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Neoadjuvante Immuntherapie und Chemotherapie für lokal fortgeschrittene ösophagogastrische Junction und Magenkrebs-Studie (NICE)

13. November 2022 aktualisiert von: Guoxin Li, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wirksamkeit und Sicherheit der neoadjuvanten Immuntherapie und Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem ösophagogastrischem Übergang und Magenkrebs: eine offene, randomisierte, kontrollierte Phase-2-Studie (NICE-Studie)

Bei lokal fortgeschrittenem ösophagogastrischen Übergang und Magenkrebs (cT3-4aNxM0 oder cT2N+M0) kann eine neoadjuvante Chemotherapie das T- und N-Stadium herunterstufen, entfernte Mikrometastasen frühzeitig behandeln, bevor die lokale Therapie begonnen hat, und schließlich das Langzeitüberleben verbessern. Die Kombination von perioperativem PD-1-Antikörper und Chemotherapie für lokal fortgeschrittenen ösophagogastrischen Übergang und Magenkrebs könnte eine neuartige Therapie sein, um die Ansprechrate zu erhöhen und die Rezidivrate zu reduzieren. JS001 in dieser Studie ist ein chinesischer monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Injektion, der für Melanome zugelassen wurde. Diese Studie ist eine multizentrische, unverblindete, randomisierte klinische Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von JS001 in Kombination mit perioperativer Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Ösophagus-Magen-Übergang und Magenkrebs. Es wurden Unterschiede im Darmmikrobiom und in der Tumor-Immunmikroumgebung festgestellt, um Personen zu untersuchen, die empfindlicher auf eine Immuntherapie reagieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs (GC) ist weltweit eine der Hauptursachen für krebsbedingte Todesfälle und eine erhebliche globale Gesundheitsbelastung. Eine Operation ist die einzige Möglichkeit, Magenkrebs zu heilen, jedoch werden mehr als 80 % der chinesischen Patienten in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert. Lokal fortgeschrittener ösophagogastrischer Übergang und Magenkrebs (cT3-4aNxM0 oder cT2N+M0) könnten durch multidisziplinäre Therapien einschließlich Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie geheilt werden. Eine neoadjuvante Chemotherapie kann das T- und N-Stadium herunterstufen, entfernte Mikrometastasen frühzeitig behandeln, bevor eine lokale Therapie begonnen hat, und schließlich das Langzeitüberleben verbessern. Die therapeutische Wirkung bleibt jedoch unbefriedigend. Der PD-1-Antikörper hat seine Wirksamkeit bei metastasierendem Magenkrebs gezeigt und hat sich als wirksam im neoadjuvanten Setting bei Lungenkrebs und Melanom erwiesen. Die Kombination von perioperativem PD-1-Antikörper und Chemotherapie für lokal fortgeschrittenen ösophagogastrischen Übergang und Magenkrebs könnte eine neuartige Therapie sein, um die Ansprechrate zu erhöhen und die Rezidivrate zu reduzieren. JS001 in dieser Studie ist ein chinesischer monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Injektion, der für Melanome zugelassen wurde. Diese Studie ist eine multizentrische, unverblindete, randomisierte klinische Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von JS001 in Kombination mit perioperativer Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Ösophagus-Magen-Übergang und Magenkrebs. Es wurden Unterschiede im Darmmikrobiom und in der Tumor-Immunmikroumgebung festgestellt, um Personen zu untersuchen, die empfindlicher auf eine Immuntherapie reagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Fangqin Xue
          • Telefonnummer: +8618750162636
      • Xiamen, Fujian, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Jun You
          • Telefonnummer: +8613906051681
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510-515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Liying Zhao, M.D., Ph.D.
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • The six affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lei Lian, MD
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine, the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine,
        • Kontakt:
          • Wei Wang
          • Telefonnummer: +8613922255515
      • Maoming, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mao ming people's hospital
        • Kontakt:
          • Dingming Li
          • Telefonnummer: +8613500078234
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Guoqing Lv
          • Telefonnummer: +8613928404691
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Eighth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Xiaobin Wu
          • Telefonnummer: +8613928800055
      • Zhongshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hong Chen
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Harbin Medical University Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schriftliche (unterschriebene) Einverständniserklärung;
  2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre.
  3. Bestätigtes Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs durch gastroskopische Biopsie, histopathologische Untersuchung.
  4. Bildgebung (CT/MRT) und diagnostische Laparoskopie bestätigt im Stadium cT3/4a Nx oder T2 N+, M0 (AJCC 8.) vor der Randomisierung.

