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Dexamethason vs. Dexmedetomidin vs. Kombination als Adjuvantien zum Poplitea-N.-ischiadicus-Block bei Kindern

29. Januar 2026 aktualisiert von: Poznan University of Medical Sciences

Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie zum Vergleich von perineuralem Dexamethason, Dexmedetomidin und ihrer Kombination als Adjuvantien zu Ropivacain für den poplitealen Ischiasnervblock bei pädiatrischen Patienten

Diese klinische Studie wird drei häufig verwendete Medikamente bewerten, die während eines poplitealen Ischiasnervblocks bei Kindern, die sich einer Operation am Unterschenkel oder Fuß unterziehen, zum Lokalanästhetikum hinzugefügt werden können. Diese Medikamente – Dexamethason, Dexmedetomidin oder eine Kombination aus beiden – könnten dazu beitragen, dass der Nervenblock länger anhält und eine bessere postoperative Schmerzkontrolle bietet.

Alle teilnehmenden Kinder erhalten einen standardmäßigen poplitealen Ischiasnervblock mit Ropivacain, einem häufig verwendeten Lokalanästhetikum. Anschließend werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) Ropivacain mit Dexamethason, (2) Ropivacain mit Dexmedetomidin oder (3) Ropivacain mit sowohl Dexamethason als auch Dexmedetomidin. Weder die Kinder, die Eltern noch das klinische Personal, das die Schmerzen bewertet, werden wissen, welches Medikament verabreicht wurde.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Kombination von Dexamethason und Dexmedetomidin im Vergleich zu jedem Medikament allein eine längere Schmerzlinderung bietet und den Bedarf an zusätzlichen Schmerzmitteln reduziert. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, die wirksamste und sicherste Strategie zur Verbesserung des postoperativen Komforts bei pädiatrischen Patienten, die regionale Anästhesie erhalten, zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Poplitea-Ischiasnervblock wird häufig in der pädiatrischen Anästhesie eingesetzt, um eine wirksame Schmerzkontrolle für chirurgische Eingriffe am Unterschenkel, Knöchel und Fuß zu gewährleisten. Obwohl Ropivacain allein eine gute Analgesie bietet, ist seine Wirkungsdauer begrenzt, und häufig werden zusätzliche Medikamente (Adjuvantien) hinzugefügt, um die Wirkung des Blocks zu verlängern. Zwei häufig verwendete Adjuvantien sind Dexamethason, ein Kortikosteroid, und Dexmedetomidin, ein Alpha-2-adrenerger Agonist. Jedes dieser Medikamente hat sich als verlängernd für die Analgesiedauer erwiesen, aber es bleibt unklar, ob ihre Kombination einen additiven oder möglicherweise synergistischen Nutzen bietet.

Diese randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studie wird drei perineurale Adjuvansstrategien vergleichen: Dexamethason, Dexmedetomidin und ihre Kombination. Alle Teilnehmer erhalten einen Single-Shot-Poplitea-Ischiasnervblock mit 0,2 % Ropivacain. Die Kinder werden dann randomisiert einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt:

  1. Ropivacain mit perineuralem Dexamethason,
  2. Ropivacain mit perineuralem Dexmedetomidin oder
  3. Ropivacain mit einer perineuralen Kombination aus Dexamethason und Dexmedetomidin. Schmerzscores, Blockdauer, Opioidverbrauch und Erholungsparameter werden von geschulten Beobachtern bewertet, die gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet sind. Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob die Kombination von Dexamethason und Dexmedetomidin zu einer überlegenen Analgesie im Vergleich zu jedem einzelnen Medikament führt. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, des gesamten postoperativen Opioidbedarfs, verhaltensbezogener Schmerzscores (z. B. FLACC), unerwünschter Ereignisse und der frühen funktionellen Erholung.

