Konservierungsmittelfreie Festdosiskombination von Tafluprost 0,0015 % / Timolol 0,5 % bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie: Klinische Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit in einer realen Umgebung

Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Tafluprost/Timolol bei der Kontrolle des okulären Bluthochdrucks, gemessen anhand der mittleren Veränderung des Augeninnendrucks (IOD) vom Ausgangswert bis nach 6 Monaten Behandlung ab Behandlungsbeginn, bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (OAG) oder okulärer Hypertonie (OHT), die nicht ausreichend auf eine anfängliche topische Behandlung ansprechen, in der klinischen Routinepraxis.

In diese Studie werden Erwachsene mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie eingeschlossen, die ihre erste Tafluprost/Timolol-Verschreibung zu Studienbeginn erhalten haben, auch wenn Tafluprost/Timolol nach der ersten Verschreibung nicht fortgesetzt wurde. Darüber hinaus müssen die Patienten ihren Augeninnendruck innerhalb von 7 Tagen vor ihrer ersten Verschreibung von Tafluprost/Timolol registrieren lassen, um für diese Studie in Frage zu kommen. Nur diejenigen, die eine informierte Zustimmung geben, werden eingeschlossen.

Zum Zeitpunkt eines geplanten Klinikbesuchs werden geeignete Patienten zur Teilnahme an der Studie eingeladen und bereite Patienten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Sobald die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, wird der Patient in die Studie aufgenommen und relevante Daten werden während routinemäßiger klinischer Besuche aufgezeichnet. Die Teilnahme an dieser Studie ist vollkommen freiwillig; Jeder Patient kann sein Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie jederzeit widerrufen. Die Daten des zurückgezogenen Patienten werden in dieser Studie nicht analysiert und die Anzahl der Patienten, die ihre Einwilligung widerrufen haben, wird im Abschlussbericht der Studie erscheinen.