Evaluación de inmunogenicidad y seguridad de diferentes estrategias de inmunización secuencial por Sabin IPV y bOPV en bebés chinos

Criterios de inclusión:

• El padre/representante legal aceptable está dispuesto y es capaz de entender los requisitos del protocolo y dar su consentimiento informado.
• El participante tiene entre ≥ 60 días y ≤ 75 días.
• Participante sin inoculación preventiva de vacuna de poliomielitis e historial previo de Poliomielitis.
• El sujeto y el padre/tutor pueden asistir a todas las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del juicio.
• Temperatura corporal ≤ 37,5 ℃.

Criterio de exclusión:

• Alergia conocida a cualquier componente de la vacuna.
• Enfermedad aguda conocida, enfermedad crónica grave, exacerbación aguda de enfermedad crónica y fiebre.
• Deterioro conocido o sospechado de la función inmunológica, o haber recibido terapia inmunosupresora o inmunoglobulina desde el nacimiento.
• Reportó antecedentes de alergias, convulsiones, epilepsia, enfermedad mental y enfermedad cerebral y clara reacción sistémica grave.
• Trastorno hemorrágico conocido.
• Recepción de sangre total, plasma sanguíneo o inmunoglobulina antes de la vacunación de prueba.
• Reportó el antecedente de enfermedad aguda que tuvo necesidad de antibióticos sistémicos o tratamiento antiviral de infecciones en los 7 días anteriores a la vacunación del ensayo.
• Una enfermedad aguda con o sin fiebre (temperatura ≥ 38,0 ℃) en los 3 días anteriores a la inscripción en el ensayo.
• Participación en cualquier otro ensayo clínico de intervención.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, supondría un riesgo para la salud del sujeto o interferiría con la vacuna.