Diese Studie zielt darauf ab, hochwertige Evidenz bereitzustellen, um die optimale Wahl perineuraler Adjuvantien in der pädiatrischen Regionalanästhesie zu leiten, und kann dazu beitragen, Best-Practice-Empfehlungen zur Verbesserung des postoperativen Komforts und der Sicherheit bei Kindern, die sich einer Operation der unteren Gliedmaßen unterziehen, zu etablieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Poznan, Polen, 62-701
        • Rekrutierung
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren.
  • Geplant für elektive einseitige untere Extremitätenchirurgie (Fuß, Knöchel oder distaler Unterschenkel) unter Vollnarkose mit einem geplanten poplitealen Ischiasnervblock zur postoperativen Analgesie.
  • ASA-Status I-III.
  • Fähigkeit der Eltern oder gesetzlichen Vertreter, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen.
  • Verfügbarkeit von Kind und Eltern/Vertretern für Telefon-Nachbefragungen 1 Woche und 1 Monat nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Eltern/gesetzlichen Vertreter, eine Einwilligungserklärung zu erteilen, oder Ablehnung des Kindes, bei der Anästhesie oder den Studienabläufen mitzuwirken.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Ropivacain, Dexamethason, Dexmedetomidin oder einen Bestandteil der Studienmedikamente.
  • Vorbestehendes neurologisches Defizit oder neuromuskuläre Erkrankung, die die unteren Extremitäten betrifft (motorisch oder sensorisch).
  • Koagulopathie oder laufende therapeutische Antikoagulation, die eine Regionalanästhesie kontraindiziert.
  • Lokale Infektion, Entzündung oder Hautläsionen an der geplanten Blockstelle.
  • Schwere kardiale, hepatische, renale oder respiratorische Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers das Risiko einer Studienteilnahme erhöht.
  • Anamnese klinisch signifikanter Arrhythmien, schwerer Bradykardie oder AV-Block II./III. Grades ohne Schrittmachertherapie.
  • Entwicklungsverzögerung oder schwere kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung oder Nachbefragung verhindert.
  • Chronische Einnahme von Opioidanalgetika oder Sedativa (≥ 2 Wochen täglicher Einnahme vor der Operation).
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Protokolladhärenz, Sicherheitsüberwachung oder zuverlässige Ergebnisbewertung beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Perineurales Dexamethason
Kinder in diesem Arm erhalten eine Einzeldosis-Popliteal-Sciatica-Nervenblockade, die unter Ultraschallkontrolle mit 0,3 ml/kg 0,2%igem Ropivacain kombiniert mit 0,1 mg/kg perineuralem Dexamethason (maximale Dosis gemäß den pädiatrischen Richtlinien der Institution) durchgeführt wird. Die Blockade wird vor Beginn der Operation unter sterilen Bedingungen mit einer 22-Gauge-echogenen Nadel durchgeführt. Es werden keine zusätzlichen Adjuvantien verabreicht. Allen Teilnehmern wird eine standardmäßige perioperative Analgesie angeboten.
Arzneimittel: Dexamethason
Perineurales Dexamethason wird als Adjuvans zu einem Single-Shot-Popliteal-Sciatic-Nervenblock verabreicht. Kinder erhalten 0,3 mL/kg 0,2%iges Ropivacain kombiniert mit 0,1 mg/kg Dexamethason, das vor der Operation unter Ultraschallführung mit einer 22-Gauge-echogenen Nadel injiziert wird. Das Medikament wird nur als einmalige perineurale Dosis verabreicht. Allen Teilnehmern wird eine standardmäßige perioperative Analgesie bereitgestellt.
Aktiver Komparator: Perineurale Dexmedetomidin
Kinder in dieser Gruppe erhalten einen einmaligen N. ischiadicus-Block in der Kniekehle, der unter Ultraschallführung mit 0,3 ml/kg 0,2%igem Ropivacain kombiniert mit 0,5 µg/kg perineuralem Dexmedetomidin durchgeführt wird (maximale Dosis gemäß den pädiatrischen Richtlinien der Institution).
Eine 22-Gauge-echogene Nadel wird für die Blockade unter sterilen Bedingungen verwendet.
Es werden keine zusätzlichen Adjuvantien verabreicht.
Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige perioperative Analgesie.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Perineurales Dexmedetomidin wird als Adjuvans zu einem einmaligen Popliteal-Sciaticus-Nervenblock verabreicht. Kinder erhalten 0,3 mL/kg 0,2%iges Ropivacain kombiniert mit 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, das vor der Operation unter Ultraschallführung mit einer 22-Gauge-echogenen Nadel injiziert wird. Die Medikation wird als einmaliger perineuraler Bolus verabreicht. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige perioperative Analgesie.
Aktiver Komparator: Perineurale Dexamethason + Dexmedetomidin-Kombination
