Bauchspeicheldrüsenkrebs mit erhöhtem Serum-CA125 wurde mit denen verglichen, die keine neoadjuvante Chemotherapie erhielten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte klinische Studie über einen Zeitraum von Ⅲ. Insgesamt wurden 600 Patienten mit resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs, beurteilt durch Bildgebung und Serum-CA125≥35 U/ml, nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 (300 Fälle) zugeordnet : 300 Fälle) zwischen der Gruppe mit direkter chirurgischer Resektion und der Gruppe mit neoadjuvanter Chemotherapie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Patienten mit resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit erhöhtem Serum-CA125 mit oder ohne neoadjuvante Chemotherapie zu beobachten. Bei neoadjuvanter Chemotherapie und adjuvanter Chemotherapie kann Albumin-bindendes Paclitaxel kombiniert eingesetzt werden mit Gemcitabin (AG)-Regime oder mFOLFirinox-Regime (5-FU, Calciumleucofolat [LV], Irinotecan, Oxaliplatin). Das AG-Regime wurde an den Tagen 1, 8 und 15 verabreicht und alle 4 Wochen wiederholt. Das mFOLFIRINOX-Regime wurde an den Tagen 1 und 15 verabreicht und alle 4 Wochen wiederholt. Die Patienten in der Gruppe mit neoadjuvanter Chemotherapie wurden mit 4 Zyklen neoadjuvanter Chemotherapie (AG) behandelt Therapie oder mFOLFIRINOX-Therapie) unmittelbar nachdem die pathologische Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms durch Punktion bestätigt wurde. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten, werden einer chirurgischen Untersuchung unterzogen, um die Resektabilität des Tumors zu beurteilen. Vier bis acht Wochen nach der radikalen Resektion wurden die Patienten mit einer adjuvanten Chemotherapie behandelt die Genesung nach einem chirurgischen Trauma. Die Wahl der adjuvanten Chemotherapie nach der Operation hing vom Ansprechen auf die neoadjuvante Chemotherapie ab. Wenn die neoadjuvante Chemotherapie wirksam ist, behält die adjuvante Chemotherapie das ursprüngliche Schema bei. Wenn die neoadjuvante Chemotherapie unwirksam ist, aber eine radikale Operation immer noch möglich ist, wird eine adjuvante Chemotherapie mit einem Crossover-Regime angewendet Die Gruppe mit neoadjuvanter Chemotherapie erhielt 2 Kurse lang eine adjuvante Chemotherapie. In der Gruppe mit direkter chirurgischer Resektion wurden 4 bis 8 Wochen nach der radikalen Resektion 6 Kurse mit adjuvanter Chemotherapie begonnen. Vor und nach jedem Medikamentenzyklus sollten entsprechende Untersuchungen durchgeführt werden, um Sicherheitsereignisse zu bewerten. Bildgebende Untersuchungen sollten alle 2 Medikamentenzyklen durchgeführt werden, und alle 3 Monate sollten während der Nachsorge bildgebende Untersuchungen durchgeführt werden, um das Wiederauftreten der Erkrankung zu beurteilen.