Sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) biomarkkerit
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Florida
Neurologisen lopputuloksen ennustaminen sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen aivovaurion sarjabiomarkkereiden kvantitatiivisella mittauksella.
Potilaiden perheille ja lääkäreille on tällä hetkellä saatavilla vain vähän varhaisia prognostisia indikaattoreita sairaalan sydämenpysähdyksen (OHCA) jälkeen, ja veren biomarkkereilla voi olla näissä tapauksissa ennustearvoa.
Aivokudos on erittäin riippuvainen aerobisesta hengityksestä, ja hapenpuute johtaa peruuttamattomiin hermosolujen vaurioihin.
Vaurioituneiden hermosolujen vereen vapauttamia peptidejä voidaan mitata vaurion asteen arvioimiseksi ja mahdollisesti pitkän aikavälin neurologisen lopputuloksen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aggressiivinen hoito potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA), voi johtaa spontaanin verenkierron (ROSC) palautumiseen. Näiden potilaiden ennuste on kuitenkin edelleen huono, sillä eloonjäämisaste sairaalaan tultuaan on alhainen ja eloonjäämisaste sairaalasta poistumiseen saakka. Lisäksi hermokudoksen (aerobisesta hengityksestä riippuvaisen) erinomaisen herkkyyden vuoksi hypoksiselle vauriolle verrattuna sydänlihakseen, potilaat, joille voidaan saada ROSC, kärsivät usein tuhoisista neurologisista vaurioista, joilla on mahdollisesti huono pitkäaikainen neurologinen lopputulos. Joissakin iskeemisissä prosesseissa, esimerkiksi sydäninfarktissa, sydämen biomarkkerien nopea mittaus (esim. Troponiinin isoformi) on korvaamaton nykyisessä diagnoosissa ja hoidossa. Mitä tulee iskeemiseen aivovaurioon, tällä hetkellä ei kuitenkaan ole nopeaa, lopullista diagnostista testiä OHCA:n lopputuloksen ennustamiseksi. Veressä mitattavissa olevilla biomarkereilla olisi elintärkeitä sovelluksia OHCA:n neurologisten tulosten ennustamisessa ja kliinisessä tutkimuksessa.
Muut ryhmät ovat tutkineet biomarkkerien neurologisia ennustavia arvoja OHCA:n jälkeen. Useita erilaisia proteiineja, mukaan lukien S100B, neuronispesifinen enolaasi ja G-FAP, kopeptiini, Tau, neurofilamentin kevyt/raskas ketju ja sekretoneuriini, on ehdotettu mahdollisiksi neurologisen lopputuloksen biomarkkereiksi OHCA:ssa. Valitettavasti monilla näistä on osoitettu olevan useita haittoja. Esimerkiksi joistakin puuttuu spesifisyys, koska se vapautuu elvyttämisen aikana (esim. S100B:tä löytyy aivojen ulkopuolelta lihaksissa, rasvasoluissa ja kondrosyyteissä, mikä luo hämmentävän tekijän CA-potilailla, jotka saavat rintapuristusta). Muilta puuttuu riittävä herkkyys neurologisten tulosten ennustamisessa (viite). Lisäksi ihmisillä on vähän tutkimuksia sydämenpysähdyksestä uudemmilla biomarkkereilla, joita on tutkittu muissa akuuteissa aivovauriosairausprosesseissa ja jotka voisivat mahdollisesti toimia ehdokasbiomarkkereina, jotka ennustavat neurologisia tuloksia sydämenpysähdyksen jälkeisissä hypoksisissa aivovammoissa. Biomarkkereita, kuten UCH-L1, SBDP ja MBP, ei ole tutkittu OHCA-kohortissa.