  5. bestätigt durch immunhistochemische (IHC) Färbung oder genetischen und transkriptionellen Profilnachweis, um eine der folgenden Bedingungen zu erfüllen:

    1. Kombinierter positiver Score (CPS) der PD-L1-Proteinexpression ≥5.
    2. Epstein-Barr-Virus-positiv (EBV(+)).
    3. Mismatch Repair-defizient (dMMR).
    4. Mikrosatelliten-Instabilität – hoch (MSI-H)
  6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1
  7. Erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen

  8. Die Hauptorganfunktion erfüllt innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung folgende Kriterien:

    1. Hämoglobin (Hb)-Spiegel ≥9,0 g/dl
    2. Neutrophilenzahl (ANC)≥1,5×109/L
    3. Blutplättchen (PLT) ≥100×109/L
    4. Alanin-Aminotransferase (ALT)- und Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegel ≤ 2,5 × ULN
    5. Alkalische Phosphatase (ALP)-Spiegel ≤ 2,5 × ULN
    6. Serum-Kreatinin (Cr)-Spiegel ≤ 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
    7. Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH)-Spiegel ≤ 1 × ULN (falls anormal, sollte normales serumfreies Schilddrüsenhormon (T4) und normales serumfreies Triiodthyronin (T3) erforderlich sein)

Ausschlusskriterien:

  1. Bestätigt in Stadium IV (AJCC 8.) oder nicht resezierbar durch Prüfarzt vor Randomisierung.
  2. Vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie, chirurgische Immuntherapie oder molekulare zielgerichtete Therapie bei Magenkrebs;
  3. Patienten, die HER2-positiv sind, wurden mit IHC3+ oder IHC2+ und FISH-positiv bestätigt
  4. Patienten reagieren allergisch auf Studienmedikamente und deren Inhaltsstoffe

  5. Patienten mit einer Vorgeschichte folgender Behandlungen:

    1. Vorherige Therapie mit einem PD-1-, Anti-PD-Ligand 1 (PD-L1)- oder CTLA-4-Mittel
    2. Vorherige Therapie mit Tyrosinkinase-Hemmern innerhalb von 2 Wochen.
    3. Patienten, die innerhalb von vier Wochen an anderen klinischen Studien mit Anti-Tumor-Medikamenten teilgenommen haben
    4. Lassen Sie sich innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung mit attenuierten Lebendimpfstoffen impfen oder planen Sie eine Impfung während der Studie;
    5. Gleichzeitiger medizinischer Zustand, der die Anwendung von Cortisol (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalente Dosis) oder anderer systematischer immunsuppressiver Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor der Studienbehandlung erfordert. Außer: Inhalation oder topische Kortikosteroide. Dosen > 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für die Ersatztherapie
  6. Bei den Patienten traten innerhalb von 5 Jahren andere bösartige Erkrankungen auf oder es treten derzeit solche auf.
  7. Die Patienten haben eine aktive oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die innerhalb von 2 Wochen oder weniger oder während der Studie wieder auftreten kann, oder benötigen immunsuppressive Medikamente. Oder eine Vorgeschichte von Immunschwäche haben, einschließlich HIV-positiv oder einer anderen erworbenen, angeborenen Immunschwächekrankheit, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen
  8. Patienten mit anderen schweren akuten oder chronischen Erkrankungen, die das Risiko der Teilnahme an der Studie und der Studienbehandlung erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und die vom Prüfarzt als nicht geeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie beurteilt werden.
  9. Innerhalb von 2 Wochen oder 2 Wochen vor der Randomisierung haben die Patienten eine aktive oder unkontrollierbare Infektion, die eine systemische Antibiotikabehandlung erfordert
  10. Diagnostiziert mit interstitieller Pneumonie, nicht infektiöser Pneumonie, Lungenfibrose, akuter Lungenerkrankung;
  11. Patienten mit aktiver Tuberkulose oder erhalten innerhalb eines Jahres eine vorangegangene Anti-Tuberkulose-Therapie
  12. Frauen, die während der Behandlung oder innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsende schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  13. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von Missbrauch psychotroper Substanzen und können nicht aufhören oder haben eine psychische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Patienten mit einem kombinierten positiven Score (CPS) der PD-L1-Proteinexpression ≥ 5 wurden randomisiert der Kontrollgruppe (N = 40) zugeteilt und erhalten das neoadjuvante Regime von XELOX oder SOX.

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1. Oxaliplatin: 130 mg/m2, intravenöser Tropf für 2 h, d1, q3w; S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w; Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w; Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.
Arzneimittel: XELOX oder SOX

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1

Oxaliplatin: 130 mg/m2, intravenöser Tropf für 2 h, d1, q3w;

S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w;

Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w;

Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.

Medikament: Oxaliplatin Oxaliplatin: 130 mg/m2, iv Tropf für 2 h, d1, q3w

Medikament: S1 S-1: 40~60 mg zweimal täglich, d1~14, q3w

Medikament: Capecitabin Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w Anderer Name: XELODA

JS001: 240 mg, ivtropf, d1, q3w;

S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w;

Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w;

Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.

