- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04840823
Enoxacin bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS) (REALS-1)
25. Januar 2024 aktualisiert von: Angela Genge, McGill University
Eine randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-Single-Center-Phase-1b/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von drei oral verabreichten Dosen von Enoxacin (200 mg zweimal täglich, 400 mg zweimal täglich und 600 mg zweimal täglich) bei Erwachsenen Mit Amyotropher Lateralsklerose
Die Studie wird die Sicherheit des Medikaments Enoxacin bei bestimmten Dosierungen bei Erwachsenen mit ALS bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden 30 Tage lang randomisiert einer von drei Dosen Enoxacin (200, 400 oder 600 mg zweimal täglich) zugeteilt.
Am 1., 7., 14., 21. und 30. Behandlungstag und bei einer Nachuntersuchung 14 Tage nach der letzten Dosis werden die Teilnehmer auf Sicherheitsmaßnahmen untersucht und es wird Blut entnommen, um die Bestimmung der Enoxacin-Pharmakokinetik (PK ) und Pharmakodynamik (PD).
An Tag 1 und Tag 30 der Dosierung nehmen die Teilnehmer nur eine Dosis der Studienmedikation (die morgendliche Dosis) ein, um die Bestimmung der Enoxacin-Einzeldosis-PK über einen Zeitraum von 24 Stunden zu unterstützen.
An Tag 1 und Tag 30 erfolgt eine Lumbalpunktion (LP) zur Entnahme von Liquor (CSF) für PD-Bewertungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 514-398-4097
- E-Mail: als-cru.neuro@mcgill.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute-Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer familiären oder sporadischen ALS
- FVC von ≥ 50 Prozent vorhergesagt
- Wenn weiblich, nicht stillt und nicht schwanger ist
- Hat mindestens 30 Tage vor dem Screening eine stabile Riluzol-Dosis eingenommen oder Riluzol nicht eingenommen
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Edaravon zu Studienbeginn muss vor dem Screening mindestens ein Zyklus der Edaravon-Therapie abgeschlossen sein
- Nimmt derzeit keine Theophyllin-haltigen Medikamente, Clozapin oder Duloxetin ein und hat sie mindestens 30 Tage vor dem Screening nicht eingenommen
- Keine aktive Infektion in den 30 Tagen vor der Randomisierung
- Hat mindestens 30 Tage vor dem Screening keine Fluorchinolon-Antibiotika eingenommen
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit/Allergie gegen Fluorchinolone
- Diagnose einer anderen neurodegenerativen Erkrankung
- Signifikante Lungenerkrankung, die nicht auf ALS, eine Erkrankung des zentralen Nervensystems in Verbindung mit Krampfanfällen, Myasthenia gravis, aktive rheumatologische Erkrankung, Tendinopathie oder eine schwere unkontrollierte Erkrankung (außer ALS) zurückzuführen ist
- Schwere Nierenfunktionsstörung oder eingeschränkte Leberfunktion
- Baseline-Verlängerung des QT-Intervalls/korrigierten QT-Intervalls (QTc) beim Screening, Behandlung mit einem Wirkstoff, der das Qt/QTc-Intervall verlängern kann, oder Vorgeschichte einer anderen risikobehafteten anderen Herzerkrankung
- Derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem experimentellen Medikament oder Gerät teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Enoxacin 200 mg zweimal täglich
Enoxacin 200 mg zweimal täglich (eine Dosis morgens und eine Dosis abends) für 30 Tage, außer an Tag 1 und Tag 30, wenn nur die morgendliche Dosis eingenommen wird.
Die Teilnehmer nehmen 1 aktive 200-mg-Enoxacin-Tablette und 2 Placebo-Tabletten pro Dosis ein.
|
Orale Tablette
Orale 200-mg-Tablette
|
Experimental: Enoxacin 400 mg zweimal täglich
Enoxacin 400 mg zweimal täglich (eine Dosis morgens und eine Dosis abends) für 30 Tage, außer an Tag 1 und Tag 30, wenn nur die morgendliche Dosis eingenommen wird.
Die Teilnehmer nehmen 2 aktive 200-mg-Enoxacin-Tabletten und 1 Placebo-Tablette pro Dosis ein.
|
Orale Tablette
Orale 200-mg-Tablette
|
Experimental: Enoxacin 600 mg zweimal täglich
Enoxacin 600 mg zweimal täglich (eine Dosis morgens und eine Dosis abends) für 30 Tage, außer an Tag 1 und Tag 30, wenn nur die morgendliche Dosis eingenommen wird.
