Psilocybin-unterstützte Therapie bei Depressionen für Gruppen mit niedrigem Einkommen (LIGPATD)

Aufgrund des Erfolgs der Psilocybin-unterstützten Therapie in früheren Forschungen, des wachsenden kulturellen Bewusstseins und der Verwendung von Psilocybin und anderen Psychedelika wurde der Oregon Psilocybin Services Act im Jahr 2020 durch Abstimmung verabschiedet und begann im Jahr 2023 mit dem Angebot von Dienstleistungen. Obwohl das Programm viele Erfolge erzielt hat, ist die Erschwinglichkeit ein erhebliches Problem, und bisher wurde die Therapie in einer Bevölkerungsgruppe mit niedrigem Einkommen in keiner Forschung untersucht.

In der psychedelischen Forschung wurde in den letzten Jahrzehnten das Modell von zwei Therapeuten für einen Klienten verwendet, um den Aufsichtsbehörden eine Fülle von Vorsicht und Sicherheit zu demonstrieren, aber es gibt keine Beweise dafür, dass dieses Modell sicherer oder wirksamer ist als eines mit weniger Aufsicht durch den Arzt. Diese Machbarkeitsstudie wäre die erste Untersuchung der Oregon Psilocybin Services als Pflegemodell und eine der ersten, die ein Gruppentherapiemodell verwendet. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Modells zu testen, indem die Rekrutierung, Bindung, Akzeptanz und Sicherheit der Behandlung bewertet werden. Zusätzlich zu einer angemessenen medizinischen Untersuchung und Aufnahme werden die folgenden Fragebogendaten erhoben: der Fragebogen „Adverse Childhood Events“ (ACE), der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ), PROMIS-29, die Bewertungsskala „Altered States of Consciousness“ (11-ASC), sowie eine Umfrage und ein strukturiertes Interview.

Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene in Oregon mit einem Einkommen von höchstens 200 % der bundesstaatlichen Armutsgrenze. Zu den Einschlusskriterien gehört die DSM-5-Diagnose einer schweren Depression. Die Teilnehmer werden von einem Prüfarzt einzeln untersucht und in Gruppen von fünf bis sechs Teilnehmern eingeteilt. Die Behandlung besteht aus zwei Gruppenvorbereitungssitzungen, zwei Psilocybin-Sitzungen und zwei Gruppenintegrationssitzungen. Drei Monate nach Abschluss der Behandlung findet ein zusätzlicher Kontrollbesuch zur Erhebung weiterer Daten statt.

Die vorgeschlagene Studie wird wertvolle Informationen für die Gestaltung zukünftiger klinischer Studien liefern, in denen die Wirksamkeit, Mechanismen und Kosteneffizienz der Psilocybin-unterstützten Gruppentherapie bei Depressionen in Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen untersucht werden.