Wirksamkeit und Sicherheit von Probiotika bei der Linderung von Angstzuständen und Depressionen

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige, schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung: Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
2. Fähigkeit, die Studie gemäß Protokoll abzuschließen: Kann die Anforderungen des Studienprotokolls erfüllen.
3. Alter: 18–65 Jahre.

4. Depressions- und Angstwerte:

   • Ergebnis der Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) von 20 oder höher, oder
   • HAMA-Wert (Hamilton Anxiety Rating Scale) von 14 oder höher.
5. Keine Vorgeschichte bestimmter Erkrankungen: Keine Vorgeschichte von Herz-, Leber-, Nieren-, Nervensystem-, psychiatrischen Störungen oder Stoffwechselstörungen.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Diagnose bestimmter Erkrankungen: Personen mit einer Vorgeschichte anderer eindeutig diagnostizierter psychiatrischer Störungen, geistiger Behinderungen, Bewusstseinsstörungen, vollständiger Aphasie, bipolarer Störung, behandlungsresistenter Depression oder Selbstmordgedanken.
2. Schwangere oder stillende Frauen: Personen, die schwanger sind oder stillen.
3. Einnahme bestimmter Medikamente: Personen, die im letzten Monat Medikamente gegen Angstzustände, Antidepressiva oder Stimmungsstabilisatoren eingenommen haben.
4. Allergieanamnese: Personen mit allergischer Konstitution oder Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte oder Personen mit schweren systemischen Erkrankungen.
5. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch: Personen, die in den letzten drei Monaten in der Vergangenheit Alkohol oder psychoaktive Substanzen missbraucht haben.
6. Einfluss von Medikamenten auf die Darmmikrobiota: Personen, die im Monat vor dem Screening mehr als eine Woche lang ununterbrochen Medikamente eingenommen haben, die sich auf die Darmmikrobiota auswirken (einschließlich Antibiotika, Probiotika, Schleimhautschutzmittel, traditionelle chinesische Medizin usw.).
7. Absetzen oder Hinzufügen von Medikamenten: Personen, die die Einnahme des Studienmedikaments abgebrochen oder mit der Einnahme anderer Medikamente begonnen haben, was die Beurteilung der Wirksamkeit erschwert oder über unvollständige Daten verfügt.
8. Verwendung ähnlicher Produkte: Personen, die kurzfristig ähnliche Produkte wie das Studienprodukt eingenommen haben, was sich auf die Auswertung der Ergebnisse auswirkt.
9. Unfähigkeit zur Teilnahme: Forschungsteilnehmer, die aus persönlichen Gründen nicht an der Studie teilnehmen können.
10. Weitere Ausschlüsse: Teilnehmer, die von den Forschern als für die Studie ungeeignet erachtet werden.