Loteprednoletabonat 0,25 % zur Verhinderung der Abstoßung von Hornhauttransplantaten

Einschlusskriterien:

• o Mindestens 18 Jahre alt

  • Männlicher oder weiblicher Patient, der innerhalb der letzten 1 bis 7 Wochen DMEK hatte.
  • Der Patient ist in der Lage und willens, Augentropfen zu verabreichen.
  • Der Patient ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und hat sie unterschrieben.
  • Der Patient wird voraussichtlich die 11-monatige Studiendauer abschließen.

Ausschlusskriterien:

• o Anamnese einer früheren Abstoßungsepisode im Studienauge

  • Ein Patient mit intraokularer Entzündung.
  • Ein Patient mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Studienmedikation
  • Ein Patient, der einen Zustand hat (d. h. eine UNKONTROLLIERTE systemische Erkrankung) oder sich in einer Situation befindet, die den Patienten nach Meinung des Prüfarztes einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Patienten an der Studie erheblich beeinträchtigen kann
  • Ein Patient mit abnormaler Augenlidfunktion.
  • Ein Patient mit aktiver Hornhautulzeration, Keratitis oder Konjunktivitis oder mit einer Vorgeschichte von Herpeskeratitis.
  • Vorhandensein einer Augenerkrankung, die die Bewertung der Studienbehandlung beeinträchtigen würde. Patienten mit zystoidem Makulaödem, altersbedingter Makuladegeneration, kontrolliertem Glaukom, Hornhautneovaskularisation und anderen nicht störenden Komorbiditäten in der Vorgeschichte können jedoch aufgenommen werden.
  • Ein Patient mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung der Einnahme verschriebener Medikamente.
  • Patientinnen, die während der Studiendauer schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen