Células CAR-T anti-CD33 para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda CD33+ recidivante/refractaria

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado; Los pacientes se ofrecen como voluntarios para participar en el ensayo clínico;
2. El diagnóstico se basa principalmente en la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2008;
3. La remisión completa no se puede lograr después de la terapia de inducción; la recurrencia ocurre después de completar la remisión; la carga de blastos leucémicos en la sangre periférica o la médula ósea es superior al 5%;
4. Los blastos leucémicos expresan CD33 (CD33 positivo por citometría de flujo o inmunohistoquímica ≥70%);
5. El período de supervivencia esperado es superior a 12 semanas;
6. puntuación ECOG ≤2;
7. Edad 2-60 años;
8. HGB≥70g/L (se puede transfundir);
9. La bilirrubina total no excede 3 veces el límite superior del valor normal, y AST y ALT no exceden 5 veces el límite superior del valor normal.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que se niegan a dar su consentimiento para el tratamiento
2. Trasplante previo de órgano sólido
3. Uno de los siguientes problemas cardíacos: fibrilación auricular; infarto de miocardio en los últimos 12 meses; síndrome de QT prolongado o prolongación QT secundaria; derrame pericárdico clínicamente significativo; insuficiencia cardíaca NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York) III o IV;
4. Antecedentes de enfermedades graves de disfunción pulmonar;
5. La infección grave o la infección persistente no se pueden controlar con eficacia;
6. Enfermedad autoinmune grave o inmunodeficiencia congénita;
7. hepatitis activa;
8. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
9. Infecciones virales clínicamente significativas o reactivación viral incontrolable, incluido el EBV (virus de Epstein-Barr).