Estudio RMOS: Impacto de la rotación manual de la posición posterior del occipucio en la tasa de parto operativo (RMOS) (RMOS)

Introducción:

La frecuencia de fetos en posición occipucio posterior durante el trabajo de parto es de aproximadamente un 20 %, de los cuales el 5 % permanece en occipucio posterior al final del trabajo de parto. La posición occipucio posterior se asocia con mayores riesgos de partos por cesárea y partos vaginales operativos. Se ha propuesto la rotación manual para promover la rotación de una posición posterior a una anterior para reducir la tasa de extracción. No existe un ensayo aleatorio que compare el efecto de la rotación manual y el manejo expectante. Proponemos un protocolo para un ensayo clínico prospectivo, monocéntrico, aleatorizado y controlado con el fin de demostrar que la tasa de parto vaginal espontáneo es mayor con la rotación manual de la posición posterior del occipucio que con un manejo expectante.

Métodos:

Serán elegibles cada 37 semanas con un embarazo único con sospecha clínica de posición posterior del occipucio confirmada por una ecografía transabdominal en dilatación completa. Los participantes serán asignados al azar a la rotación manual profiláctica (grupo experimental) o al manejo expectante (grupo de control). Con base en un valor alfa de 0,05 y ganando un 20 % para el parto vaginal espontáneo, será necesario inscribir a 238 participantes.

El resultado primario será el parto vaginal espontáneo. Los resultados secundarios serán la tasa de parto operatorio (cesárea, parto con ventosa o fórceps), mortalidad/morbilidad materna y perinatal significativa.

El análisis será por intención de tratar con un promedio de 24 meses.