Die Teilnehmer nehmen 3 aktive 200-mg-Enoxacin-Tabletten pro Dosis ein.
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Orale 200-mg-Tablette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse (neu oder verschlechtert gegenüber dem Ausgangswert (wobei sich der Ausgangswert auf jene UE bezieht, die vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung aufgezeichnet wurden)) wird nach primärer Systemorganklasse und bevorzugtem Begriff als Häufigkeitszahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit UE zusammengefasst.
|
Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Häufigkeit von Anomalien bei klinischen Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Klinische Labordaten sind durch Anomalien der Werte und Änderungen gegenüber den Ausgangswerten gekennzeichnet, wobei sich der Ausgangswert auf Messungen bezieht, die vor der Verabreichung am Tag 1 der Verabreichung durchgeführt wurden.
|
Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Auftreten von Anomalien der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Vitalfunktionsdaten werden durch Anomalien der Werte und Änderungen gegenüber den Ausgangswerten gekennzeichnet, wobei sich die Ausgangswerte auf Messungen beziehen, die vor der Verabreichung am Tag 1 der Verabreichung vorgenommen wurden.
|
Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Häufigkeit von Anomalien bei körperlichen und neurologischen Untersuchungen
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Körperliche und neurologische Untersuchungen werden durch Anomalien und Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert gekennzeichnet, wobei sich der Ausgangswert auf Messungen bezieht, die vor der Verabreichung am Tag 1 der Verabreichung durchgeführt wurden.
|
Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Häufigkeit von Anomalien in Elektrokardiogrammen (EKGs)
Zeitfenster: Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
EKG-Daten sind durch Anomalien der Werte und Änderungen gegenüber den Ausgangswerten gekennzeichnet, wobei sich die Ausgangswerte auf Messungen beziehen, die vor der Verabreichung am Tag 1 der Verabreichung durchgeführt wurden.
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Von der Baseline (vor der Dosierung am Tag 1 der Dosierung) bis zum 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgebesuch
|
Fähigkeit der Teilnehmer, ihre zugewiesene Dosis für die gesamte Behandlungsdauer von 30 Tagen beizubehalten
Zeitfenster: Vom Beginn (Tag 1) bis zum Ende (Tag 30) des 30-tägigen Behandlungszeitraums
|
Die Fähigkeit der Teilnehmer, auf jeder Dosisstufe zu bleiben, wird anhand der durchschnittlichen Anzahl vergessener Dosen gemessen.
|
Vom Beginn (Tag 1) bis zum Ende (Tag 30) des 30-tägigen Behandlungszeitraums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Die Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um die Cmax abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Zeitpunkt der maximalen Plasmakonzentration (Tmax) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um Tmax abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve vom Zeitpunkt Null bis zu dem Zeitpunkt, der der letzten beobachteten quantifizierbaren Konzentration (AUC 0-last) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30 entspricht
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um die (AUC) 0-last abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Fläche unter der auf unendlich extrapolierten Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC 0-inf) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um die AUC 0-inf abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Terminale Halbwertszeit (t1/2) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um t1/2 abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Akkumulationsverhältnis (R) von Enoxacin nach Verabreichung an Tag 1 und 30
Zeitfenster: Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der Verabreichung und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Verabreichung an den Tagen 1 und 30 der Verabreichung gemessen wurden, werden verwendet, um die R abzuleiten.
|
Vor der Einnahme und 1, 2, 4, 6, 8 und 24 Stunden nach der morgendlichen Einnahme an den Tagen 1 und 30 der Einnahme.
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Plasma-Talspiegel vor der Gabe von Enoxacin an den Tagen 7, 14, 21 und 30
Zeitfenster: Vor der morgendlichen Einnahme an den Tagen 7, 14, 21 und 30.
|
Enoxacin-Plasmakonzentrationen, die bei jedem einzelnen Teilnehmer vor der morgendlichen Dosierung an den Tagen 7, 14, 21 und 30 gemessen wurden, werden verwendet, um die minimale Plasmakonzentration vor der Dosierung abzuleiten.
|
Vor der morgendlichen Einnahme an den Tagen 7, 14, 21 und 30.
|
Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)-Score zu Studienbeginn und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
|
Der ALSFRS-R wird verwendet, um die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und die globale Funktion in vier Bereichen (Atmung, Bulbarfunktion, Grobmotorik und Feinmotorik) zu messen und besteht aus 12 Fragen, die jeweils mit 0 bis 4 bewertet werden. für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 48, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion darstellen.
|
Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
|
King's College (KINGS)-Stadium zu Studienbeginn und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
|
Das KINGS-Klassifikationssystem für ALS wird zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs verwendet und basiert auf der Anzahl der betroffenen Regionen (wobei die drei möglichen Regionen Bulbar, obere Extremität oder untere Extremität sind) für die ersten drei Stadien und die Notwendigkeit einer Gastrostomie und nicht-invasive Beatmung für die nachfolgenden Phasen.
