Observační studie nazvaná H2H-OSCAR-US, aby se dozvěděla více o tom, jak dobře rivaroxaban funguje a jak bezpečný je ve srovnání s apixabanem v podmínkách reálného světa u lidí v USA s rakovinou, kteří mají problémy kvůli tvorbě krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus) (H2H-OSCAR-US)

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data pacientů z minulosti o žilním tromboembolismu (VTE) u lidí s rakovinou. V observačních studiích se provádějí pouze pozorování bez specifikovaných rad nebo zásahů.

Lidé s VTE mají problémy kvůli tvorbě krevních sraženin v žilách. Krevní sraženiny mohou snížit průtok krve do životně důležitých orgánů, jako jsou plíce, což může vést k jejich poškození. VTE může být také „rekurentní“. To znamená, že krevní sraženiny se po léčbě vrátily. Lidé, kteří mají rakovinu, mají větší pravděpodobnost rozvoje VTE, opakujících se sraženin a krvácení při léčbě ředění krve.

Aby se zabránilo tvorbě nových nebo opakujících se sraženin u lidí s rakovinou, je k dispozici novější typ ředidla krve, nazývaný přímo působící perorální antikoagulant (DOAC). Rivaroxaban a apixaban jsou nejpoužívanější DOAC v USA. Fungují tak, že blokují určitý krok v procesu srážení krve, aktivaci proteinu zvaného faktor X.

Předchozí studie ukazují, že DOAC mohou snížit riziko sraženiny ve srovnání s jinými dostupnými způsoby léčby, ale mohou potenciálně vést k častějšímu krvácení. Studie zabývající se těmito body v přímém srovnání rivaroxabanu a apixabanu v současné době chybí.

Proto bude tato studie shromažďovat data z reálného světa z USA, aby zjistila, jak dobře rivaroxaban funguje a jak bezpečný je ve srovnání s apixabanem u lidí s rakovinou a VTE, kteří mají nízké riziko krvácení.

Za tímto účelem budou výzkumníci zkoumat podíl pacientů, u kterých se vyvine:

• opakující se krevní sraženiny v žilách po léčbě
• krvácení v kritickém orgánu
• krvácení, které vyžaduje pobyt v nemocnici během 3 a 6 měsíců poté, co účastníci měli VTE, která byla léčena rivaroxabanem nebo apixabanem.

Shromážděné údaje bez identifikace budou pokrývat 12 měsíců před tímto VTE a maximálně 6 měsíců po něm. Budou pocházet z amerických elektronických zdravotních záznamů a budou pokrývat roky 2012 až 2020.

V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.