Cellule CAR-T anti-CD33 per il trattamento della leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria CD33+

Criterio di inclusione:

1. Consenso informato scritto firmato; I pazienti si offrono volontari per partecipare alla sperimentazione clinica;
2. La diagnosi si basa principalmente sull'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 2008;
3. La remissione completa non può essere raggiunta dopo la terapia di induzione; la recidiva si verifica dopo il completamento della remissione; il carico di blasti leucemici nel sangue periferico o nel midollo osseo è superiore al 5%;
4. I blasti leucemici esprimono CD33 (CD33 positivo mediante citometria a flusso o immunoistochimica ≥70%);
5. Il periodo di sopravvivenza atteso è superiore a 12 settimane;
6. punteggio ECOG ≤2;
7. Età 2-60 anni;
8. HGB≥70g/L (può essere trasfuso);
9. La bilirubina totale non supera 3 volte il limite superiore del valore normale e AST e ALT non superano 5 volte il limite superiore del valore normale.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che rifiutano di acconsentire al trattamento
2. Pregresso trapianto di organi solidi
3. Uno dei seguenti problemi cardiaci: fibrillazione atriale; infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi; sindrome del QT prolungato o prolungamento secondario del QT; versamento pericardico clinicamente significativo; insufficienza cardiaca NYHA (New York Heart Association) III o IV;
4. Storia di gravi malattie da disfunzione polmonare;
5. L'infezione grave o l'infezione persistente non possono essere controllate efficacemente;
6. Grave malattia autoimmune o immunodeficienza congenita;
7. Epatite attiva;
8. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
9. Infezioni virali clinicamente significative o riattivazione virale incontrollabile, incluso EBV (virus di Epstein-Barr).