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Usando a tecnologia e-Nose para identificar o câncer de pulmão precoce

30 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tecnologia de respiração (e-Nose) para a identificação de câncer de pulmão em estágio inicial

O objetivo deste estudo é testar a capacidade de uma nova tecnologia chamada respiração, ou nariz eletrônico (e-nose), para detectar câncer de pulmão em estágio inicial. Além disso, os pesquisadores também querem ver se a tecnologia do nariz eletrônico é mais eficaz no diagnóstico de câncer de pulmão se o tamanho do tumor for maior.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

119

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
      • Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador principal (PI) ou a equipe de pesquisa da MSK. Se o PI for um membro da equipe de tratamento, ele examinará os registros médicos de seus pacientes em busca de participantes adequados do estudo de pesquisa e discutirá o estudo e o potencial do paciente para se inscrever no estudo de pesquisa com o paciente. Indivíduos em potencial contatados por seus médicos assistentes serão encaminhados ao PI/equipe de pesquisa para registrar as informações de contato apropriadas, para que esses pacientes possam ser abordados sobre a inscrição no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21-85
  • Nódulo monolateral único com pelo menos 50% de composição sólida visível na TC de tórax (com ou sem contraste) suspeito de câncer de pulmão.
  • Relatório do radiologista MSK ou leitura sugestiva (ou seja, pelo menos 50% de certeza) de suspeita de câncer de pulmão primário (de acordo com o nível de critérios de certeza estabelecidos pela MSKCC Radiology)

    o Pacientes com estágio inicial comprovado por biópsia, câncer de pulmão primário que atende aos requisitos de estadiamento, também não precisam ter um relatório de radiologia que atenda aos critérios de inclusão

  • Teste negativo para COVID-19 realizado localmente ou no MSK, feito como parte do teste padrão de atendimento (ou seja, somente quando exigido por política institucional específica) antes da biópsia ou procedimento cirúrgico
  • Elegível para biópsia por aspiração com agulha fina, broncoscopia robótica e/ou ressecção cirúrgica para diagnóstico (ou seja, não tem comorbidades que os impeçam).
  • Consentimento informado documentado, assinado e datado, obtido antes de qualquer procedimento, para o estudo de pesquisa proposto

    o O paciente deve concordar em se submeter a biópsia por aspiração com agulha fina, broncoscopia robótica e/ou ressecção cirúrgica para diagnóstico antes da coleta do nariz eletrônico. passo no padrão de tratamento de cuidados

  • Pacientes com câncer de pulmão em estágio clínico I comprovado por biópsia são elegíveis se a biópsia for realizada dentro de 6 semanas a partir da data de consentimento

Critério de exclusão:

  • Idade <21 e >85 anos na primeira consulta ambulatorial.
  • Múltiplos nódulos ipsilaterais ou bilaterais relatados na tomografia computadorizada do tórax e/ou concomitantes como suspeitos de câncer de pulmão (nota: nódulos considerados indeterminados, inflamatórios, etc. não excluirão um paciente de participar deste estudo) GGOs semi-sólidos.
  • O nódulo pulmonar de interesse tem menos de 50% de composição sólida
  • Por relatório ou leitura do radiologista MSK, o nódulo pulmonar de interesse é "menos provável" ou "improvável" (ou seja, menos de 50% de certeza) de ser neoplásico (de acordo com o nível de critérios de certeza estabelecidos pela MSKCC Radiology)
  • Qualquer história anterior de câncer de pulmão
  • História de qualquer câncer não pulmonar que esteja sendo tratado atualmente (observação: histórico anterior de câncer não pulmonar completamente tratado a qualquer momento será elegível)
  • Doença metastática do câncer de pulmão observada na TC de tórax ou PET scan em nódulos hilares/mediastínicos ou pulmão contralateral ou locais extratorácicos.
  • Histórico médico prévio de biópsia pulmonar/procedimento cirúrgico para diagnóstico de câncer (observação: pacientes submetidos a biópsia pulmonar há mais de três anos com resultado negativo para câncer de pulmão e pacientes submetidos a biópsia pulmonar confirmando câncer de pulmão em estágio I nas últimas 6 semanas serão Ser elegível)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com nódulo pulmonar não diagnosticado
Cem indivíduos avaliáveis ​​com idades entre 21 e 85 anos com um único nódulo pulmonar não diagnosticado medindo <3 cm, clinicamente estadiado como cT1N0M0 (oitava edição do manual de estadiamento TNM) por tomografia computadorizada e PET, serão incluídos neste estudo diagnóstico e serão submetidos a e - teste de nariz. Esses pacientes devem ter um perfil de avaliação de risco que, de acordo com as diretrizes institucionais, os identifique como candidatos à ressecção cirúrgica posterior do nódulo pulmonar, o que confirmará os resultados da análise do respirador.
Os participantes inscritos e consentidos serão submetidos a um teste de respiração (e-nose) durante a visita pré-cirúrgica e no mesmo local da visita pré-cirúrgica ou pré-biópsia, antes de qualquer tentativa de obter o diagnóstico citohistológico do nódulo pulmonar.
Outros nomes:
  • Nariz E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado da doença determinado por teste de nariz eletrônico
Prazo: até 1 mês (tempo para biópsia)
Para cada participante do estudo, o estado da doença será determinado por teste de nariz eletrônico ("câncer" ou "sem câncer") e por TTNA ou cirurgia (status "verdadeiro").
até 1 mês (tempo para biópsia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

25 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Teste de respiração

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