Medikament: JS001 JS001, rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Injektion; 240 mg ivtropf, d1, q3w.

Anderer Name: PD-1-Antikörper

Medikament: Oxaliplatin Oxaliplatin: 130 mg/m2, iv Tropf für 2 h, d1, q3w

Medikament: S1 S-1: 40~60 mg zweimal täglich, d1~14, q3w

Medikament: Capecitabin Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w Anderer Name: XELODA

Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Patienten mit einem kombinierten positiven Score (CPS) der PD-L1-Proteinexpression ≥ 5 wurden randomisiert der experimentellen Gruppe (N = 40) zugeteilt und erhalten das neoadjuvante Regime von JS001 + XELOX oder SOX.

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1. JS001: 240 mg, ivtropf, d1, q3w; S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w; Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w; Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.
Arzneimittel: JS001+XELOX oder SOX

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1

JS001: 240 mg, ivtropf, d1, q3w;

S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w;

Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w;

Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.

Medikament: JS001 JS001, rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Injektion; 240 mg ivtropf, d1, q3w.

Anderer Name: PD-1-Antikörper

Medikament: Oxaliplatin Oxaliplatin: 130 mg/m2, iv Tropf für 2 h, d1, q3w

Medikament: S1 S-1: 40~60 mg zweimal täglich, d1~14, q3w

Medikament: Capecitabin Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w Anderer Name: XELODA

Andere Namen:
  • Versuchsgruppe und Erkundungsgruppe
Sonstiges: Erkundungsgruppe

Alle Patienten mit Epstein-Barr-Virus-positiv (EBV(+)) [N=15] oder Mismatch-Reparatur-defizient (dMMR)/Mikrosatelliten-Instabilität-hoch (MSI-H)[N=15] werden der Untersuchung zugewiesen Gruppe und erhalten das neoadjuvante Regime von JS001+XELOX oder SOX.

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1. JS001: 240 mg, ivtropf, d1, q3w; S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w; Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w; Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.
Arzneimittel: JS001+XELOX oder SOX

XELOX: Oxaliplatin+Capecitabin; SOX: Oxaliplatin+S-1

JS001: 240 mg, ivtropf, d1, q3w;

S-1: 40–60 mg 2 x täglich, d1–14, q3w;

Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w;

Neoadjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen, adjuvante Chemotherapie über 4 Zyklen.

Medikament: JS001 JS001, rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-PD-1-Antikörper zur Injektion; 240 mg ivtropf, d1, q3w.

Anderer Name: PD-1-Antikörper

Medikament: Oxaliplatin Oxaliplatin: 130 mg/m2, iv Tropf für 2 h, d1, q3w

Medikament: S1 S-1: 40~60 mg zweimal täglich, d1~14, q3w

Medikament: Capecitabin Capecitabin: 1000 mg/m2 zweimal täglich, d1-14, q3w Anderer Name: XELODA

Andere Namen:
  • Versuchsgruppe und Erkundungsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Major Pathological Response (MPR)
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen
Es ist definiert als Resttumoren von weniger als 10 % nach neoadjuvanter Immuntherapie und/oder Chemotherapie
Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Ab dem Datum des Beginns des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Jahre
Das Kaplan-Meier-Überleben vom Beginn des ersten Zyklus bis zum Datum des ersten dokumentierten Rezidivs.
Ab dem Datum des Beginns des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Todesdatums jeglicher Ursache, bewertet bis zu 36 Monate
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Todesdatums jeglicher Ursache, bewertet bis zu 36 Monate
pCR
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen
Pathologisches vollständiges Ansprechen nach neoadjuvanter Immuntherapie und/oder Chemotherapie
Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen
R0 Resektionsrate
Zeitfenster: Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen
Rate der mikroskopisch randnegativen Resektion
Vom Beginn des ersten Zyklus (jeder Zyklus dauert 21 Tage) bis zum Datum der Operation durchschnittlich 14 Wochen
Inzidenzrate von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Die Patienten werden während der gesamten Studie bei jedem Besuch während der Behandlung und bei einem 3-Monats-Follow-up-Besuch (3 Monate nach Behandlungsende) auf unerwünschte Ereignisse untersucht.
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß den Kriterien des National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE] v4.03
Die Patienten werden während der gesamten Studie bei jedem Besuch während der Behandlung und bei einem 3-Monats-Follow-up-Besuch (3 Monate nach Behandlungsende) auf unerwünschte Ereignisse untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Mitarbeiter

Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guoxin Li, M.D., PH.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University
  • Hauptermittler: Liying Zhao, M.D., Ph.D., Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NiCE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen das Studienprotokoll und den statistischen Analyseplan (SAP)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Klinische Studien zur XELOX oder SOX

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