Compassionate Use von Beraprost Sodium 314d Modified Release für Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH)

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die neue experimentelle Formulierung des Arzneimittels Beraprost-Natrium von Lung LLC mit der Bezeichnung Beraprost-Natrium 314d mit modifizierter Freisetzung (BPS-314d-MR) die Symptome der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) bei Patienten verbessern kann. Ein experimentelles Medikament ist eines, das von der U.S. Food and Drug Administration nicht für die Verwendung in der allgemeinen Öffentlichkeit zugelassen wurde. Diese Forschungsstudie richtet sich an Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH), die gerade die Teilnahme an einer früheren Forschungsstudie abgeschlossen und eine ältere experimentelle Formulierung von Beraprost-Natrium namens Beraprost Sodium Modified Release (BPS-MR) erhalten haben. Diese frühere Studie wurde durchgeführt, um zu sehen, ob BPS-MR ihre PAH verbessern könnte.

Patienten können auch Tyvaso (Treprostinil), Tracleer (Bosentan), Letairis (Ambrisentan), Adcirca (Tadalafil) und/oder Viagra oder Revatio (Sildenafil) einnehmen, um ihre PAH zu behandeln. Die Diagnose PAH bedeutet, dass der Blutdruck in der Lunge höher als normal ist. Der erhöhte Blutdruck in der Lunge belastet das Herz. Die Belastung führt dazu, dass das Herz weniger Blut in die Lunge pumpt, was Kurzatmigkeit und Müdigkeit verursacht. Die Belastung des Herzens schwächt den Herzmuskel, wodurch er weniger in der Lage ist, Blut zu pumpen, ein Zustand, der als Herzinsuffizienz bezeichnet wird. Wenn sich eine Herzinsuffizienz entwickelt, können Schwellungen in den Füßen und im Bauch auftreten.