Studie zur Häufigkeit der Rückenmarksstimulation

Einschlusskriterien:

• Zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung mindestens 18 Jahre alt
• Bereit und in der Lage, eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abzugeben
• Kann Englisch verstehen und zustimmen
• Bereit und in der Lage, alle Studienabläufe und Studienbesuche einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
• Auf einer stabilen Dosis (keine neuen, abgesetzten oder geänderten) aller verschriebenen Schmerzmittel und der Bereitschaft/Fähigkeit, die Dosis aller verschriebenen Schmerzmittel beizubehalten oder nur zu verringern
• Versuchte eine angemessene schulmedizinische Behandlung ihrer Schmerzen
• Nach Meinung des überweisenden Arztes oder Wirbelsäulenchirurgen ist eine zusätzliche chirurgische Behandlung nicht indiziert
• Hatte eine frühere Wirbelsäulenoperation
• Diagnose FBSS mit entsprechendem Schmerzscore
• Primärer Schmerz auf angemessener Höhe der Wirbelsäule

Ausschlusskriterien:

• Verfügt über ein aktives implantiertes Gerät, unabhängig davon, ob es ein- oder ausgeschaltet ist
• Zeigt aktuelle Anzeichen einer systemischen Infektion an
• Schwanger oder stillend, unzureichende Empfängnisverhütung oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Studie
• Hat eine unbehandelte schwere psychiatrische Komorbidität
• Hat schwerwiegende drogenbedingte Verhaltensprobleme
• Hat neurologische Anomalien, die nichts mit dem Failed-Back-Surgery-Syndrom zu tun haben
• Bei ihm wurde Raynaud-Krankheit diagnostiziert
• Bei mir wurde Fibromyalgie diagnostiziert
• Hat eine aktive bösartige Erkrankung oder wurde Krebs diagnostiziert und war vor dem Screening mindestens 1 Jahr lang nicht in Remission
• Hat sekundäre Vorteile, die nach Ansicht des Forschers die Studie wahrscheinlich beeinträchtigen könnten
• Teilnahme oder Planung einer solchen Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
• Hat Merkmale/Grenzen des Haushalts oder enge Kontakte, die an der Studie beteiligt sind (z. B. ein Familienmitglied, das bereits an der Studie teilnimmt und bei dem die Blindheit gebrochen werden könnte)