Inhibición plaquetaria con cangrelor y ticagrelor triturado en el IAMCEST (CANTIC)
Inhibición plaquetaria con CANgrelor y TICagrelor triturado en pacientes con IAMCEST sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria: el estudio CANTIC
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con STEMI sometidos a ICPP primaria
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Antecedentes conocidos de hemorragia intracraneal previa.
- En tratamiento con un antagonista del receptor P2Y12 (ticlopidina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) en los 10 días previos
- Alergias conocidas a la aspirina, ticagrelor o cangrelor
- En tratamiento con anticoagulante oral
- Tratamiento con inhibidores de la glicoproteína IIb/IIIa
- Fibrinolíticos en 24 horas
- Sangrado activo
- Alto riesgo de sangrado
- Recuento conocido de plaquetas <80x106/mL
- Hemoglobina conocida <10 g/dL
- Pacientes intubados (antes de la aleatorización)
- Aclaramiento de creatinina conocido <30 ml/minuto o en hemodiálisis.
- Disfunción hepática grave conocida
- Pacientes con síndrome del seno enfermo (SSS) o bloqueo AV de alto grado sin protección de marcapasos
- Tratamiento actual con fármacos que interfieren con el metabolismo de CYP3A4 (para evitar la interacción con ticagrelor): Ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir y telitromicina.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cangrelor
Cangrelor se administrará en bolo de 30 μg/kg seguido de una infusión de 4 μg/kg/min durante 2 horas.
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Los pacientes serán asignados al azar 1:1 para recibir cangrelor o un placebo equivalente.
El bolo se administrará al mismo tiempo que una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor triturado y se continuará la infusión durante 2 h.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Bolo e infusión de solución salina normal durante 2 horas
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Los pacientes serán asignados al azar 1:1 para recibir cangrelor o un placebo equivalente.
El bolo se administrará al mismo tiempo que una dosis de carga de 180 mg de ticagrelor triturado y se continuará la infusión durante 2 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad plaquetaria medida por VerifyNow PRU
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Reactividad plaquetaria a los 30 minutos después de comenzar con cangrelor o placebo evaluada por VerifyNow PRU e informada como unidades de reacción P2Y12 (PRU)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad plaquetaria medida por fosfoproteína estimulada por vasodilatador (VASP)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Reactividad plaquetaria a los 30 minutos de iniciar cangrelor o placebo medida por VASP e informada como índice de reactividad plaquetaria (PRI%).
Un PRI% más alto significa una mayor reactividad plaquetaria.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dominick Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luker J, Kuhr K, Sultan A, Nolker G, Omran H, Willems S, Andrie R, Schrickel JW, Winter S, Vollmann D, Tilz RR, Jobs A, Heeger CH, Metzner A, Meyer S, Mischke K, Napp A, Fahrig A, Steinhauser S, Brachmann J, Baldus S, Mahajan R, Sanders P, Steven D. Internal Versus External Electrical Cardioversion of Atrial Arrhythmia in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillator: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):1061-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041320. Epub 2019 Aug 30.
- Franchi F, Rollini F, Rivas A, Wali M, Briceno M, Agarwal M, Shaikh Z, Nawaz A, Silva G, Been L, Smairat R, Kaufman M, Pineda AM, Suryadevara S, Soffer D, Zenni MM, Bass TA, Angiolillo DJ. Platelet Inhibition With Cangrelor and Crushed Ticagrelor in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2019 Apr 2;139(14):1661-1670. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038317.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Cangrelor
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS CHI001 WIRB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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