Kinder in diesem Arm erhalten einen einmaligen N.-ischladicus-Poplitea-Block, der unter Ultraschallführung mit 0,3 ml/kg 0,2%igem Ropivacain in Kombination mit 0,1 mg/kg perineuralem Dexamethason und 0,5 µg/kg perineuralem Dexmedetomidin durchgeführt wird (maximale Dosen gemäß den pädiatrischen Richtlinien der Institution). Der Block wird vor der Operation unter sterilen Bedingungen mit einer 22-Gauge-echogenen Nadel durchgeführt. Allen Teilnehmern wird eine standardmäßige perioperative Analgesie verabreicht.
Arzneimittel: Dexamethason + Dexmedetomidin
Kinder in diesem Arm erhalten eine Kombination aus zwei perineuralen Adjuvantien, die zu einem Single-Shot-Popliteal-Sciatic-Nervenblock hinzugefügt werden. Der Block enthält 0,3 mL/kg 0,2%iges Ropivacain kombiniert mit 0,1 mg/kg Dexamethason und 0,5 µg/kg Dexmedetomidin, verabreicht unter Ultraschallführung mit einer 22-Gauge-echogenen Nadel vor der Operation. Beide Medikamente werden zusammen als ein einziger perineuraler Bolus verabreicht. Alle Teilnehmer erhalten eine standardmäßige perioperative Analgesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Zeit in Stunden von der Beendigung des Popliteal-Sciatic-Nervenblocks bis zur ersten Verabreichung von Rettungsanalgetika. Rettungsanalgesie wird bereitgestellt, wenn der FLACC-Schmerzscore ≥ 4 beträgt oder auf Wunsch des Patienten/Elternteils. Dieses Maß spiegelt die Dauer der wirksamen postoperativen Analgesie wider, die durch den Nervenblock bereitgestellt wird.
0-24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Opioidverbrauch
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge der innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation verabreichten Opioid-Rescue-Medikation, umgerechnet in Morphium-Milligramm-Äquivalente (MME). Beinhaltet alle postoperativen Rescue-Dosen, die in den Anästhesie- und Pflegeprotokollen dokumentiert sind.
0-24 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores in Ruhe
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Schmerzintensität gemessen mit der validierten FLACC-Schmerzskala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability). Die Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen). Die Bewertungen werden von geschulten, verblindeten Beobachtern durchgeführt.
2 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores in Ruhe
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Schmerzintensität gemessen mit der validierten FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Schmerzskala.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz).
Die Bewertungen werden von geschulten, verblindeten Beobachtern durchgeführt.
4 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores in Ruhe
Zeitfenster: 8 Stunden postoperativ
Schmerzintensität gemessen mit der validierten FLACC-Schmerzskala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability). Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewertungen werden von geschulten, verblindeten Beobachtern durchgeführt.
8 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores in Ruhe
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wird mit der validierten FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) gemessen. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewertungen werden von geschulten, verblindeten Beobachtern durchgeführt.
12 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores in Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Schmerzintensität wird mit der validierten FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) gemessen. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewertungen werden von geschulten, verblindeten Beobachtern durchgeführt.
24 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores bei Bewegung
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Schmerzscores, bewertet während standardisierter sanfter Bewegungen des operierten Gliedmaßes mithilfe der FLACC-Skala (Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Tröstbarkeit). Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewegung wird von einem Physiotherapeuten oder einer geschulten Krankenschwester durchgeführt.
2 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores während der Bewegung
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Schmerzwerte, die während standardisierter sanfter Bewegungen des operierten Gliedmaßes anhand der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) erhoben werden. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewegungen werden von einem Physiotherapeuten oder einer geschulten Krankenschwester durchgeführt.
4 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzwerte während der Bewegung
Zeitfenster: 8 Stunden postoperativ
Schmerzscores, die während standardisierter sanfter Bewegungen des operierten Gliedmaßes unter Verwendung der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Schmerzskala bewertet werden. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewegung wird von einem Physiotherapeuten oder einer geschulten Krankenschwester durchgeführt.
