Verihiutaleiden esto Cangrelorilla ja murskatulla Ticagrelorilla STEMI:ssä (CANTIC)
Verihiutaleiden esto CANgrelorilla ja murskatulla TICagrelorilla STEMI-potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio: CANTIC-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joille tehdään primaarinen PPCI
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Tunnettu aikaisempi kallonsisäinen verenvuoto
- P2Y12-reseptorin antagonistilla (tiklopidiini, klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori) hoidossa edellisten 10 päivän aikana
- Tunnetut allergiat aspiriinille, tikagrelorille tai cangrelorille
- Hoitoon suun kautta otetulla antikoagulantilla
- Hoito glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjillä
- Fibrinolyytit 24 tunnin sisällä
- Aktiivinen verenvuoto
- Korkea verenvuotoriski
- Tunnettu verihiutaleiden määrä <80x106/ml
- Tunnettu hemoglobiini <10 g/dl
- Intuboidut potilaat (ennen satunnaistamista)
- Tunnettu kreatiniinipuhdistuma <30 ml/minuutti tai hemodialyysihoidossa.
- Tunnettu vakava maksan toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on sairas sinus-oireyhtymä (SSS) tai korkea-asteinen AV-katkos ilman tahdistimen suojausta
- Nykyinen hoito CYP3A4:n metaboliaa häiritsevillä lääkkeillä (yhteisvaikutusten välttämiseksi tikagrelorin kanssa): Ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, klaritromysiini, nefatsodoni, ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, atatsanaviiri ja telitromitsysiini.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Cangrelor
Cangreloria annetaan 30 μg/kg boluksena ja sen jälkeen 4 μg/kg/min infuusiona 2 tunnin ajan
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 saamaan joko cangreloria tai vastaavaa lumelääkettä.
Bolus annetaan samanaikaisesti 180 mg murskatun tikagrelorin latausannoksen kanssa ja infuusiota jatketaan 2 tuntia.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Normaali suolaliuosbolus ja infuusio 2 tunnin ajan
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 saamaan joko cangreloria tai vastaavaa lumelääkettä.
Bolus annetaan samanaikaisesti 180 mg murskatun tikagrelorin latausannoksen kanssa ja infuusiota jatketaan 2 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VerifyNow PRU:n mittaama verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
VerifyNow PRU arvioi verihiutaleiden reaktiivisuus 30 minuuttia cangrelorin tai lumelääkkeen aloittamisen jälkeen ja raportoitu P2Y12-reaktioyksiköinä (PRU)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus mitattuna vasodilataattoristimuloidulla fosfoproteiinilla (VASP)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verihiutaleiden reaktiivisuus 30 minuuttia cangrelorin tai lumelääkkeen aloittamisen jälkeen mitattuna VASP:lla ja raportoitu verihiutaleiden reaktiivisuusindeksinä (PRI %).
Korkeampi PRI % tarkoittaa suurempaa verihiutaleiden reaktiivisuutta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominick Angiolillo, MD, PhD, University of Florida College of Medicine-Jacksonville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luker J, Kuhr K, Sultan A, Nolker G, Omran H, Willems S, Andrie R, Schrickel JW, Winter S, Vollmann D, Tilz RR, Jobs A, Heeger CH, Metzner A, Meyer S, Mischke K, Napp A, Fahrig A, Steinhauser S, Brachmann J, Baldus S, Mahajan R, Sanders P, Steven D. Internal Versus External Electrical Cardioversion of Atrial Arrhythmia in Patients With Implantable Cardioverter-Defibrillator: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2019 Sep 24;140(13):1061-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.041320. Epub 2019 Aug 30.
- Franchi F, Rollini F, Rivas A, Wali M, Briceno M, Agarwal M, Shaikh Z, Nawaz A, Silva G, Been L, Smairat R, Kaufman M, Pineda AM, Suryadevara S, Soffer D, Zenni MM, Bass TA, Angiolillo DJ. Platelet Inhibition With Cangrelor and Crushed Ticagrelor in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention. Circulation. 2019 Apr 2;139(14):1661-1670. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038317.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- ST-korkeus sydäninfarkti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Cangrelor
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIS CHI001 WIRB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
-
NCT02211066ValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)
-
NCT07095491Ei vielä rekrytointia
-
NCT06366594Valmis
-
NCT05754125Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT06054620Rekrytointi
-
NCT05554653Rekrytointi
-
NCT03118167Valmis
-
NCT05235243ValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | Interventiotutkimus
Kliiniset tutkimukset Cangrelor
-
NCT07514962RekrytointiSepelvaltimotauti | Trombosyyttien vastainen hoito | Minimaalisesti invasiivinen sepelvaltimo -revaskularisaatioleikkaus
-
NCT06089577Rekrytointi
-
NCT04005729ValmisAkuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
NCT04927949Valmis
-
NCT00767507ValmisAkuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
-
NCT03862651TuntematonVerihiutaleiden aggregaation estäjät
-
NCT03182855TuntematonSydäninfarkti | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | STEMI - ST Elevation -sydäninfarkti