Fentanilo nebulizado en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial de leve a moderada y disnea crónica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial fibrótica (EPI) confirmado por una clínica especializada en EPI
• Una capacidad pulmonar total (TLC) <límite inferior de lo normal y ≥60 % previsto, una capacidad vital forzada (FVC) <límite inferior de lo normal y ≥60 % previsto, y un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/FVC > 70%.
• Clínicamente estable definido por la ausencia de cambios en la dosis del medicamento o la frecuencia de administración sin exacerbaciones ni ingresos hospitalarios en las 6 semanas anteriores.
• Disnea relacionada con la actividad crónica de moderada a grave, definida por una puntuación total del índice de disnea inicial ≤9, una puntuación modificada del Medical Research Council >1 o un diagrama de costo de oxígeno.
• Capacidad para realizar todos los procedimientos del estudio y proporcionar/firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil que están embarazadas o tratando de quedar embarazadas.
• Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) <40 %previsto.
• Presencia de enfermedad cardiopulmonar activa distinta de la EPI que pueda contribuir a la disnea y limitación del ejercicio.
• Antecedentes de alergia o reacción adversa al fentanilo.
• Antecedentes de alergia o reacción adversa al látex.
• Presencia de contraindicaciones para la función pulmonar o la prueba clínica de esfuerzo, incluida la incapacidad para hacer ejercicio debido a enfermedades neuromusculares o musculoesqueléticas.
• Uso de oxígeno ambulatorio o desaturación de oxígeno inducida por el ejercicio a < 80% con aire ambiente.
• Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o ≥35,0 kg/m2.
• Uso de fármacos antidepresivos (es decir, inhibidores de la monoaminooxidasa, inhibidores de la recaptación de serotonina) en las 2 semanas anteriores.
• Uso de fármacos opioides (p. ej., morfina, fentanilo, oxicodona, codeína, etc.) en las 4 semanas anteriores.

Nota: Solo se utilizarán voluntarios sanos para ayudar en la caracterización del grupo de estudio de la FPI, es decir, para comparar las respuestas al ejercicio de referencia. No se someterán a tratamiento.