8 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzwerte während der Bewegung
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
Schmerzwerte, die während standardisierter sanfter Bewegungen des operierten Gliedmaßes unter Verwendung der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Schmerzskala bewertet werden. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewegungen werden von einem Physiotherapeuten oder einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt.
12 Stunden postoperativ
FLACC-Schmerzscores während der Bewegung
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Schmerzscores, die während standardisierter sanfter Bewegungen des operierten Gliedmaßes unter Verwendung der FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) Schmerzskala bewertet wurden. Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz). Die Bewegung wird von einem Physiotherapeuten oder einer geschulten Krankenschwester durchgeführt.
24 Stunden postoperativ
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 0-24 Stunden postoperativ
Anzahl der Teilnehmer, die unerwünschte Ereignisse erlebten, die möglicherweise im Zusammenhang mit dem Block oder den Adjuvantien stehen, einschließlich übermäßiger Sedierung, Bradykardie, Hypotonie, systemischer Toxizität von Lokalanästhetika, injektionsbedingten Komplikationen, verlängerter motorischer Blockade, postoperativer Übelkeit oder Erbrechen oder unerwarteter Verhaltensreaktionen.
0-24 Stunden postoperativ
Häufigkeit persistierender sensorischer oder motorischer Defizite (Nervenverletzungs-Screening)
Zeitfenster: 1 Woche postoperativ
Screening auf Anzeichen einer anhaltenden sensorischen oder motorischen Funktionsstörung, die möglicherweise mit dem poplitealen Ischiasnervblock oder perineuralen Adjuvantien zusammenhängt. Die Nachuntersuchung erfolgt durch strukturierte Telefoninterviews mit Eltern oder Erziehungsberechtigten 1 Woche und 1 Monat postoperativ. Die Beurteilung umfasst Fragen zu anhaltender Taubheit, Kribbeln, veränderter Empfindung, Schwäche der Knöchel- oder Zehenbewegung, Gangstörungen oder elterlichen Bedenken, die auf eine Nervenstörung hindeuten. Bei gemeldeten Auffälligkeiten wird eine persönliche neurologische Untersuchung angeboten. Diese Maßnahme bewertet die potenziellen Auswirkungen von perineuralem Dexamethason, Dexmedetomidin oder deren Kombination auf die Nervenintegrität.
1 Woche postoperativ
Inzidenz von persistierenden sensorischen oder motorischen Defiziten (Nervenverletzungs-Screening)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Untersuchung auf Anzeichen einer anhaltenden sensorischen oder motorischen Funktionsstörung, die möglicherweise mit dem poplitealen Ischiasnervenblock oder perineuralen Adjuvantien zusammenhängt. Die Nachuntersuchung erfolgt durch strukturierte Telefoninterviews mit Eltern oder Erziehungsberechtigten 1 Woche und 1 Monat postoperativ. Die Beurteilung umfasst Fragen zu anhaltender Taubheit, Kribbeln, veränderter Empfindung, Schwäche der Knöchel- oder Zehenbewegung, Gangstörungen oder elterlichen Bedenken, die auf eine Nervenfunktionsstörung hindeuten. Wenn Auffälligkeiten gemeldet werden, wird eine persönliche neurologische Untersuchung angeboten. Diese Maßnahme bewertet die potenzielle Auswirkung von perineuralem Dexamethason, Dexmedetomidin oder deren Kombination auf die Nervenintegrität.
1 Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: MAlgorzata Reysenr, MD PhD, Poznań University of Medicla Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die primären und sekundären Endpunkte werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die geteilten Daten umfassen demografische Informationen, Details zur Nervenblockade, intraoperative Variablen, postoperative Schmerzscores, Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie, Opioidverbrauch, unerwünschte Ereignisse und Follow-up-Informationen bezüglich sensorischer oder motorischer Defizite. Keine direkten Identifikatoren oder geschützte Gesundheitsinformationen werden enthalten sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumente werden 12 Monate nach Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar sein und bleiben für 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen einen methodisch fundierten Antrag einreichen, der die geplante Nutzung der Daten beschreibt. Anfragen werden von den Hauptuntersuchern der Studie geprüft. Daten werden erst nach Unterzeichnung einer Datenzugangsvereinbarung geteilt und über sichere, passwortgeschützte Methoden übertragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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