Siksi tutkija ehdottaa prospektiivista havainnointitutkimusta, johon tutkija sisällyttää minimaalisesti invasiivisen ja minimaalisen riskin mittauksen veren biomarkkereista ROSC:n aikana. Tämä tehdään ottamalla verta ROSC:ssä (0–59 minuuttia) ja lisäämällä verta kello 6, 12, 18, 24, 48, 72 ja päivinä 4, 5 ja 6. Tutkija määrittää sitten, korreloivatko biomarkkerien tasot sairaalahoitoon eloonjäämisen, sairaalasta kotiuttamiseen asti eloonjäämisen ja toiminnallisen neurologisen tuloksen kanssa kotiutuksen ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkija aikoo ottaa myös tutkimuksessamme näytteen potilaista, jotka hakeutuvat ensiapuun päivystykseen ei-CA-rintakivuista, mikä antaa meille mahdollisuuden tehdä vakaat johtopäätökset.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Univeristy of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys.
Poikkeuksiin sisältyvät potilaat, joilla on edistyneitä ohjeita, jotka estävät elvyttämisen, traumaattisen sydämenpysähdyksen ja peruuttamattomia kuolemanmerkkejä (esim.
kuolonkankeus).
Yhteensovitettu kontrollipopulaatio sisältää hemodynaamisesti vakaat potilaat, jotka saapuvat ED:lle rintakipujen kanssa, jotka eivät johdu sydämeen liittyvistä syistä (ei-traumaattiset päävaivat).
Tämän kohortin verinäytteet kerätään protokollan mukaisesti, ja ne päättyvät lääketieteellisen hoidon päättyessä tai protokollan mukaan - sen mukaan, kumpi on kestoltaan pienin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
->18 vuotta vanha
Tutkimuskohortti:
- Ei-traumaattinen sydänpysähdys sairaalasta
- Kontrollikohortti:
- Ei-sydänperäinen rintakipu
Poissulkemiskriteerit:
Molemmat kohortit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
- Neurodegeneratiivinen sairaus tai muu neurologinen sairaus (dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, kohtaushäiriö tai aivokasvaimet)
- Aiempi neurokirurgia viimeisten 30 päivän aikana Akuutti aivovaurio viimeisten 30 päivän aikana (iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio) Potilaalla on aneeminen TAI luovutettu verta viimeisen 8 viikon aikana TAI hänellä on verensiirtoa vaativa hematologinen sairaus. vajaatoiminta TAI munuaisten vajaatoiminta
Tutkimuskohortti:
Edistyneet ohjeet elvyttämistä vastaan Traumaattinen sydämenpysähdys Sairaalassa sydänpysähdyksessä ROSC:n saavuttamatta jättäminen + näkyvät kuolemanmerkit (livor mortis, rigor mortis)
Kontrollikohortti:
EKG-muutokset: Uusi sydäninfarktin mukainen ST-korotus NSTEMI Hemodynaamisesti epästabiili
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämenpysähdyskohortti
aikuispotilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla tai suonensisäisesti kello 0, 6, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 (yhteensä 10 nostoa).
Jokainen otto olisi noin 20 ml verta (mutta vähintään 10 ml).
|
|
Kontrollikohortti
yhteensovitettuun kontrollipopulaatioon kuuluvat hemodynaamisesti vakaat potilaat, jotka saapuvat ED:lle rintakipujen kanssa, jotka eivät johdu sydämeen liittyvistä syistä (ei-traumaattiset päävaivat).
|
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla tai suonensisäisesti kello 0, 6, 12, 18, 24, 48, 72, 96, 120, 144 (yhteensä 10 nostoa).
Jokainen otto olisi noin 20 ml verta (mutta vähintään 10 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeammat veren biomarkkeritasot korreloivat alentuneen eloonjäämisasteen kanssa sairaalahoitoon, selviytymiseen sairaalasta kotiutumiseen ja 6 kuukauden eloonjäämiseen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen neurologinen tulos kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeammat veren biomarkkeritasot korreloivat korkeamman neurologisen vajaatoiminnan asteen kanssa aivojen suorituskykykategorialla mitattuna.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen neurologinen tulos 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korkeammat veren biomarkkeritasot korreloivat korkeamman neurologisen vajaatoiminnan asteen kanssa aivojen suorituskykykategorialla mitattuna.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuais- ja maksasairauden vaikutus veren biomarkkeri(e)tasoon OHCA:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Munuaissairaudet ja maksasairaudet voivat vaikuttaa proteiinien biomarkkereiden tasoihin sydämenpysähdyksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph A Tyndall, MD, MPH, Chairman Department Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW, Callaway C, Clark RS, Geocadin RG, Jauch EC, Kern KB, Laurent I, Longstreth WT Jr, Merchant RM, Morley P, Morrison LJ, Nadkarni V, Peberdy MA, Rivers EP, Rodriguez-Nunez A, Sellke FW, Spaulding C, Sunde K, Vanden Hoek T. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008 Dec 2;118(23):2452-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.190652. Epub 2008 Oct 23. No abstract available.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2016 Apr 12;133(15):e599.
