Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obinutuzumab im Vergleich zu MMF bei Teilnehmern mit idiopathischem nephrotischem Syndrom im Kindesalter (INShore)

17. April 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine internationale, multizentrische, randomisierte Open-Label-Studie der Phase III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obinutuzumab im Vergleich zu MMF bei Patienten mit idiopathischem nephrotischem Syndrom im Kindesalter

Diese offene, randomisierte multizentrische Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK)/Pharmakodynamik (PD) von Obinutuzumab im Vergleich zu Mycophenolatmofetil (MMF) bei Kindern und jungen Erwachsenen (Alter >= 2-25 Jahre) mit bewerten häufig rezidivierendes nephrotisches Syndrom (FRNS) oder steroidabhängiges nephrotisches Syndrom (SDNS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
      • Gent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent
  • Brasilien
    • RS
      • Passo Fundo, RS, Brasilien, 99010-120
        • Rekrutierung
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
  • China
      • Beijing City, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
      • Guangzhou City, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou City, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The children's hospital , Zhejiang university school of medicine
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
      • Xian, China, 710003
        • Rekrutierung
        • Xi'an Children's Hospital
      • Zhengzhou, China, 450018
        • Rekrutierung
        • Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hopital Femme Mere Enfants
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU Montpellier- Hopital Arnaud de VIlleneuve
      • Nice Cedex 1, Frankreich, 06001
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice; Service Système Nerveux Périphérique
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hopital Robert Debre
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Hopital Necker - Enfants malades
  • Italien
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16147
        • Rekrutierung
        • Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Clinica De Marchi - INCIPIT - PIN
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Ospedale Infantile Regina Margherita - INCIPIT - PIN
  • Japan
      • Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Zurückgezogen
        • Hokkaido University Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0017
        • Rekrutierung
        • Kobe University Hospital
      • Hyogoken, Japan, 6500047
        • Zurückgezogen
        • Hyogo Prefectural Kobe Children's Hospital
      • Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Medical Center
      • Mibu-Machi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Shiga, Japan, 520-2192
        • Rekrutierung
        • Shiga University Of Medical Science Hospital
      • Tokyo, Japan, 157-8535
        • Rekrutierung
        • National Center for Child Health and Development
      • Tokyo, Japan, 1838561
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
  • Polen
      • Bia?ystok, Polen, 15-276
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polen, 85-048
        • Rekrutierung
        • In-VIVO Osrodek Badan Klinicznych
      • Gdansk, Polen
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Warszawa, Polen, 02-091
        • Rekrutierung
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny UCK WUM
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Deu - PIN
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Cruces
  • Truthahn
      • Bahcelievler, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Baskent Universitesi - Ankara Hastanesi - Bahcelie
      • Manisa, Truthahn, 45010
        • Rekrutierung
        • Celal Bayar University Medical Faculty
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2350
        • Rekrutierung
        • University of California Benioff Children's Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • Memorial Healthcare System
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155-3009
        • Rekrutierung
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Rekrutierung
        • Nemours Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329-2309
        • Rekrutierung
        • Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108-4619
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514-2286
        • Rekrutierung
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203-5866
        • Rekrutierung
        • Levine Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113-1103
        • Rekrutierung
        • University of Utah - Primary Children's Hospital - PPDS
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University Of Virginia Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines häufig rezidivierenden nephrotischen Syndroms (FRNS) oder eines steroidabhängigen nephrotischen Syndroms (SDNS) vor dem 18. Lebensjahr
  • Muss in vollständiger Remission sein, definiert durch das Fehlen von Ödemen, UPCR
  • Muss mindestens einen Rückfall in den 6 Monaten vor dem Screening, nach Absetzen oder während der Einnahme von oralen Kortikosteroiden und / oder einer immunsuppressiven Therapie zur Vorbeugung von Rückfällen gehabt haben
  • Teilnehmer, die in den 6 Monaten vor der Randomisierung Cyclophosphamid erhalten haben, müssen nach Absetzen von Cyclophosphamid mindestens 1 Rückfall erlitten haben
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) im normalen Altersbereich
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter: Teilnehmerinnen, die zustimmen, abstinent zu bleiben (auf heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu verzichten) oder eine hochwirksame Empfängnisverhütung anzuwenden, während des Behandlungszeitraums und für 18 Monate nach der letzten Dosis von Obinutuzumab und für 6 Wochen nach der letzten Dosis von MMF
  • Für Männer: Teilnehmer, die zustimmen, abstinent zu bleiben (auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten) oder Verhütungsmethoden anzuwenden und sich bereit erklären, während des Behandlungszeitraums und für 90 Tage nach der letzten MMF-Dosis auf Samenspenden zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres nephrotisches Syndrom
  • Geschichte des steroidresistenten nephrotischen Syndroms
  • Geschichte von genetischen Defekten, von denen bekannt ist, dass sie direkt ein nephrotisches Syndrom verursachen
  • Behandlung mit anderen immunsuppressiven Medikamenten, um einen Rückfall zu verhindern, außer MMF oder oralen Kortikosteroiden innerhalb von 2 Monaten vor der Randomisierung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 18 Monaten nach der letzten Dosis von Obinutuzumab oder innerhalb von 6 Wochen nach der letzten Dosis von MMF schwanger zu werden
