Eine Beobachtungsstudie namens H2H-OSCAR-US, um mehr darüber zu erfahren, wie gut Rivaroxaban wirkt und wie sicher es im Vergleich zu Apixaban unter realen Bedingungen bei Menschen in den USA mit Krebs ist, die Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen haben (Venous Thromboembolie) (H2H-OSCAR-US)

Dies ist eine Beobachtungsstudie, in der Patientendaten aus der Vergangenheit zu venösen Thromboembolien (VTE) bei Menschen mit Krebs untersucht werden. In Beobachtungsstudien werden nur Beobachtungen ohne spezifische Ratschläge oder Interventionen durchgeführt.

Menschen mit VTE haben Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen. Blutgerinnsel können den Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie der Lunge reduzieren, was zu deren Schädigung führen kann. VTE kann auch "wiederkehrend" sein. Dies bedeutet, dass die Blutgerinnsel nach der Behandlung zurückgekehrt sind. Menschen, die Krebs haben, entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit VTE, wiederkehrende Blutgerinnsel und Blutungen bei blutverdünnenden Behandlungen.

Um die Bildung neuer oder wiederkehrender Blutgerinnsel bei Krebspatienten zu verhindern, steht eine neuere Art von Blutverdünner zur Verfügung, die als direkt wirkendes orales Antikoagulans (DOAK) bezeichnet wird. Rivaroxaban und Apixaban sind die am häufigsten verwendeten DOAKs in den USA. Sie blockieren einen bestimmten Schritt im Blutgerinnungsprozess, die Aktivierung eines Proteins namens Faktor X.

Frühere Studien zeigen, dass DOACs das Gerinnungsrisiko im Vergleich zu anderen verfügbaren Behandlungen verringern können, aber potenziell zu häufigeren Blutungen führen können. Studien, die diese Punkte im direkten Vergleich von Rivaroxaban und Apixaban betrachten, fehlen derzeit.

Daher wird diese Studie reale Daten aus den USA sammeln, um zu erfahren, wie gut Rivaroxaban wirkt und wie sicher es im Vergleich zu Apixaban bei Menschen mit Krebs und VTE ist, die ein geringes Blutungsrisiko haben.

Zu diesem Zweck werden die Forscher den Anteil der Patienten untersuchen, die Folgendes entwickeln:

• wiederkehrende Blutgerinnsel in den Venen nach der Behandlung
• Blutung in einem kritischen Organ
• Blutungen, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 3 und 6 Monaten erfordern, nachdem die Teilnehmer eine VTE hatten, die mit Rivaroxaban oder Apixaban behandelt wurde.

Die erfassten anonymisierten Daten decken 12 Monate vor und maximal 6 Monate nach dieser VTE ab. Sie stammen aus elektronischen Gesundheitsakten der USA und decken die Jahre 2012 bis 2020 ab.

Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.