Uno studio osservazionale chiamato H2H-OSCAR-US per saperne di più su quanto funziona bene Rivaroxaban e quanto è sicuro rispetto all'Apixaban in condizioni del mondo reale nelle persone negli Stati Uniti con cancro che hanno problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene (venose tromboembolia) (H2H-OSCAR-US)

Questo è uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati dei pazienti del passato sul tromboembolismo venoso (TEV) nelle persone con cancro. Negli studi osservazionali, vengono fatte solo osservazioni senza consigli o interventi specifici.

Le persone con TEV hanno problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nelle vene. I coaguli di sangue possono ridurre il flusso di sangue agli organi vitali come i polmoni, il che può causare danni. Il TEV può anche essere "ricorrente". Ciò significa che i coaguli di sangue sono tornati dopo il trattamento. Le persone che hanno il cancro hanno maggiori probabilità di sviluppare TEV, coaguli ricorrenti e sanguinamento durante i trattamenti per fluidificare il sangue.

Per prevenire la formazione di coaguli nuovi o ricorrenti nelle persone affette da cancro, è disponibile un nuovo tipo di fluidificante del sangue, chiamato anticoagulante orale ad azione diretta (DOAC). Rivaroxaban e apixaban sono i DOAC più utilizzati negli Stati Uniti. Funzionano bloccando un certo passaggio nel processo di coagulazione del sangue, l'attivazione di una proteina chiamata Fattore X.

Precedenti studi mostrano che i DOAC possono ridurre il rischio di coaguli rispetto ad altri trattamenti disponibili, ma possono potenzialmente portare a sanguinamenti più frequenti. Gli studi che esaminano questi punti nel confronto diretto tra rivaroxaban e apixaban sono attualmente mancanti.

Pertanto, questo studio raccoglierà dati del mondo reale dagli Stati Uniti per capire quanto bene rivaroxaban funzioni e quanto sia sicuro rispetto all'apixaban nelle persone con cancro e TEV che sono a basso rischio di sanguinamento.

Per fare questo, i ricercatori esamineranno la proporzione di pazienti che svilupperanno:

• coaguli di sangue ricorrenti nelle vene dopo il trattamento
• sanguinamento in un organo critico
• sanguinamento che richiede una degenza ospedaliera entro 3 e 6 mesi dopo che i partecipanti hanno avuto un TEV trattato con rivaroxaban o apixaban.

I dati anonimizzati raccolti copriranno 12 mesi prima e al massimo 6 mesi dopo questo VTE. Proverranno dalle cartelle cliniche elettroniche degli Stati Uniti e copriranno gli anni dal 2012 al 2020.

Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.