- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05217862
Auswirkung: Es sind keine COVID-19-Tests vor einer elektiven Kataraktoperation erforderlich
Die Auswirkungen, wenn bei Patienten vor einer elektiven Kataraktoperation kein COVID-19-Test vorgeschrieben wird
Die Weltgesundheitsorganisation hat die Coronavirus-Krankheit (COVID19) seit März 2020 zur Pandemie erklärt. Seitdem wird die zukünftige Landschaft medizinischer Praxen und Verfahren stark vom Auftreten dieser Pandemie geprägt. COVID-19-Tests sind im medizinischen Bereich bereits standardisiert, da Ärzte vor der Operation einen Kittel tragen oder eine Fitnessuntersuchung durchführen. Die COVID-19-Pandemie ist nun schon mehr als zwei Jahre her und es sind mehr als sechs wirksame Impfstoffe auf dem Markt, mit denen die Bevölkerung ihre Immunität gegen das Virus stärken und stärken kann. Alle drei bis vier Monate hören wir von einem neuen Stamm und einer weiteren Welle des Virus, die die Welt befällt. Daher stehen Gesundheitseinrichtungen vor enormen Herausforderungen, die Bedürfnisse der Patienten und gleichzeitig die Sicherheit des Gesundheitspersonals in Einklang zu bringen.
Der indische Rat für medizinische Forschung schlug im Juni 2020 vor, bei asymptomatischen Patienten, die zu elektiven Operationen kommen, Tests auf Covid-19 für Neurochirurgie, Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie (HNO), zahnärztliche Eingriffe usw. sowie für nicht-chirurgische Eingriffe durchzuführen wie Bronchoskopie, Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und Dialyse. Ob präoperative Tests auf Covid-19 bei jedem Patienten eine Rolle spielen, ist immer noch umstritten, insbesondere bei asymptomatischen gesunden Patienten mit unbekannter Exposition gegenüber einem COVID-positiven Patienten.
Die meisten Patienten, die die Eye-out-Patientenabteilung (EOPD) aufsuchen, sind 65 Jahre alt und älter. Es wird davon ausgegangen, dass bei einer COVID-19-Infektion ein höheres Risiko für schlechtere Ergebnisse besteht. Daher sollte ein Umdenken bei der Vorgehensweise bei Kataraktoperationen die präoperative, perioperative und postoperative Versorgung umfassen, um die Sicherheitsbedingungen für Patienten und Gesundheitspersonal aufrechtzuerhalten.
COVID-19 kann jeden infizieren und zur Übertragung der Infektion führen, bevor der Patient Symptome zeigt oder sogar ohne jemals Symptome zu entwickeln. Daher sollte ein präoperatives Screening von Patienten, die sich einer Augenoperation unterziehen, in Betracht gezogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatischer Erwachsener, der sich einer Kataraktoperation unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Patienten (Fieber, Husten, Lethargie, Unwohlsein, Kopfschmerzen und Schmerzen, Halsschmerzen und Durchfall).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Identifizierung von +ve- oder -ve-COVID-Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17300720
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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