- Sasson C, Hegg AJ, Macy M, Park A, Kellermann A, McNally B; CARES Surveillance Group. Prehospital termination of resuscitation in cases of refractory out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 2008 Sep 24;300(12):1432-8. doi: 10.1001/jama.300.12.1432.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- Laver S, Farrow C, Turner D, Nolan J. Mode of death after admission to an intensive care unit following cardiac arrest. Intensive Care Med. 2004 Nov;30(11):2126-8. doi: 10.1007/s00134-004-2425-z. Epub 2004 Sep 9.
- Moulaert VR, Verbunt JA, van Heugten CM, Wade DT. Cognitive impairments in survivors of out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review. Resuscitation. 2009 Mar;80(3):297-305. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.10.034. Epub 2008 Dec 30.
- Lim C, Verfaellie M, Schnyer D, Lafleche G, Alexander MP. Recovery, long-term cognitive outcome and quality of life following out-of-hospital cardiac arrest. J Rehabil Med. 2014 Jul;46(7):691-7. doi: 10.2340/16501977-1816.
- Larsson IM, Wallin E, Rubertsson S, Kristofferzon ML. Health-related quality of life improves during the first six months after cardiac arrest and hypothermia treatment. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):215-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.09.017. Epub 2013 Oct 2.
- Pusswald G, Fertl E, Faltl M, Auff E. Neurological rehabilitation of severely disabled cardiac arrest survivors. Part II. Life situation of patients and families after treatment. Resuscitation. 2000 Nov;47(3):241-8. doi: 10.1016/s0300-9572(00)00240-9.
- Sandroni C, Cavallaro F, Callaway CW, Sanna T, D'Arrigo S, Kuiper M, Della Marca G, Nolan JP. Predictors of poor neurological outcome in adult comatose survivors of cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Part 1: patients not treated with therapeutic hypothermia. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1310-23. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.013. Epub 2013 Jun 27.
- Sandroni C, Cavallaro F, Callaway CW, D'Arrigo S, Sanna T, Kuiper MA, Biancone M, Della Marca G, Farcomeni A, Nolan JP. Predictors of poor neurological outcome in adult comatose survivors of cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Part 2: Patients treated with therapeutic hypothermia. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1324-38. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.06.020. Epub 2013 Jul 3.
- Sandroni C, Geocadin RG. Neurological prognostication after cardiac arrest. Curr Opin Crit Care. 2015 Jun;21(3):209-14. doi: 10.1097/MCC.0000000000000202.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Perjantai 26. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Aivojen iskemia
- Iskemia
- Aivovammat
- Sydänpysähdys
- Hypoksia
- Hypoksia, aivot
- Hypoksia-iskemia, aivot
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201700133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
NCT07454473Rekrytointi
-
NCT02310516Tuntematon
-
NCT07601854Ei vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
NCT07553481Ei vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo Brain
-
NCT06388408ValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain Monitor
-
NCT07237477ValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain Monitor
-
NCT02196259LopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissä
-
NCT03181698ValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria Maniassa
-
NCT07372417Ei vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | Monosyytti
Kliiniset tutkimukset verenotto
-
NCT03706248Valmis
-
NCT06698341RekrytointiSydäninfarkti, akuutti
-
NCT05068583RekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainen
-
NCT03579862RekrytointiKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
-
NCT02469194PeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiasta
-
NCT01528774Valmis
-
NCT06323876RekrytointiIdiopaattinen keuhkofibroosi
-
NCT05705986Rekrytointi