Angereicherter Heparin-Anti-COVID-19-Test (EnHanCed)

Angesichts der enormen gesundheitlichen, finanziellen und sozialen Krise infolge der durch SARS-Cov-2 verursachten Pandemie ist es gerechtfertigt, dringend Tests mit möglichen antiviralen Medikamenten durchzuführen. Das in dieser Studie vorgeschlagene Heparin mit hohem Molekulargewicht (HMWH) (durch Ultrafiltrationsverfahren angereichertes Heparin) weist eine potenzielle Hemmwirkung auf die Virusreplikation auf, was durch vorläufige In-vitro-Tests nachgewiesen wurde, die in einem Modell durchgeführt wurden, das in Zusammenarbeit mit dem Labor für klinische und klinische Studien erstellt wurde Molekulare Virologie (LVCM) des Instituts für Biomedizinische Wissenschaften der Universität São Paulo (ICB-USP).

Zusammen mit den Erkenntnissen in der Literatur, wie der Studie von Phelps, M.K. et al (2020) stellen unter anderem fest, dass die Verwendung von inhaliertem Heparin ein ausreichendes Maß an Sicherheit für den Einsatz in einer klinischen Studie bietet. Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass die Dosis von Heparin mit hohem Molekulargewicht (angereichert von diesem Studienteam) mit antiviraler Aktivität in vitro viel niedriger ist als die derzeit in veröffentlichten klinischen Studien mit inhaliertem UFH präsentierten Dosen, haben wir die Sicherheitsvoraussetzung, diese Studie durchzuführen. Die Absichten dieser Studie unterscheiden sich von denen, die bisher in der Weltliteratur dargestellt wurden, da sie nicht darauf abzielen, eine Antikoagulation auszulösen oder die Bildung von Lungenfibrin wirksam zu hemmen, sondern vielmehr als Inhibitor der Virusreplikation zu wirken.

Zu den Merkmalen des zu testenden Produkts gehört außerdem, dass dieses Heparin (HMWH) in einer gepufferten Lösung ohne sulfatierte Moleküle mit geringem Gewicht vorliegt, die in einer sterilen Umgebung durch Ultrafiltration der unfraktionierten Lösung Schweineursprungs, die in erhältlich ist, gewonnen wird Brasilien (Hemofol – Cristália) unter Verwendung des Centriprep-10kDa®-Zentrifugenfilters (Millipore™), wie vom Hersteller empfohlen.

Für das hochmolekulare Heparin (HMWH) – angereichertes Heparin – wurden zwei Verfahrenspatente angemeldet, eines unter der Bezeichnung „HIGH MOLECULAR WEIGHT DEFINITION HEPARINE DEVELOPMENT PROCESS“, BR 102014027804-4 A2 – erteilt vom Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) und eine andere mit der Beschreibung „COMPOSITION OF HIGH MOLECULAR WEIGHT NON-FRACTIONAL HEPARINE FOR ANTIVIRAL ACTION“, BR 102020 011964-8 – hinterlegt beim INPI.