Die möglichen Stufen im KINGS-Stufensystem sind wie folgt: Stufe 1: Erste Region beteiligt; Stufe 2: Zweite betroffene Region; Stufe 3: Dritte Region beteiligt; Stadium 4a: Ernährungsversagen (Notwendigkeit einer Gastrostomie); Stufe 4b: Atemversagen (Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung); und Stufe 5: Tod.
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Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
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Messungen der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) zu Studienbeginn und am Ende des Nachbeobachtungszeitraums
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
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Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung an Tag 1 der Verabreichung) und bei der 14-tägigen +/- 2-tägigen Nachsorgeuntersuchung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit von Enoxacin, die Expression einer oder mehrerer miRNA-Spezies in Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und/oder Plasma zu modulieren
Zeitfenster: Blut: vor der morgendlichen Dosierung an den Tagen 1, 7 (+/- 2 Tage), 14 (+/- 2 Tage), 21 (+/- 2 Tage) und 30, und am 14. Tag folgen +/- 2 Tage -Up-Besuch. CSF: vor der Verabreichung an Tag 1 und 2 Stunden (+/-1 Stunde) nach der Verabreichung an Tag 30.
|
Die Expressionsniveaus von miRNA-Spezies werden in CSF und/oder Plasma gemessen
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Blut: vor der morgendlichen Dosierung an den Tagen 1, 7 (+/- 2 Tage), 14 (+/- 2 Tage), 21 (+/- 2 Tage) und 30, und am 14. Tag folgen +/- 2 Tage -Up-Besuch. CSF: vor der Verabreichung an Tag 1 und 2 Stunden (+/-1 Stunde) nach der Verabreichung an Tag 30.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Genge, MD, FRCP, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haramati S, Chapnik E, Sztainberg Y, Eilam R, Zwang R, Gershoni N, McGlinn E, Heiser PW, Wills AM, Wirguin I, Rubin LL, Misawa H, Tabin CJ, Brown R Jr, Chen A, Hornstein E. miRNA malfunction causes spinal motor neuron disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Jul 20;107(29):13111-6. doi: 10.1073/pnas.1006151107. Epub 2010 Jun 29.
- Emde A, Eitan C, Liou LL, Libby RT, Rivkin N, Magen I, Reichenstein I, Oppenheim H, Eilam R, Silvestroni A, Alajajian B, Ben-Dov IZ, Aebischer J, Savidor A, Levin Y, Sons R, Hammond SM, Ravits JM, Moller T, Hornstein E. Dysregulated miRNA biogenesis downstream of cellular stress and ALS-causing mutations: a new mechanism for ALS. EMBO J. 2015 Nov 3;34(21):2633-51. doi: 10.15252/embj.201490493. Epub 2015 Sep 1.
- Reichenstein I, Eitan C, Diaz-Garcia S, Haim G, Magen I, Siany A, Hoye ML, Rivkin N, Olender T, Toth B, Ravid R, Mandelbaum AD, Yanowski E, Liang J, Rymer JK, Levy R, Beck G, Ainbinder E, Farhan SMK, Lennox KA, Bode NM, Behlke MA, Moller T, Saxena S, Moreno CAM, Costaguta G, van Eijk KR, Phatnani H, Al-Chalabi A, Basak AN, van den Berg LH, Hardiman O, Landers JE, Mora JS, Morrison KE, Shaw PJ, Veldink JH, Pfaff SL, Yizhar O, Gross C, Brown RH Jr, Ravits JM, Harms MB, Miller TM, Hornstein E. Human genetics and neuropathology suggest a link between miR-218 and amyotrophic lateral sclerosis pathophysiology. Sci Transl Med. 2019 Dec 18;11(523):eaav5264. doi: 10.1126/scitranslmed.aav5264.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Enoxacin
Andere Studien-ID-Nummern
- REALS-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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