Anti-CD33 CAR-T-Zellen zur Behandlung von rezidivierter/refraktärer CD33+ akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung; Patienten freiwillig zur Teilnahme an der klinischen Studie;
2. Die Diagnose basiert hauptsächlich auf der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 2008;
3. Eine vollständige Remission kann nach Induktionstherapie nicht erreicht werden; Rezidiv tritt nach vollständiger Remission auf; die Belastung durch leukämische Blasten im peripheren Blut oder Knochenmark beträgt mehr als 5 %;
4. Leukämische Blastenzellen exprimieren CD33 (CD33-positiv gemäß Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie ≥70 %);
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen;
6. ECOG-Score ≤2;
7. Alter 2-60 Jahre alt;
8. HGB≥70g/L (kann transfundiert werden);
9. Das Gesamtbilirubin überschreitet nicht das 3-fache der Obergrenze des Normalwerts, und AST und ALT überschreiten nicht das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die die Zustimmung zur Behandlung verweigern
2. Vorherige solide Organtransplantation
3. Eines der folgenden Herzprobleme: Vorhofflimmern; Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate; verlängertes QT-Syndrom oder sekundäre QT-Verlängerung; klinisch signifikanter Perikarderguss; Herzinsuffizienz NYHA (New York Heart Association) III oder IV;
4. Anamnese schwerer Lungenfunktionsstörungen;
5. Eine schwere Infektion oder anhaltende Infektion kann nicht wirksam kontrolliert werden;
6. Schwere Autoimmunerkrankung oder angeborene Immunschwäche;
7. Aktive Hepatitis;
8. Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV);
9. Klinisch signifikante Virusinfektionen oder unkontrollierbare Virusreaktivierung, einschließlich EBV (Epstein-Barr-Virus).