  • Frauen im gebärfähigen Alter, einschließlich derjenigen, die eine Tubenligatur hatten, müssen innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein negatives Serum-Schwangerschaftstestergebnis und am Tag 1 vor der Randomisierung einen negativen Urin-Schwangerschaftstest aufweisen
  • Geschichte der Organ- oder Knochenmarktransplantation
  • Teilnahme an einer anderen therapeutischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung oder 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats
  • Intoleranz oder Kontraindikation für Studientherapien
  • Teilnehmer, die ein vorheriges Behandlungsversagen gegenüber MMF zeigen, definiert durch zwei oder mehr Schübe in einem Zeitraum von 6 Monaten, während sie MMF für eine Dauer von mindestens 6 Monaten erhalten
  • Die Teilnehmer benötigen nach Einschätzung des Prüfarztes während der Studie wahrscheinlich systemische Kortikosteroide aus anderen Gründen als dem idiopathischen nephrotischen Syndrom
  • Aktive Infektion jeglicher Art oder größere Infektionsepisode, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit intravenösen Antiinfektiva innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening oder Abschluss oraler Antiinfektiva innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung erfordert
  • Vorgeschichte oder derzeit aktive primäre oder sekundäre Immunschwäche, einschließlich bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) und anderer schwerer Immunschwäche-Bluterkrankungen
  • Geschichte der progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie
  • Vorgeschichte oder aktueller Krebs, einschließlich solider Tumore, hämatologischer Malignome und Carcinoma in situ innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Größere Operation, die einen Krankenhausaufenthalt in den 4 Wochen vor dem Screening oder während des Screenings erfordert
  • Hohes Risiko für klinisch signifikante Blutungen oder Erkrankungen, die Plasmapherese, intravenöse Immunglobuline oder akute Transfusionen von Blutprodukten erfordern
  • Nachweis einer signifikanten oder unkontrollierten Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Teilnehmers ausschließen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Erkrankungen des Nervensystems, der Atemwege, des Herzens, der Leber, des endokrinen Systems, bösartige oder gastrointestinale Störungen
  • Derzeit aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Obinutuzumab (Gruppe A)
Teilnehmer in Gruppe A erhalten Obinutuzumab 1000 Milligramm (mg) (oder 20 mg/Kilogramm [kg] für Teilnehmer
Arzneimittel: Obinutuzumab
Obinutuzumab wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.
Arzneimittel: Prednison
Teilnehmer, die bei der Randomisierung Prednison oder ein Äquivalent einnehmen, folgen einem geführten Ausschleichungsprogramm, um das Ziel von 0 mg/Tag in den Wochen 4 bis 6 (und nicht später als Woche 8 nach der Randomisierung) zu erreichen und ohne Prednison bis Woche 52 fortzufahren.
Andere Namen:
  • Nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel
Arzneimittel: Methylprednisolon
Methylprednisolon 80 mg (oder 1,5 mg/kg ggf
Andere Namen:
  • Nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel
Arzneimittel: Acetaminophen/ Paracetamol
Paracetamol 15 mg/kg (maximale Dosis 1000 mg) wird als Prämedikation vor Infusionen oral verabreicht.
Andere Namen:
  • Nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel
Arzneimittel: Diphenhydraminhydrochlorid
Diphenhydramin-HCl 0,5-1 mg/kg (maximale Dosis 50 mg) wird als Prämedikation vor Infusionen oral oder intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel
Aktiver Komparator: Geldmarktfonds (Gruppe B)
Teilnehmer der Gruppe B erhalten bis Woche 52 zweimal täglich orales MMF 600 mg/m² (BID) (Ziel 1200 mg/m²/Tag in geteilten Dosen, maximal 2 g/Tag).
Arzneimittel: Prednison
Teilnehmer, die bei der Randomisierung Prednison oder ein Äquivalent einnehmen, folgen einem geführten Ausschleichungsprogramm, um das Ziel von 0 mg/Tag in den Wochen 4 bis 6 (und nicht später als Woche 8 nach der Randomisierung) zu erreichen und ohne Prednison bis Woche 52 fortzufahren.
Andere Namen:
  • Nicht in der Prüfung befindliches Arzneimittel
Arzneimittel: MMF
MMF wird gemäß dem im jeweiligen Arm festgelegten Zeitplan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender vollständiger Remission nach 1 Jahr
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit von RFS in Woche 52
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen ödemassoziierten Rückfall erleiden
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
Baseline bis Woche 52
Serumkonzentrationen von Obinutuzumab
Zeitfenster: An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 182, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (außerplanmäßiger Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 182, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (außerplanmäßiger Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine hochempfindliche Durchflusszytometrie (HSFC) zur B-Zell-Depletion erreichen
Zeitfenster: An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (ungeplanter Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (ungeplanter Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
Gesamtzahl der peripheren B-Zellen und B-Zellen-Teilmengen (z. B. Speicher-B-Zellen) und Änderung gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (ungeplanter Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
An den Tagen 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 und beim Besuch bei vorzeitigem Studienabbruch (ungeplanter Besuch zum Zeitpunkt des Studienabbruchs, jederzeit zwischen Tag 1 und Tag 364)
Gesamtes rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Anzahl der Rückfälle
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Mittlere Veränderung im Bereich „Allgemeine Müdigkeit“ des pädiatrischen Lebensqualitätsinventars (PedsQL). Gesamtpunktzahl der mehrdimensionalen Müdigkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung im Bereich „körperliche Funktionsfähigkeit“ des PedsQL-Lebensqualitätsinventars
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Mittlere Veränderung der Ödemskala zur Heilung von Glomerulonephropathie (CureGN).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 52
Ausgangswert bis Woche 52
Kumulative Kortikosteroiddosis
Zeitfenster: In Woche 52
In Woche 52
Prozentsatz der Teilnehmer mit anhaltender vollständiger Remission
Zeitfenster: Woche 52 bis Woche 76
Dieses Ergebnismaß wird bei der Primäranalyse bewertet
Woche 52 bis Woche 76

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WA43380
  • 2022-000369-42 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-505140-19-00 (Andere Kennung: EU CT Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Roche-Kriterien für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/ourmember/roche/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obinutuzumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren