- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05627557
En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Obinutuzumab versus MMF hos deltagere med idiopatisk nefrotisk syndrom i barndommen (INShore)
17. april 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Et fase III, internationalt, multicenter, randomiseret åbent label-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Obinutuzumab versus MMF hos patienter med idiopatisk nefrotisk syndrom i barndommen.
Denne åbne, randomiserede multicenterundersøgelse skal vurdere effektivitet, sikkerhed og farmakokinetik (PK)/farmakodynamik (PD) af obinutuzumab sammenlignet med mycophenolatmofetil (MMF) hos børn og unge voksne (i alderen >= 2-25 år) med hyppigt recidiverende nefrotisk syndrom (FRNS) eller steroidafhængigt nefrotisk syndrom (SDNS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Reference Study ID Number: WA43380 https://forpatients.roche.com/
- Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1090
- Rekruttering
- Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
-
Gent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
-
-
-
RS
-
Passo Fundo, RS, Brasilien, 99010-120
- Rekruttering
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050-170
- Rekruttering
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
-
SP
-
Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
- Rekruttering
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Rekruttering
- Lucile Packard Children's Hospital - Stanford
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-2350
- Rekruttering
- University of California Benioff Children's Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Children's National Hospital
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Rekruttering
- Memorial Healthcare System
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155-3009
- Rekruttering
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329-2309
- Rekruttering
- Children's Healthcare of Atlanta Center for Advanced Pediatrics
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108-4619
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514-2286
- Rekruttering
- UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203-5866
- Rekruttering
- Levine Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113-1103
- Rekruttering
- University of Utah - Primary Children's Hospital - PPDS
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- Rekruttering
- University of Virginia Health System
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- CHU Toulouse
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hopital Femme Mere Enfants
-
Creteil, Frankrig, 94010
- Rekruttering
- Hôpital Henri Mondor
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- CHU Montpellier- Hopital Arnaud de VIlleneuve
-
Nice Cedex 1, Frankrig, 06001
- Rekruttering
- CHU de Nice; Service Système Nerveux Périphérique
-
Paris, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Frankrig, 75015
- Rekruttering
- Hôpital Necker - Enfants Malades
-
-
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16147
- Rekruttering
- Istituto G Gaslini Ospedale Pediatrico IRCCS - INCIPIT - PIN
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Clinica De Marchi - INCIPIT - PIN
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italien, 10126
- Rekruttering
- Ospedale Infantile Regina Margherita - INCIPIT - PIN
-
-
-
-
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Trukket tilbage
- Hokkaido University Hospital
-
Hyogo, Japan, 650-0017
- Rekruttering
- Kobe University Hospital
-
Hyogoken, Japan, 6500047
- Trukket tilbage
- Hyogo prefectural kobe children's hospital
-
Kanagawa, Japan, 252-0375
- Rekruttering
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- Rekruttering
- Yokohama City University Medical Center
-
Mibu-Machi, Japan, 321-0293
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Shiga, Japan, 520-2192
- Rekruttering
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Tokyo, Japan, 157-8535
- Rekruttering
- National Center for Child Health and Development
-
Tokyo, Japan, 1838561
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
-
-
-
-
Bahcelievler, Kalkun, 06490
- Rekruttering
- Baskent Universitesi - Ankara Hastanesi - Bahcelie
-
Manisa, Kalkun, 45010
- Rekruttering
- Celal Bayar University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing City, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University first hospital
-
Guangzhou City, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Hangzhou City, Kina, 310003
- Rekruttering
- The children's hospital , Zhejiang university school of medicine
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Xian, Kina, 710003
- Rekruttering
- Xi'an Children's Hospital
-
Zhengzhou, Kina, 450018
- Rekruttering
- Henan Children's Hospital Zhengzhou Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Polen, 15-276
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-048
- Rekruttering
- In-VIVO Osrodek Badan Klinicznych
-
Gdansk, Polen
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warszawa, Polen, 02-091
- Rekruttering
- Dzieciecy Szpital Kliniczny UCK WUM
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Deu - PIN
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Vizcaya
-
Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
- Rekruttering
- Hospital Universitario Cruces
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hyppigt recidiverende nefrotisk syndrom (FRNS) eller steroidafhængig nefrotisk syndrom (SDNS) før 18 års alderen
- Skal være i fuldstændig remission defineret ved fravær af ødem, UPCR
- Skal have haft mindst ét tilbagefald i de 6 måneder før screening, efter seponering af eller mens du får orale kortikosteroider og/eller immunsuppressiv behandling for at forhindre tilbagefald
- Deltagere, der har modtaget cyclophosphamid i de 6 måneder forud for randomisering, skal have oplevet mindst 1 tilbagefald efter seponering af cyclophosphamid
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) inden for normalområdet for alder
- For kvinder i den fødedygtige alder: deltagere, der indvilliger i at forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller anvende højeffektiv prævention, under behandlingsperioden og i 18 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab og i 6 uger efter den sidste dosis af MMF
- For mænd: deltagere, der accepterer at forblive afholdende (afholde sig fra heteroseksuelt samleje) eller bruge præventionsmetoder, og accepterer at afstå fra at donere sæd i behandlingsperioden og i 90 dage efter den sidste dosis af MMF
Ekskluderingskriterier:
- Sekundært nefrotisk syndrom
- Anamnese med steroidresistent nefrotisk syndrom
- Historie om genetiske defekter, der vides direkte at forårsage nefrotisk syndrom
- Behandling med anden immunsuppressiv medicin for at forhindre tilbagefald, bortset fra MMF eller orale kortikosteroider inden for 2 måneder før randomisering
- Graviditet eller amning eller har til hensigt at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 18 måneder efter den sidste dosis af obinutuzumab eller inden for 6 uger efter den sidste dosis af MMF
- Kvinder i den fødedygtige alder, inklusive dem, der har haft en tubal ligering, skal have et negativt serumgraviditetstestresultat inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling og en negativ uringraviditetstest på dag 1 før randomisering
- Historie om organ- eller knoglemarvstransplantation
- Deltagelse i et andet terapeutisk forsøg inden for 30 dage efter tilmelding eller 5 halveringstider af forsøgslægemidlet
- Intolerance eller kontraindikation til at studere terapier
- Deltagere, der demonstrerer tidligere behandlingssvigt til MMF som defineret ved to eller flere tilbagefald i en 6-måneders periode, mens de modtager MMF i mindst 6 måneders varighed
- Deltagere i efterforskerens vurdering vil sandsynligvis kræve systemiske kortikosteroider af andre årsager end idiopatisk nefrotisk syndrom under undersøgelsen
- Aktiv infektion af enhver art eller enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse eller behandling med IV anti-infektionsmedicin inden for 4 uger før screening, eller færdiggørelse af orale anti-infektionsmidler inden for 2 uger før randomisering
- Anamnese med eller aktuelt aktiv primær eller sekundær immundefekt, herunder kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion og andre alvorlige immundefekt blodsygdomme
- Historie om progressiv multifokal leukoencefalopati
- Anamnese med eller nuværende cancer, herunder solide tumorer, hæmatologiske maligniteter og carcinom in situ inden for de seneste 5 år
- Større operation, der kræver indlæggelse i de 4 uger før screening eller under screening
- Høj risiko for klinisk signifikant blødning eller enhver tilstand, der kræver plasmaferese, intravenøs immunglobulin eller akutte blodprodukttransfusioner
- Beviser for enhver signifikant eller ukontrolleret samtidig sygdom, der efter investigatorens vurdering ville udelukke deltagerens deltagelse, herunder men ikke begrænset til nervesystem, luftvejs-, hjerte-, lever-, endokrine, ondartede eller gastrointestinale lidelser
- Aktuelt aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Obinutuzumab (Gruppe A)
Deltagere i gruppe A vil modtage obinutuzumab 1000 milligram (mg) (eller 20 mg/kilogram [kg] for deltagere
|
Obinutuzumab vil blive administreret i henhold til skemaet specificeret i den respektive arm.
Deltagere, der tager prednison eller tilsvarende ved randomisering, vil følge en guidet nedtrapningsplan for at nå målet på 0 mg/dag i uge 4-6 (og senest i uge 8 efter randomisering og fortsætte uden prednison gennem uge 52.
Andre navne:
Methylprednisolon 80 mg (eller 1,5 mg/kg hvis
Andre navne:
Acetaminophen 15 mg/kg (maksimal dosis 1000 mg) vil blive administreret PO som præmedicinering før infusioner.
Andre navne:
Diphenhydramin HCl 0,5-1 mg/kg (maksimal dosis 50 mg) vil blive administreret PO eller IV som præmedicinering før infusioner.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: MMF (gruppe B)
Deltagere i gruppe B vil modtage oral MMF 600 mg/m^2 to gange dagligt (BID) (mål 1200 mg/m2/dag i opdelte doser, maksimalt 2 g/dag) til uge 52.
|
Deltagere, der tager prednison eller tilsvarende ved randomisering, vil følge en guidet nedtrapningsplan for at nå målet på 0 mg/dag i uge 4-6 (og senest i uge 8 efter randomisering og fortsætte uden prednison gennem uge 52.
Andre navne:
MMF vil blive administreret i henhold til tidsplanen specificeret i den respektive arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af deltagere med vedvarende fuldstændig remission efter 1 år
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sandsynlighed for RFS i uge 52
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
|
Procentdel af deltagere, der oplever ødemassocieret tilbagefald
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
Baseline til uge 52
|
|
Serumkoncentrationer af Obinutuzumab
Tidsramme: På dag 1, 15 28, 84, 168, 182, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
På dag 1, 15 28, 84, 168, 182, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår B-celle-udtømning, højsensitiv flowcytometri (HSFC)
Tidsramme: På dag 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
På dag 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
|
Samlede antal perifere B-celler og B-celler (f.eks. hukommelse B-celler) og ændring fra baseline
Tidsramme: På dag 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
På dag 1, 15, 28, 84, 168, 224, 364 og ved tidligt studiestopbesøg (uplanlagt besøg på tidspunktet for afbrydelse af undersøgelsen, ethvert tidspunkt mellem dag 1 og dag 364)
|
|
Samlet tilbagefaldsfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
|
Antal tilbagefald
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
|
Gennemsnitlig ændring i "General Fatigue"-domæne for pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL) Multidimensional Fatigue Scale Total Score
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
Baseline til uge 52
|
|
Gennemsnitlig ændring i "fysisk funktionsevne"-domæne for PedsQL-livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
Baseline til uge 52
|
|
Gennemsnitlig ændring i Cure Glomerulonephropathy (CureGN) Ødemskala
Tidsramme: Baseline til uge 52
|
Baseline til uge 52
|
|
Kumulativ kortikosteroiddosis
Tidsramme: I uge 52
|
I uge 52
|
|
Procentdel af deltagere med vedvarende fuldstændig remission
Tidsramme: Uge 52 til uge 76
|
Dette resultatmål vil blive vurderet ved den primære analyse
|
Uge 52 til uge 76
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
25. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
- Nephrosis, Lipoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Neuroprotektive midler
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Dermatologiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, lægemidler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Kløestillende midler
- Methylprednisolon
- Acetaminophen
- Diphenhydramin
- Promethazin
- Prednison
- Obinutuzumab
Andre undersøgelses-id-numre
- WA43380
- 2022-000369-42 (EudraCT nummer)
- 2023-505140-19-00 (Anden identifikator: EU CT Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau via platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.vivli.org).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://vivli.org/ourmember/roche/).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af klinisk information og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk nefrotisk syndrom i barndommen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLynch syndrom | Ondartet gliom | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende medulloblastom | Refraktær Ependymom | Refraktær medulloblastom | Tilbagevendende diffust indre pontinsk gliom | Ildfast diffust intrinsisk pontinsk gliom | Tilbagevendende hjerneneoplasma | Ildfast hjerneneoplasma | Constitutional...Forenede Stater, Canada
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Primær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Stadie I Myelom | Stadie II Myelom | Stadium III Myelom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Burkitt lymfom | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi i barndom i remission | Mucositis | Akut lymfoblastisk leukæmi i barndom i remission | Kronisk myelogen leukæmi i barndommen | Myelodysplastiske syndromer i barndommen og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet lymfom hos voksne | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom og andre forholdForenede Stater, Tyskland, Danmark
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetJuvenil myelomonocytisk leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi i barndom i remission | Accelereret fase kronisk myelogen leukæmi | Akut lymfoblastisk leukæmi i barndom i remission | Kronisk myelogen leukæmi i barndommen | Myelodysplastiske syndromer i barndommen | Kronisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Perifert T-celle lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Intraokulært lymfom | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende Mycosis... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Perifert T-celle lymfom | Angioimmunoblastisk T-celle lymfom | Kronisk myelogen leukæmi i barndommen | Kutant B-celle non-Hodgkin lymfom | Hepatosplenisk T-celle lymfom | Intraokulært lymfom | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi i barndommen og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Juvenil myelomonocytisk leukæmi | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom og andre forholdForenede Stater, Tyskland, Italien
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEkstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Stadie I Myelom | Stadie II Myelom | Stadium III Myelom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Ekstranodal marginalzone B-celle lymfom i slimhinde-associeret lymfoidt væv | Nodal Marginal Zone B-celle lymfom | Tilbagevendende voksen... og andre forholdForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med Obinutuzumab
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringImmun trombocytopeni | BehandlingKina
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuIdiopatisk Membranøs Nefropati
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalRekrutteringImmun trombocytopeni | BehandlingKina
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetFollikulært lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmiKorea, Republikken
-
French Innovative Leukemia OrganisationHoffmann-La RocheRekruttering
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRoche Pharma AGRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringObinutuzumab | Hurtig infusion | Intravenøs infusionsreaktionKina
-
Polish Myeloma ConsortiumRoche Pharma AG; Bioscience, S.A.UkendtWaldenstrom MakroglobulinæmiPolen
-
TG Therapeutics, Inc.AfsluttetKronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Paolo GhiaRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmiItalien