Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von Centanafadin-Kapseln bei pädiatrischen Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Wichtige Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 4 bis einschließlich 12 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung/Einwilligung.
• Eine Diagnose eines ADHS-Subtyps basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5th Edition (DSM-5) und bestätigt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID).

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer klinischen Präsentation oder Anamnese, die mit Delirium, Demenz, Amnesie oder anderen kognitiven Störungen übereinstimmt; Personen mit psychiatrischen Symptomen, die besser durch andere allgemeine Erkrankungen oder die direkte Wirkung einer Substanz (Medikamente, Konsum illegaler Drogen usw.) erklärt werden können; oder Personen mit einer klinischen Präsentation oder Vorgeschichte von psychotischen Symptomen.
• Personen mit Entwicklungsstörungen wie Autismus-Spektrum-Störungen.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von geistiger Behinderung, bestimmt durch mindestens 1 der folgenden: Intelligenzquotient < 70 oder klinische Beweise oder eine soziale oder schulische Vorgeschichte, die auf eine geistige Behinderung hindeutet.
• Personen, die derzeit klinisch signifikante neurologische, dermatologische, hepatische, renale, metabolische, hämatologische, immunologische, kardiovaskuläre, pulmonale oder gastrointestinale Störungen haben, wie z C.
• Patienten mit klinisch signifikanter Tachykardie oder Bluthochdruck in der Vorgeschichte.