Bloqueo Cervical Intermedio Bajo Ultrasonido para Cirugía de Tiroides: Impacto en el Consumo de Opiáceos Per y Postoperatorio (ICPBUS)
Bloqueo Bilateral Intermedio del Plexo Cervical Bajo Ultrasonido para Cirugía de Tiroides: Impacto en el Consumo Perioperatorio de Opiáceos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un ensayo prospectivo con 70 pacientes aleatorizados en dos grupos de 35 cada uno:
- Grupo 1 (GP1): bloqueo de plexo cervical intermedio (BCI) bilateral ecoguiado por 10 ml de Bupivacaína isobárica (0,25%).
- Grupo 2 (GP2): control.
Diez minutos después de la BCI, se realizó anestesia general. La dosis total de Remifentanil se calcula al despertar, el dolor postoperatorio se determina mediante una escala analógica visual de 0 a 10 (VAS) declaraciones a H0, H2, H4, H6, H12 y H24. Siempre que la EVA sea mayor o igual a 4, se administró una titulación de morfina.
El consumo de dosis total, los efectos secundarios y la satisfacción se anotan al final del protocolo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mahdia, Túnez, 5100
- Mahdia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidato a tiroidectomia
- reoperación l
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- IMC > 34
- alergia a alguno de los productos utilizados
- reoperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo de plexo cervical bilateral (GP1)
intervención del brazo GP1: después de la desinfección de la piel y la premedicación oral, se realizó bloqueo cervical bilateral guiado por ecografía, con 10 ml de bupivacaína 0,25 en cada lado del espacio cervical profundo; luego se realizó anestesia general con protocolo local
|
con una sonda lineal y después de la desinfección se identifica el eje del cuello vascular en un primer momento.
En el cartílago cricoides realizamos una exploración apical para localizar la bifurcación carotídea.
a este nivel se realiza una traslación lateral a la visibilidad del espacio cervical profundo por debajo del músculo esternocleidomastoideo luego se introduce una aguja 50 en plano.
procedemos en inundación del espacio cervical
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: controlar (GP2)
Control GP2 sin intervención específica solo se realizó anestesia general con protocolo local
|
con una sonda lineal y después de la desinfección se identifica el eje del cuello vascular en un primer momento.
En el cartílago cricoides realizamos una exploración apical para localizar la bifurcación carotídea.
a este nivel se realiza una traslación lateral a la visibilidad del espacio cervical profundo por debajo del músculo esternocleidomastoideo luego se introduce una aguja 50 en plano.
procedemos en inundación del espacio cervical
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides peroperatorio
Periodo de tiempo: consumo de opiáceos durante la cirugía
|
Además de la monitorización estándar, asociamos la de narcosis (BIS, Covidien LLC.Mansfield, USA) cuyo nivel se mantiene entre 40 y 60, una monitorización de la capnia, mantenida entre 35 y 40mmHg, asociamos un analizador de gases. El mantenimiento de la anestesia lo proporciona el sevoflurano ajustado según los valores del índice biespectral. El remifentanilo se administra mediante electrobomba en función de la variación de la presión arterial y la frecuencia cardiaca, las cuales no deben superar el 20% de sus valores basales durante el acto quirúrgico. Todos nuestros pacientes fueron intervenidos por el mismo equipo. Diez minutos antes del cierre, cada paciente recibe 1 g de paracetamol (Perfalgan®) y de 50 a 100 mg de tramadol según su peso. La bomba de la jeringa de remifentanilo se detiene cuando se cierra la piel y se calcula la dosis total para cada paciente. |
consumo de opiáceos durante la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: primeras 24 horas después de la cirugía
|
el investigador procede a evaluar el dolor a las H0, H2, H4, H6, H12 y H24 horas postoperatorias.
Cada vez que el paciente tuviera una Escala Visual Analógica (EVA) mayor o igual a 40 mm (de 0 a 100) se titulaba 3 mg de morfina intravenosa cada 5 minutos hasta EVA < 40 mm.
La dosis total de morfina requerida se calculó 24 horas después de la cirugía
|
primeras 24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ali majdoub, PHD, tunisian ministery of health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CBTCpood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anestesia local
-
NCT07102173Aún no reclutando
-
NCT04583137Aún no reclutando
-
NCT06439186TerminadoInfiltración Local
-
NCT06201949Terminado
-
NCT05951907Activo, no reclutando
-
NCT04477317Terminado
-
NCT03780790Terminado
-
NCT04817982Terminado
Ensayos clínicos sobre bloqueo de plexo cervical bilateral
-
NCT03023696ReclutamientoRadiculopatía Cervical | Mielopatía Compresiva | Parálisis C5
-
NCT04905641TerminadoNódulo tiroideo | Adenoma paratiroideo
-
NCT00472446Terminado
-
NCT05746780TerminadoLaringe | Cáncer de laringe | Cáncer de cuello | Cuello
-
NCT07496970Terminado
-
NCT04224766TerminadoCirugía de Hombro | Morbilidad de la anestesia regional
-
NCT07241273Aún no reclutandoCáncer de cabeza y cuello | Carcinoma de células escamosas de orofaringe | Cánceres de cabeza y cuello | Cabeza y cuello | Carcinoma orofaríngeo | Cánceres de orofaringe
-
NCT07473505ReclutamientoTEPT | Ansiedad | Lesión cerebral traumática | Daño Moral | Síntomas de salud mental relacionados con el trauma
-
NCT01325857Terminado