- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07444112
Wirkung der myofaszialen Release-Therapie bei Universitätsstudenten mit Text-Nacken-Syndrom.
Wirkung der Myofaszialen Release-Therapie auf Nackenschmerzen, wahrgenommenen Stress und Vorwärtskopfhaltung bei Universitätsstudenten mit Text-Nacken-Syndrom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Text-Nacken-Syndrom ist eine zunehmende muskuloskelettale Besorgnis unter Universitätsstudenten aufgrund des verlängerten Gebrauchs von Smartphones, Tablets und anderen digitalen Geräten in einer Haltung, die eine anhaltende Nackenbeugung beinhaltet. Anhaltende zervikale Beugehaltungen tragen zu mechanischen Nackenschmerzen, einem verringerten kraniovetrebralen Winkel, muskulärer Verspannung und erhöhtem psychologischem Stress bei. Eine frühzeitige Intervention ist wichtig, um chronische Dysfunktion und langfristige Behinderung zu verhindern.
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, an der Universitätsstudenten teilnehmen, die die Einschlusskriterien für das Text-Nacken-Syndrom erfüllen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe, die Myofasziale-Release-Therapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die konventionelle Physiotherapie erhält, bestehend aus Haltungskorrekturstrategien und strukturierten Dehnübungen.
Die Intervention wird 3-mal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt. Ergebnisparameter werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsperiode aufgezeichnet. Ergebnisvariablen umfassen Nackenschmerzen, bewertet mit VAS, Nackenschmerzintensität gemessen über den Neck Disability Index, Vorwärtskopfhaltung quantifiziert durch Messung des kraniovetrebralen Winkels mit einer validen und zuverlässigen Software; Kinovea Software und wahrgenommenen Stress bewertet mit PSS-10.
Die Daten werden analysiert, um Unterschiede innerhalb der Gruppen und zwischen den Gruppen zu vergleichen, um die relative Wirksamkeit der Myofaszialen-Release-Therapie bei der Verbesserung der muskuloskelettalen Ausrichtung, der Verringerung von Nackenschmerzen und der Behandlung stressbezogener Komponenten im Zusammenhang mit dem Text-Nacken-Syndrom zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zara Zahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: +923334790746
- E-Mail: zarazahid656@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutierung
- Dr. Wajeeha Mahmood
-
Kontakt:
- Wajeeha Mahmood
- E-Mail: higheraimz@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Zara Zahid, DPT
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54600
- Rekrutierung
- Zara Zahid
-
Kontakt:
- Zara Zahid, Doctor of Physical Therapy
- Telefonnummer: +923334790746
- E-Mail: zarazahid656@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Universitätsstudenten aus der Altersgruppe 18-30 2. Beide Geschlechter 3. Studenten mit Text-Nacken-Syndrom, diagnostiziert über eine Vorwärtshaltung des Kopfes (durch Messung des kraniovertebralen Winkels) <50° 4. Mindestschmerz gemessen an der Visuellen Analogskala (VAS) ≥ 3/10 5. Schmerzintensität gemessen am Nackenbehinderungsindex (NDI > 10%) 6. Ein PSS-10-Wert von >14 bei Personen mit täglicher Gerätenutzung und Vorwärtshaltung des Kopfes 7. Nutzung von Handheld-Digitalgeräten einschließlich Smartphones und Tablets ≥ 3 Stunden
Ausschlusskriterien:
- 1. Anamnese von zervikalem Trauma, Operation oder angeborener Wirbelsäulendeformität 2. Anamnese von diagnostizierten zervikalen Erkrankungen, z.B. zervikale Spondylose, zervikale Spondylolisthesis, Bandscheibenvorfall 3. Jede diagnostizierte neurologische Erkrankung, die die Kognition beeinflusst, oder jede vorherige Halswirbelsäulenoperation 4. Jede Anamnese von diagnostizierten Angst- und psychiatrischen Erkrankungen 5. Derzeitige Inanspruchnahme jeglicher Form von Physiotherapie oder Verwendung von Muskelrelaxantien oder Schmerzmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine myofasziale Release-Therapie, die auf Nacken und oberen Rücken abzielt und durch anhaltenden Druck fasziale Einschränkungen löst.
Ergebnisse wie Nackenschmerzen, vorgebeugte Kopfhaltung und wahrgenommener Stress werden nach der Intervention gemessen.
|
Die Teilnehmer erhalten myofasziale Release-Therapie, die auf Nacken- und obere Rückenmuskulatur abzielt, 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
Dies ist eine physiotherapeutische Intervention.
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie, einschließlich Übungen zur Haltungskorrektur, Dehnung der Nacken- und oberen Rückenmuskulatur sowie ergonomische Schulung.
Die Ergebnisse werden nach der Intervention gemessen.
|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie, einschließlich Übungen zur Haltungskorrektur, Dehnung der Nacken- und oberen Rückenmuskulatur sowie ergonomische Schulung.
Die Ergebnisse werden nach der Intervention gemessen.
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Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie, einschließlich Übungen zur Haltungskorrektur, Dehnung der Nacken- und oberen Rückenmuskulatur sowie ergonomische Schulung.
Die Ergebnisse werden nach der Intervention gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention
|
Nackenschmerzen werden mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, bei der die Teilnehmer ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) einstufen.
|
Ausgangswert und nach 4 Wochen Intervention
|
|
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline und nach 4 Wochen Intervention
|
Der wahrgenommene Stress wird mithilfe der Perceived Stress Scale (PSS) bewertet, eines validierten Fragebogens, der das Ausmaß misst, in dem Situationen im Leben einer Person als stressig eingeschätzt werden.
|
Baseline und nach 4 Wochen Intervention
|
|
Vorwärts Kopfhaltung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
|
Die Vorwärtskopffehaltung wird anhand des kraniovertebralen Winkels (CVA) aus seitlichen Fotografien mithilfe der Kinovea-Software gemessen.
Ein kleinerer Winkel deutet auf eine ausgeprägtere Vorwärtskopffehaltung hin. |
Ausgangswert und nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Zara Zahid, Doctor of Physical Therapy, University of Health Sciences Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Nackenschmerzen
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- Sorgfalt
- Therapeutika
- Myofasziale Freisetzungstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- UHS/USERC-26/SEC/91
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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