Células CAR-T anti-CD33 para o tratamento de leucemia mielóide aguda CD33+ recidivante/refratária

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito assinado; Os pacientes se voluntariam para participar do ensaio clínico;
2. O diagnóstico é baseado principalmente na Organização Mundial da Saúde (OMS) 2008;
3. A remissão completa não pode ser alcançada após a terapia de indução; a recorrência ocorre após a remissão completa; a carga de blastos leucêmicos no sangue periférico ou na medula óssea é superior a 5%;
4. Células blásticas leucêmicas expressam CD33 (CD33 positivo por citometria de fluxo ou imuno-histoquímica ≥70%);
5. O período de sobrevivência esperado é superior a 12 semanas;
6. pontuação ECOG ≤2;
7. Idade 2-60 anos;
8. HGB≥70g/L (pode ser transfundido);
9. A bilirrubina total não excede 3 vezes o limite superior do valor normal, e AST e ALT não excedem 5 vezes o limite superior do valor normal.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que se recusam a consentir o tratamento
2. Transplante prévio de órgãos sólidos
3. Um dos seguintes problemas cardíacos: fibrilação atrial; infarto do miocárdio nos últimos 12 meses; síndrome do QT prolongado ou prolongamento secundário do QT; derrame pericárdico clinicamente significativo; insuficiência cardíaca NYHA (New York Heart Association) III ou IV;
4. História de doenças graves de disfunção pulmonar;
5. Infecção grave ou infecção persistente não pode ser controlada de forma eficaz;
6. Doença autoimune grave ou imunodeficiência congênita;
7. hepatite ativa;
8. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV);
9. Infecções virais clinicamente significativas ou reativação viral incontrolável, incluindo EBV (vírus Epstein-Barr).