Antithymozyten-Globulin als Zweitlinientherapie bei Basedow-Orbitopathie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive interventionelle, monozentrische Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Kaninchen-Antithymozytenglobulin (rATG) bei erwachsenen Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer GO nach ineffektiver Behandlung mit mäßigen bis hohen Dosen von Glukokortikoiden untersucht. Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten 0,8–1,0 mg/kg rATG (kumulative Dosis von 150–200 mg, intravenös verabreicht in zwei oder drei aufgeteilten Dosen im Abstand von 24 Stunden) nach Prämedikation mit Methylprednisolon i.v. (in einer Gesamtdosis von 375 mg), 1 mg Antihistaminikum Clemastin und 1000 mg Paracetamol i.v.

Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu beurteilen, werden die Patienten zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 24 und 48 Wochen untersucht. Die Ausgangsuntersuchung und die anschließende Beurteilung umfassen eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung, einschließlich einer detaillierten Augenuntersuchung, eine Laboruntersuchung (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon [TSH], Durchflusszytometrie, TSH-Rezeptor-Antikörper, Blutbild) und eine orbitale Magnetresonanztomographie (MRT).