Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af e-næse-teknologi til at identificere tidlig lungekræft

30. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Breathprinting (e-Nose) teknologi til identifikation af tidligt stadie af lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at teste evnen af ​​en ny teknologi kaldet breathprinting, eller elektronisk næse (e-nose), til at opdage tidligt stadie af lungekræft. Derudover ønsker forskere også at se, om e-næse-teknologien er mere effektiv til at diagnosticere lungekræft, hvis tumorstørrelsen er større.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, den primære investigator (PI) eller forskningsteamet på MSK. Hvis PI er medlem af behandlingsteamet, vil han eller hun screene sine patienters journaler for passende deltagere i forskningsstudiet og diskutere undersøgelsen og patientens potentiale for at tilmelde sig forskningsstudiet med patienten. Potentielle forsøgspersoner, der kontaktes af deres behandlende læge, vil blive henvist til PI/forskningspersonalet for at registrere passende kontaktoplysninger, så disse patienter kan kontaktes om tilmelding til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-85
  • Enkelt, monolateralt knude med mindst 50 % fast sammensætning synligt på CT-scanning af brystet (med eller uden kontrast) mistænkelig for lungekræft.
  • MSK-radiolog rapporterer eller læser, der tyder på (dvs. mindst 50 % sikkerhed) for mistanke om primær lungekræft (i overensstemmelse med sikkerhedskriterierne fastsat af MSKCC Radiology)

    o Patienter med biopsi-bevist tidligt stadie, primær lungekræft, der opfylder stadiekrav, behøver ikke også at have en røntgenrapport, der opfylder inklusionskriterierne

  • Negativ test for COVID-19 udført lokalt eller hos MSK, udført som en del af standardbehandlingstest (dvs. kun når det kræves af specifik institutionel politik) før biopsi eller kirurgisk indgreb
  • Berettiget til finnålsaspirationsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk resektion til diagnose (dvs. har ikke komorbiditeter, der udelukker disse).
  • Dokumenteret, underskrevet og dateret informeret samtykke, indhentet før eventuelle procedurer, for den foreslåede forskningsundersøgelse

    o Patienten skal acceptere at gennemgå en finnålsaspirationsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk resektion til diagnose før e-næseindsamling. Bemærk: Biopsi-beviste patienter, der opfylder kvalificerede stadiekriterier, som ikke er yderligere kirurgiske kandidater, vil blive indsamlet før næste trin i standardbehandlingen

  • Patienter med biopsi-bevist klinisk stadium I lungekræft er berettiget, hvis biopsien udføres inden for 6 uger efter samtykkedatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <21 og >85 år ved første ambulante besøg.
  • Flere ipsilaterale eller bilaterale knuder rapporteret på CT-scanning af brystet og/eller samtidig som mistænkelige for lungekræft (bemærk: knuder, der anses for ubestemte, inflammatoriske osv. vil ikke udelukke en patient fra at deltage i denne undersøgelse) halvfaste GGO'er.
  • Lungeknude af interesse er mindre end 50 % fast i sammensætningen
  • I henhold til MSK-radiolograpporten eller læst, er lungeknuden af ​​interesse "mindre sandsynlig" eller "usandsynlig" (dvs. mindre end 50 % sikkerhed) for at være neoplastisk (i overensstemmelse med niveauet af sikkerhed kriterier fastsat af MSKCC Radiology)
  • Enhver tidligere historie med lungekræft
  • Anamnese med ikke-lungekræft(er), der i øjeblikket behandles (bemærk: tidligere historie med fuldstændig behandlet ikke-lungekræft fra ethvert tidspunkt vil være berettiget)
  • Metastatisk lungekræftsygdom set på CT- eller PET-scanning af brystet ved hilar/mediastinale noder eller kontralaterale lunge- eller ekstrathoracale steder.
  • Tidligere sygehistorie med en lungebiopsi/kirurgisk procedure til kræftdiagnose (bemærk: Patienter, der gennemgik en lungebiopsi for over tre år siden, som viste negativ for lungekræft, og patienter, der har gennemgået en lungebiopsi, der bekræfter stadium I lungekræft inden for de seneste 6 uger, vil være berettiget)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med en udiagnosticeret lungeknude
Et hundrede evaluerbare individer i alderen 21 til 85 år med en enkelt udiagnosticeret lungeknude, der måler <3 cm, klinisk iscenesat som cT1N0M0 (ottende udgave af TNM-stadiemanualen) ved CT- og PET-scanninger, vil blive tilmeldt denne diagnostiske undersøgelse og vil gennemgå e. - næseprøve. Disse patienter skal have en risikovurderingsprofil, der i henhold til institutionelle retningslinjer identificerer dem som kandidater til efterfølgende kirurgisk resektion af lungeknuden, hvilket vil bekræfte resultaterne af åndedrætsanalysen.
Samtykkede, tilmeldte deltagere vil gennemgå en åndedrætstest (e-næse) under det prækirurgiske besøg og på samme facilitet som deres prækirurgiske eller præbiopsibesøg, før der gøres forsøg på at opnå cytohistologisk diagnose af lungeknuden.
Andre navne:
  • E-næse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsstatus bestemt ved e-næse test
Tidsramme: op til 1 måned (tid til biopsi)
For hver undersøgelsesdeltager vil sygdomsstatus blive bestemt ved e-næsetest ("kræft" eller "ingen cancer") og ved TTNA eller kirurgi ("sand" status).
op til 1 måned (tid til biopsi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Åndedrætstest

Abonner