset koehenkilöt, joihin heidän hoitava lääkärinsä ottaa yhteyttä, ohjataan PI:n/tutkimushenkilöstön puoleen kirjaamaan tarvittavat yhteystiedot, jotta näitä potilaita voidaan ottaa yhteyttä tutkimukseen ilmoittautumisen suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-85
  • Yksittäinen, vähintään 50 % kiinteästä koostumuksesta koostuva yksipuolinen kyhmy, joka näkyy rintakehän CT-skannauksessa (kontrastilla tai ilman), joka epäillään keuhkosyöpää.

  • MSK-radiologi raportoi tai lukee viitteitä (eli vähintään 50 %:n varmuudella) epäillystä primaarisesta keuhkosyövästä (MSKCC Radiologyn asettamien varmuuskriteerien mukaisesti)

    o Potilailla, joilla on biopsialla todistettu varhaisvaiheen primaarinen keuhkosyöpä, joka täyttää asteittaiset vaatimukset, ei tarvitse olla mukana myös radiologiaraporttia, joka täyttää sisällyttämiskriteerit

  • Negatiivinen COVID-19-testi, joka on suoritettu paikallisesti tai MSK:ssa, osana normaalia hoitotestausta (esim. vain silloin, kun erityinen laitoskäytäntö sitä vaatii) ennen biopsiaa tai kirurgista toimenpidettä
  • Soveltuu hienoneulaiseen aspiraatiobiopsiaan, robottibronkoskopiaan ja/tai kirurgiseen resektioon diagnoosia varten (eli hänellä ei ole näitä estäviä muita sairauksia).

  • Dokumentoitu, allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus, joka on saatu ennen toimenpiteitä ehdotettua tutkimusta varten

    o Potilaan on suostuttava, että hänelle tehdään hienoneulainen aspiraatiobiopsia, robottibronkoskopia ja/tai kirurginen resektio diagnoosia varten ennen e-nenän keräämistä.Huomautus: Biopsialla todistetut potilaat, jotka täyttävät kelvolliset staging-kriteerit ja jotka eivät ole muita leikkauksia, kerätään ennen seuraavaa askel tavanomaisessa hoitohoidossa

  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu kliinisen vaiheen I keuhkosyöpä, ovat kelvollisia, jos biopsia tehdään 6 viikon kuluessa suostumuspäivästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <21 ja >85 vuotta ensimmäisellä avohoitokäynnillä.
  • Useat ipsilateraaliset tai kahdenväliset kyhmyt, jotka on raportoitu rintakehän CT-skannauksessa ja/tai jotka ovat samanaikaisesti epäilyttäviä keuhkosyövän suhteen (huom: epämääräisiksi katsotut kyhmyt, tulehdukselliset jne. eivät sulje pois potilasta osallistumasta tähän tutkimukseen) puolikiinteät GGO:t.
  • Kiinnostuksen kohteena oleva keuhkokyhmy on koostumukseltaan alle 50 % kiinteää
  • MSK-radiologin raportin tai luetun mukaan kiinnostuksen kohteena oleva keuhkokyhmy on "vähemmän todennäköisempää" tai "epätodennäköisempää" (eli alle 50 %:n varmuudella) kasvain (MSKCC Radiologyn asettamien varmuuden kriteerien mukaisesti)
  • Mikä tahansa aikaisempi keuhkosyövän historia
  • Aiemmat muut kuin keuhkosyövät, joita parhaillaan hoidetaan (huomaa: aiempi täysin hoidettu ei-keuhkosyöpä milloin tahansa on kelvollinen)
  • Metastaattinen keuhkosyövän sairaus, joka havaitaan rintakehän CT- tai PET-skannauksessa hilar-/välikarsinasolmukkeissa tai vastakkaisissa keuhkojen tai rintakehän ulkopuolisissa kohdissa.
  • Aiempi sairaushistoria keuhkobiopsiasta/kirurgisesta toimenpiteestä syövän diagnosoimiseksi (huom: potilaat, joille tehtiin yli kolme vuotta sitten keuhkobiopsia, joka osoitti negatiivista keuhkosyöpää, ja potilaat, joille tehtiin keuhkobiopsia, joka vahvistaa vaiheen I keuhkosyövän viimeisen 6 viikon aikana, olla kelvollinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on diagnosoimaton keuhkokyhmy
Sata arvioitavissa olevaa 21–85-vuotiasta henkilöä, joilla on yksi diagnosoimaton keuhkokyhmy, jonka mitat ovat <3 cm ja jotka on kliinisesti lavastettu cT1N0M0:ksi (TNM-vaiheen käsikirjan kahdeksas painos) CT- ja PET-skannauksilla, otetaan mukaan tähän diagnostiseen tutkimukseen, ja heille tehdään e. - nenän testaus. Näillä potilailla on oltava riskinarviointiprofiili, joka laitosten ohjeiden mukaan tunnistaa heidät ehdokkaiksi myöhempään keuhkokyhmyn kirurgiseen resektioon, mikä vahvistaa hengitystulostusanalyysin tulokset.
Diagnostinen testi: Hengitystesti
Suostumuksen saaneille osallistujille tehdään hengitystesti (e-nenä) ennen leikkausta ja samassa laitoksessa kuin ennen leikkausta tai prebiopsiaa, ennen kuin keuhkokyhmystä yritetään saada sytohistologinen diagnoosi.
Muut nimet:
  • E-nenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-nenätestillä määritetty sairaustila
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi (aika biopsiaan)
Jokaisen tutkimukseen osallistujan sairauden tila määritetään e-nenätestauksella ("syöpä" tai "ei syöpää") ja TTNA:lla tai leikkauksella ("todellinen" tila).
enintään 1 kuukausi (aika biopsiaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-349

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Hengitystesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa