Untersuchung von ungewöhnlich befruchteten Embryonen (SAFE)

Chromosomen sind zelluläre Strukturen, die den größten Teil der genetischen Informationen eines lebenden Organismus enthalten. Gameten (Oozyten und Spermatozoen) enthalten nur einen einzelnen Satz von 23 Chromosomen in Strukturen, die als Pronuclei (PN) bekannt sind. Bei der Fertilisation verbinden sich die 23 Chromosomen aus der Oozyten und die 23 Chromosomen aus dem Sperma zu einer 2PN -Zygote, die insgesamt 46 Chromosomen enthält.

In Laboratorien der assistierten Fortpflanzung (ART) können die Embryologen durch morphologische Bewertung bestimmen, ob der Befruchtungsprozess normal (2PN) oder abnormal (0pn, 1pn oder> 2PN) war. Für eine Kunstbehandlung kann nur eine erfolgreich befruchtete Oozyten (2PN), die sich in das Blastozystenstadium entwickelt, für den Embryo -Transfer geeignet sein. Frühere Studien haben jedoch gezeigt, dass einige Embryonen aus Oozyten mit abnormaler Befruchtung einen normalen Chromosomgehalt besitzen und in Kunstwerken verwendet werden können, wenn Embryonen aus normaler Befruchtung nicht verfügbar sind.

Es gibt genetische Analysetechniken, um nicht nur zu bestimmen, ob ein Embryo euploid ist (enthält eine normale Anzahl von Chromosomen), sondern auch, um zu beurteilen, ob es sich um Haploid, Diploid oder Triploid handelt (1PN, 2.1PN bzw. 3pn). Diese Techniken können angewendet werden, um Embryonen mit abnormaler Befruchtung zu "retten", die derzeit verworfen werden. Dieser Ansatz könnte für IVF -Patienten mit einer begrenzten Anzahl von lebensfähigen Embryonen von Vorteil sein (verminderte Fälle von Eierstockreserven, fortgeschrittenes mütterliches Alter, schlechte Reaktion auf Ovarialstimulation usw.).

Die aktuelle prospektive und beobachtende Studie wurde vom kompetenten Forschungsethikausschuss genehmigt, und jeder potenzielle Teilnehmer wird gebeten, die Einverständniserklärung der Studie zu unterzeichnen.

Die 300 Embryonen, die Teil der Studie sein werden, werden am Tag der Befruchtung nach Durchführung der konventionellen IVF -Verfahren im Labor des Kooperationszentrums rekrutiert. Nach denselben Routinemitteln werden biologische Proben beider Elternteile auch gespeichert, um die genetische Analyse durchzuführen, um den Ursprung der chromosomalen Anomalien zu bestimmen. Eine Biopsie wird aus den ausgewählten Embryonen entnommen, wenn sie für die genetische Analyse das Blastozystenstadium erreichen, mit dem nachgewiesen wird, ob tatsächlich eine chromosomale Anomalie vorliegt. Alle Embryonen, die nicht als chromosomal normal bestätigt werden, werden für eine zweite Biopsie aufgetaut, gewaschen und kultiviert, um ihre frühere Diagnose und den Ursprung der Chromosomanomalien zu bestätigen. Für diese neue Analyse werden zusätzlich zu den Biopsien einzelne Stichproben der Kulturmedien der aufgetauten Blastozysten gesammelt und gespeichert. Die Proben werden für die genetische Forschung und weitere Datenanalyse an Igenomix geliefert.

Die erwartete Dauer der Studie beträgt 18 Monate. Embryonen werden für einen geschätzten Zeitraum von 13 Monaten in das teilnehmende Zentrum aufgenommen. Die Beteiligung der Teilnehmer an der Studie ist nur mit dem Moment der Einwilligungsformular -Signatur verbunden. Insbesondere Embryonen aus abnormalen Befruchtungen, die nach der ersten Biopsie als chromosomal normal informiert wurden, können als Übertragung in Betracht gezogen werden, sofern keine anderen Embryonen verfügbar sind. Wenn die Patientin beschließt, mit dem Transfer fortzufahren, wird ihre klinische Follow-up Teil der Studie sein, bis sie eine fortlaufende Schwangerschaft erreicht (12 Schwangerschaftswochen). Danach endet ihre Teilnahme an der Studie, aber ihr Arzt wird die Schwangerschaft weiterhin bis zur Entbindung gemäß der standardmäßigen klinischen Praxis überwachen.