Biomarcadores de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA)
Predicción del resultado neurológico después de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) mediante la medición cuantitativa de biomarcadores séricos en serie de lesión cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento agresivo para pacientes con paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) puede resultar en el retorno de la circulación espontánea (ROSC). Sin embargo, el pronóstico de estos pacientes sigue siendo malo, con bajas tasas de supervivencia al ingreso hospitalario y bajas tasas de supervivencia al alta hospitalaria. Además, debido a la exquisita sensibilidad a la lesión hipóxica del tejido neural (que depende de la respiración aeróbica) en relación con la del músculo cardíaco, los pacientes para los que se puede obtener ROSC a menudo sufren una lesión neurológica devastadora, con un resultado neurológico potencialmente deficiente a largo plazo. En algunos procesos isquémicos, por ejemplo, infarto de miocardio, la medición rápida de biomarcadores cardíacos (p. isoforma de troponina) es invaluable para el diagnóstico y manejo actual. Sin embargo, con respecto a la lesión cerebral isquémica, actualmente no existe una prueba diagnóstica definitiva y rápida para pronosticar el resultado en OHCA. Los biomarcadores medibles en sangre tendrían aplicaciones vitales en el pronóstico y la investigación clínica del resultado neurológico en OHCA.
Otros grupos han estudiado los valores predictivos neurológicos de biomarcadores tras OHCA. Una variedad de proteínas que incluyen S100B, enolasa específica de neuronas y G-FAP, copeptina, Tau, cadena ligera/pesada de neurofilamento y secretoneurina se han propuesto como biomarcadores potenciales del resultado neurológico en OHCA. Desafortunadamente, se ha demostrado que muchos de estos tienen varios inconvenientes. Por ejemplo, algunos carecen de especificidad debido a que se liberan durante la reanimación (p. ej., S100B se encuentra extracerebralmente en músculos, adipocitos y condrocitos, lo que crea un factor de confusión en pacientes con CA que reciben compresiones torácicas). Otros han carecido de suficiente sensibilidad en el pronóstico del resultado neurológico (ref). Además, hay una escasez de estudios en humanos en paro cardíaco sobre biomarcadores más nuevos que se han estudiado en otros procesos de enfermedades de lesiones cerebrales agudas que podrían servir potencialmente como biomarcadores candidatos para predecir el resultado neurológico en lesiones cerebrales hipóxicas posteriores a un paro cardíaco. Los biomarcadores como UCH-L1, SBDP y MBP no se han estudiado en una cohorte de OHCA.
Por lo tanto, el investigador propone un estudio observacional prospectivo en el que el investigador incorporará una medición mínimamente invasiva y de riesgo mínimo de biomarcadores sanguíneos en el momento del ROSC. Esto se haría extrayendo sangre en ROSC (0-59 minutos) y extracciones de sangre adicionales en las horas 6, 12, 18, 24, 48, 72 y en los días 4, 5 y 6. Luego, el investigador determinará si los niveles de biomarcadores se correlacionan con la supervivencia al ingreso hospitalario, la supervivencia al alta hospitalaria y el resultado neurológico funcional al alta ya los 6 meses. El investigador tiene la intención de muestrear a los pacientes que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico no relacionado con CA en nuestro estudio, lo que nos permitirá sacar inferencias estables.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- Univeristy of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
Cohorte de estudio:
- Parada cardiaca extrahospitalaria no traumática
- Cohorte de control:
- Dolor torácico de etiología no cardiaca
Criterio de exclusión:
Ambas cohortes:
- Mujeres en edad fértil con prueba de embarazo positiva
- Enfermedad neurodegenerativa u otro trastorno neurológico (demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, trastorno convulsivo o tumores cerebrales)
- Antecedentes de neurocirugía en los últimos 30 días Lesión cerebral aguda en los últimos 30 días (accidente cerebrovascular isquémico/ hemorrágico, lesión cerebral traumática) El sujeto está anémico O donó sangre en las últimas 8 semanas O tiene un trastorno hematológico que requiere transfusiones El sujeto tiene antecedentes de hígado insuficiencia o insuficiencia renal
Cohorte de estudio:
Directrices anticipadas contra la reanimación Paro cardíaco traumático Paro cardíaco en el hospital Incumplimiento de RCE + signos visibles de muerte (livor mortis, rigor mortis)
Cohorte de control:
Cambios en el EKG: Nueva elevación del ST compatible con infarto de miocardio NSTEMI Hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de paro cardíaco
pacientes adultos (≥ 18 años de edad) con paro cardíaco extrahospitalario no traumático
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Las extracciones de sangre se recolectarán mediante venopunción o IV en las horas 0, 6, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 (10 extracciones en total).
Cada extracción sería de aproximadamente 20 ml de sangre (pero no menos de 10 ml).
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Cohorte de control
la población de control emparejada incluirá pacientes hemodinámicamente estables que acuden al servicio de urgencias con dolor torácico que no es de etiología cardíaca (dolencias principales no traumáticas).
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Las extracciones de sangre se recolectarán mediante venopunción o IV en las horas 0, 6, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 (10 extracciones en total).
Cada extracción sería de aproximadamente 20 ml de sangre (pero no menos de 10 ml).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles más altos de biomarcadores en sangre se correlacionarán con una tasa reducida de supervivencia al ingreso hospitalario, supervivencia al alta hospitalaria y supervivencia a los 6 meses.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado neurológico funcional al alta
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles más altos de biomarcadores en sangre se correlacionarán con un mayor grado de deterioro neurológico medido por la categoría de rendimiento cerebral.
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1 año
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Resultado neurológico funcional a los 6 meses del alta
Periodo de tiempo: 1 año
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Los niveles más altos de biomarcadores en sangre se correlacionarán con un mayor grado de deterioro neurológico medido por la categoría de rendimiento cerebral.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Influencia de la enfermedad renal y hepática en el nivel de biomarcadores sanguíneos post-OHCA
Periodo de tiempo: 1 año
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Las enfermedades renales y hepáticas pueden afectar los niveles de biomarcadores de proteínas después de un paro cardíaco
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph A Tyndall, MD, MPH, Chairman Department Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
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- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
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Última actualización publicada
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- Procesos Patológicos
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Trauma, Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
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- Isquemia
- Lesiones Cerebrales
- Paro cardíaco
- Hipoxia
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Paro cardíaco fuera del hospital
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201700133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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